HKeybio Tech., ülemaailmne liider ahviliste (NHP) katseloomade mudelite uurimis- ja arendustegevuse alal, teatas täna maailma esimese NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) mudeli ametlikust turuletoomisest, mis põhineb enam kui kümneaastasel uurimis- ja arendustegevusel, mis hõlmab enam kui 200 NHP subjekti . Sellel mudelil on kliinilised omadused, mis on väga kooskõlas inimpatsientidega , kliinilise korrelatsiooni määr ületab 95% , täites kriitilise lünga dermatoloogia ja krooniliste põletikuliste haiguste uurimise valdkonnas . Grand View Researchi hiljutise turuanalüüsi kohaselt ulatub ülemaailmne HS-raviturg 2030. aastaks 1,8 miljardi dollarini, kuid kliiniliste uuringute edukuse määr jääb ebapiisavate prekliiniliste mudelite tõttu alla 15% . Eeldatakse, et läbimurre suurendab märkimisväärselt uuenduslike HS-teraapiate kliinilist edukust.

Lõhe ületamine: miks näriliste mudelid HS-uuringutes ebaõnnestuvad

Hidradenitis Suppurativa (HS) on krooniline, valulik ja moonutav põletikuline nahahaigus, mis mõjutab ligikaudu 1–4% maailma elanikkonnast ning üle 50 miljoni patsiendi üle maailma iseloomustavad korduvad abstsessid, sõlmed ja armid . Haigus kannab märkimisväärset sotsiaalmajanduslikku koormust, arenenud riikides on tervishoiukulud iga-aastased 8000–15 000 dollarit patsiendi kohta . Peamiseks takistuseks HS-i ravimite avastamisel on olnud sobivate loommudelite puudumine.

Ajalooliselt tuginesid teadlased näriliste mudelitele (hiired ja rotid). Närilistel puuduvad aga higinäärmed , mis on folliikulite-interstitsiaalset üksust ja apokriinseid näärmeid hõlmava HS patogeneesis kesksel kohal. See fundamentaalne bioloogiline erinevus tähendab, et näriliste mudelid ei suuda replitseerida inimese HS-i keerulist patoloogilist progresseerumist, mis toob kaasa 'translatsioonilise tühimiku', kus hiirtel tõhusad ravimid ei näita inimkatsetes tõhusust.

Valupunkti käsitlemine: kliiniliste ebaõnnestumiste põhjus

Viimastel aastatel on mitmed paljutõotavad HS-i ravimikandidaadid, mis on suunatud sellistele radadele nagu IL-17 ja TNF-α, II või III faasi kliinilistes uuringutes tagasilöökidega . Tööstusharu andmed aastatel 2018–2024 näitavad, et üle 60% HS-ravimikandidaatidest ebaõnnestus hilises staadiumis kliinilistes uuringutes, mis moodustab miljardite dollarite väärtuses kaotatud teadus- ja arendustegevuse investeeringuid..

'HS-ravimite kõrge ebaõnnestumise määr kliinilistes staadiumides on suures osas tingitud kõrge kliinilise translatsiooniväärtusega loommudelite puudumisest,' ütles HKeybio peateadur. Dr Shu, juhtivteadur, kellel on üle viieteistkümneaastane kogemus autoimmuunhaiguste uurimisel. 'Ilma mudelita, mis peegeldab täpselt inimese naha anatoomiat ja immuunvastuseid, ei saa arendajad täpselt hinnata, kuidas ravim interakteerub spetsiifiliste struktuuridega, nagu nahatunnelid või keeruline tsütokiinide mikrokeskkond, enne kui see inimsubjektidele liigub.'

Läbimurdemudel: kõrge kliiniline ja patoloogiline järjepidevus

HKeybio oma NHP HS mudel , mis on välja töötatud rangete patenteeritud protokollide abil, saavutab enneolematu kooskõla inimese kliiniliste tunnustega mitmes mõõtmes:

• Kliiniline esitlus: Mudelloomadel esinevad nahakahjustused, mädavillid ja põletikulised skoorid, mis peegeldavad täpselt Hurley staadiume, mida täheldati HS-i inimestel , saavutades kliiniliste hindamissüsteemide 90% vastavuse..

• Patoloogilised tunnused: Histoloogiline analüüs kinnitab nahatunnelite olemasolu , mis esinevad 100%-l näidissubjektidest , mis on inimese HS tunnusjoon, mis põhjustab neutrofiilide transepiteliaalset migratsiooni ja kroonilist põletikku.

• Molekulaarne joondamine: mRNA ekspressiooniprofiilide koostamine näitab oluliste HS-iga seotud geenide ülesreguleerimist , nagu IL-1A: 15,3-kordne tõus, IL-17B: 12,7-kordne tõus, TNF: 8,9-kordne tõus võrreldes tervete kontrollidega , sealhulgas IL-1A, IL-1B, IL-NF-17B, IL-6, IL-6, IL-36 perekond , mis sobib ideaalselt kliinilistel juhtudel täheldatud tsütokiinitormidega.

• Immuunne mikrokeskkond: voolutsütomeetria näitab aktiveeritud T-rakkude, M2-makrofaagide, neutrofiilide ja nuumrakkude keerulist infiltratsiooni , mis on kooskõlas ajakirjades Journal of Investigative Dermatology (2023) ja British Journal of Dermatology (2024) avaldatud tulemustega , replitseerides inimese HS-i immuunkahjustuste maastikku.

HKeybio kohta

HKeybio Tech. on juhtiv lepinguliste uuringute organisatsioon (CRO), millel on ISO 9001 ja AAALAC akrediteering, mis on pühendunud kõrgetasemeliste NHP mudelite ja prekliiniliste hindamisteenuste pakkumisele uuenduslike ravimite arendamiseks. Oma kahe NHP keskusega Guangxis ja Suzhous ning nüüdisaegse analüüsikeskuse ja näriliste rajatisega Suzhous , mis teenindavad enam kui 1000 farmaatsia- ja biotehnoloogia klienti , on HKeybio pühendunud ülemaailmsele biofarmatseutilisele tööstusele kliiniliselt kõige olulisemate haigusmudelite pakkumisele.

Tänu pidevale uuendustegevusele pakub HKeybio põhjalikku tuge ravimite avastamiseks sellistes valdkondades nagu põletik, immunoloogia, dermatoloogia ja ainevahetushaigused.