HKeybio Tech., en global leder inden for forskning og udvikling af ikke-menneskelige primater (NHP) for eksperimentel dyremodel, annoncerede i dag den officielle lancering af verdens første NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) model, baseret på over ti års forskning og udvikling, der involverer mere end 200 NHP-personer . Denne model udviser kliniske karakteristika, der er meget konsistente med humane patienter , med en klinisk korrelationsrate på over 95 % , hvilket udfylder et kritisk hul inden for dermatologi og forskning i kroniske inflammatoriske sygdomme . Ifølge en nylig markedsanalyse fra Grand View Research forventes det globale HS-terapeutiske marked at nå $1,8 milliarder i 2030, men succesraterne for kliniske forsøg forbliver under 15% på grund af utilstrækkelige prækliniske modeller . Gennembruddet forventes at øge den kliniske succesrate for innovative HS-terapier markant.

Bridging the Gap: Hvorfor gnavermodeller fejler i HS-forskning

Hidradenitis Suppurativa (HS) er en kronisk, smertefuld og skæmmende inflammatorisk hudsygdom, der påvirker cirka 1-4% af den globale befolkning, med over 50 millioner patienter på verdensplan præget af tilbagevendende bylder, knuder og ardannelse . Sygdommen bærer en betydelig socioøkonomisk byrde, med årlige sundhedsomkostninger anslået til $8.000-$15.000 per patient i udviklede lande . En stor hindring i HS-lægemiddelopdagelsen har været manglen på egnede dyremodeller.

Historisk set stolede forskere på gnavermodeller (mus og rotter). Gnavere mangler imidlertid svedkirtler , som er centrale for patogenesen af ​​HS, der involverer den follikulære-interstitielle enhed og apokrine kirtler. Denne fundamentale biologiske forskel betyder, at gnavermodeller ikke kan replikere den komplekse patologiske progression af humant HS, hvilket fører til en 'translationel kløft', hvor lægemidler, der er effektive i mus, ikke viser effektivitet i menneskelige forsøg.

Håndtering af smertepunktet: Roden til kliniske fejl

I de seneste år har adskillige lovende HS-lægemiddelkandidater rettet mod veje som IL-17 og TNF-α været udsat for tilbageslag i fase II eller fase III kliniske forsøg . Branchedata fra 2018-2024 viser, at over 60 % af HS-lægemiddelkandidaterne fejlede i de sene kliniske forsøg, hvilket repræsenterer milliarder af dollars i tabte F&U-investeringer.

'Den høje fejlrate for HS-lægemidler i kliniske stadier tilskrives i vid udstrækning fraværet af dyremodeller med høj klinisk translationel værdi,' sagde Chief Scientist hos HKeybio. Dr. Shu, Principal Investigator med over femten års erfaring i autoimmun sygdomsforskning. 'Uden en model, der nøjagtigt afspejler menneskets hudanatomi og immunresponser, kan udviklere ikke præcist evaluere, hvordan et lægemiddel interagerer med specifikke strukturer som dermale tunneler eller det komplekse cytokinmikromiljø, før de flytter ind i menneskelige forsøgspersoner.'

En banebrydende model: høj klinisk og patologisk konsistens

HKeybio's NHP HS-model , udviklet gennem strenge proprietære protokoller, opnår hidtil uset tilpasning til menneskelige kliniske egenskaber på tværs af flere dimensioner:

• Klinisk præsentation: Modeldyr udviser hudlæsioner, pustler og inflammatoriske score, der nøje afspejler Hurley-stadierne observeret hos humane HS-patienter , og opnår 90 % overensstemmelse i kliniske scoringssystemer.

• Patologiske kendetegn: Histologisk analyse bekræfter tilstedeværelsen af ​​dermale tunneler, der er til stede i 100 % af modelpersonerne , et signaturtræk ved menneskelig HS, der driver neutrofil transepitelial migration og kronisk inflammation.

• Molekylær justering: mRNA-ekspressionsprofilering viser signifikant opregulering af nøgle HS-relaterede gener , såsom IL-1A: 15,3 gange stigning, IL-17B: 12,7 gange stigning, TNF: 8,9 gange stigning sammenlignet med raske kontroller , herunder IL-1A, IL-1B, IL-23A, IL-23A, IL-23A, IL-23A, IL-23A, IL-17 IL-36-familien , der passer perfekt til cytokinstorme observeret i kliniske tilfælde.

• Immunmikromiljø: Flowcytometri afslører en sofistikeret infiltration af aktiverede T-celler, M2-makrofager, neutrofiler og mastceller , i overensstemmelse med resultater publiceret i Journal of Investigative Dermatology (2023) og British Journal of Dermatology (2024) , som replikerer det komplekse immunlandskab af menneskelige HS-læsioner.

Om HKeybio

HKeybio Tech. er en førende kontraktforskningsorganisation (CRO) med ISO 9001 og AAALAC-akkreditering dedikeret til at levere NHP-modeller af høj standard og prækliniske evalueringstjenester til innovativ lægemiddeludvikling. Med sine to NHP-centre i Guangxi og Suzhou og et avanceret analysecenter og gnaveranlæg i Suzhou , der betjener over 1000 farmaceutiske og bioteknologiske kunder , er HKeybio forpligtet til at forsyne den globale biofarmaceutiske industri med de mest klinisk relevante sygdomsmodeller.

Gennem kontinuerlig innovation yder HKeybio grundlæggende støtte til lægemiddelopdagelse inden for områder, herunder inflammation, immunologi, dermatologi og metaboliske sygdomme.