HKeybio Tech., የሰው ያልሆኑ primate (NHP) የሙከራ እንስሳት ሞዴል ምርምር እና ልማት ውስጥ ዓለም አቀፍ መሪ, ዛሬ ይፋ በዓለም የመጀመሪያው NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) ሞዴል, ከ 200 በላይ NHP ርዕሰ ጉዳዮችን ያካተተ ምርምር እና ልማት ላይ የተመሠረተ, ዛሬ ይፋ . ይህ ሞዴል ከሰው ሕመምተኞች ጋር በጣም የሚጣጣሙ ክሊኒካዊ ባህሪያትን ያሳያል , ክሊኒካዊ ትስስር ፍጥነት ከ 95% በላይ , በቆዳ ህክምና እና ሥር በሰደደ ኢንፍላማቶሪ በሽታ ምርምር ላይ ያለውን ወሳኝ ክፍተት ይሞላል . በግራንድ ቪው ምርምር የቅርብ ጊዜ የገበያ ትንተና መሠረት፣ ዓለም አቀፉ የኤችኤስ ቴራፒዩቲክስ ገበያ እ.ኤ.አ. በ2030 1.8 ቢሊዮን ዶላር ይደርሳል ተብሎ ይገመታል፣ነገር ግን ክሊኒካዊ ሙከራዎች በቂ ባልሆኑ ቅድመ-ክሊኒካዊ ሞዴሎች ምክንያት ከ15 በመቶ በታች ናቸው ። ግኝቱ የፈጠራ HS ሕክምናዎችን ክሊኒካዊ ስኬት መጠን በእጅጉ እንደሚያሳድግ ይጠበቃል።

ክፍተቱን ማቃለል፡ ለምን የሮደንት ሞዴሎች በኤችኤስ ምርምር ላይ አልተሳኩም

Hidradenitis Suppurativa (HS) ሥር የሰደደ፣ የሚያሠቃይ እና አካልን የሚጎዳ የቆዳ በሽታ ሲሆን በአለም ዙሪያ ከ50 ሚሊዮን በላይ ታካሚዎች ከ1-4 በመቶ የሚሆነውን የአለም ህዝብ የሚጎዳ በተደጋጋሚ የሆድ እጢ፣ እባጮች እና ጠባሳዎች ይታወቃሉ ። በሽታው በበለጸጉ አገሮች ውስጥ ለአንድ ታካሚ ከ8,000-15,000 ዶላር የሚገመት ዓመታዊ የጤና እንክብካቤ ወጪ ከፍተኛ የሆነ ማኅበራዊ-ኢኮኖሚያዊ ሸክም ነው ። በ HS መድሃኒት ግኝት ውስጥ ዋነኛው እንቅፋት ተስማሚ የእንስሳት ሞዴሎች አለመኖር ነው.

ከታሪክ አኳያ ተመራማሪዎች በአይጥ ሞዴሎች (አይጥ እና አይጦች) ላይ ይደገፋሉ። ነገር ግን፣ አይጦች የላብ እጢዎች ይጎድላቸዋል ፣ እነዚህም ለኤችኤስ በሽታ አምጪ ተህዋሲያን የ follicular-interstitial unit እና apocrine glandsን የሚያካትቱ ዋና ዋናዎቹ ናቸው። ይህ መሠረታዊ ባዮሎጂያዊ ልዩነት ማለት የአይጥ ሞዴሎች የሰውን ኤች.ኤስ.ኤስ ውስብስብ የፓቶሎጂ እድገት ማባዛት አይችሉም፣ ይህም ወደ 'የትርጉም ክፍተት' ይመራል በአይጦች ላይ ውጤታማ መድሃኒቶች በሰዎች ሙከራዎች ውስጥ ውጤታማነትን ማሳየት አይችሉም።

የህመም ነጥቡን ማስተናገድ፡ የክሊኒካዊ ውድቀቶች መነሻ

በቅርብ ዓመታት ውስጥ እንደ IL-17 እና TNF-α ያሉ መንገዶችን ያነጣጠሩ በርካታ ተስፋ ሰጭ የኤች.ኤስ. ፣ ከ2018-2024 ያለው የኢንዱስትሪ መረጃ እንደሚያሳየው ከ60% በላይ የሚሆኑት የኤችኤስኤስ መድሃኒት እጩዎች በመጨረሻ ደረጃ ላይ በሚደረጉ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ሽንፈትን አሳይተዋል፣ ይህም በቢሊዮን የሚቆጠር ዶላሮችን የጠፋ የ R&D ኢንቨስትመንት ይወክላል።.

'በክሊኒካዊ ደረጃዎች ውስጥ ያለው ከፍተኛ የኤችኤስኤስ መድሐኒቶች ውድቀት በአብዛኛው የተመካው ከፍተኛ ክሊኒካዊ የትርጉም ዋጋ ያላቸው የእንስሳት ሞዴሎች አለመኖራቸው ነው' ብለዋል የ HKeybio ዋና ሳይንቲስት። ዶ/ር ሹ፣ ከአስራ አምስት ዓመታት በላይ በራስ-ሰር የበሽታ መከላከል ጥናት ልምድ ያለው ዋና መርማሪ። 'የሰውን ቆዳ አናቶሚ እና የበሽታ መቋቋም ምላሽን በትክክል የሚያንፀባርቅ ሞዴል ከሌለ ገንቢዎች ወደ ሰው ጉዳይ ከመሄዳቸው በፊት መድሀኒት እንደ የቆዳ ዋሻዎች ወይም ውስብስብ የሳይቶኪን ማይክሮ ኤንቬሮንመንት ካሉ የተወሰኑ መዋቅሮች ጋር እንዴት እንደሚገናኝ በትክክል መገምገም አይችሉም።

አንድ ግኝት ሞዴል፡ ከፍተኛ ክሊኒካዊ እና ፓቶሎጂካል ወጥነት

HKeybio's የNHP HS ሞዴል ፣ በጠንካራ የባለቤትነት ፕሮቶኮሎች የተገነባ፣ ከዚህ በፊት ታይቶ የማይታወቅ ከሰዎች ክሊኒካዊ ባህሪያት ጋር በበርካታ ልኬቶች ላይ መጣጣምን አግኝቷል

• ክሊኒካዊ አቀራረብ ፡ ሞዴል እንስሳት በሰው ኤችኤስ ታካሚዎች ላይ የተስተዋሉትን የሃርሊ ደረጃዎችን በቅርበት የሚያንፀባርቁ የቆዳ ቁስሎችን፣ ፐስቱሎችን እና እብጠት ውጤቶችን ያሳያሉ ፣ ይህም በክሊኒካዊ የውጤት አሰጣጥ ስርዓቶች 90% ስምምነትን አግኝቷል።.

• የፓቶሎጂ ምልክቶች: ሂስቶሎጂካል ትንተና የቆዳ ዋሻዎች መኖራቸውን ያረጋግጣል , በ 100% የሞዴል ርዕሰ ጉዳዮች ውስጥ ይገኛሉ , የሰው ኤችኤስ ፊርማ ባህሪ የኒውትሮፊል ትራንስፓይተል ፍልሰት እና ሥር የሰደደ እብጠትን ያመጣል.

• ሞለኪውላር አሰላለፍ ፡ የኤምአርኤን መግለጫ መገለጫ እንደ IL-1A: 15.3-fold ጭማሪ፣ IL-17B: 12.7-fold ጭማሪ፣ TNF: IL -1A፣ IL-1B፣ IL, the IL- the 62B፣ IL-172 ን ጨምሮ ከጤናማ ቁጥጥሮች ጋር ሲነጻጸር 8.9 እጥፍ ጭማሪ አሳይቷል IL-36 ቤተሰብ ፣ በክሊኒካዊ ጉዳዮች ላይ ከታዩት የሳይቶኪን አውሎ ነፋሶች ጋር በትክክል ይዛመዳል።

• Immune Microenvironment: Flow cytometry የነቃ ቲ ሴሎችን፣ M2 macrophages፣ neutrophils እና mast cells በጆርናል ኦፍ ኢንቬስትጌቲቭ ደርማቶሎጂ (2023) እና ብሪቲሽ ጆርናል ኦቭ ደርማቶሎጂ (2024) ላይ ከታተሙት ግኝቶች ጋር የሚስማማ ውስብስብ የቲ ህዋሶች ሰርጎ መግባትን ያሳያል።

ስለ HKeybio

HKeybio Tech. መሪ የኮንትራት ጥናት ድርጅት (CRO) የ ISO 9001 እና AAALAC እውቅና ያለው ከፍተኛ ደረጃ ያላቸው የኤንኤችፒ ሞዴሎችን እና ለፈጠራ የመድኃኒት ልማት የቅድመ ክሊኒካዊ ግምገማ አገልግሎቶችን ለመስጠት ነው። በጓንጊዚ እና በሱዙ ውስጥ ባሉ ሁለት የኤንኤችፒ ማዕከላት እና በሱዙ ውስጥ እጅግ በጣም ዘመናዊ የሆነ የትንታኔ ማዕከል እና የአይጥ ተቋም ከ1000 በላይ የመድኃኒት እና የባዮቴክኖሎጂ ደንበኞችን በማገልገል ፣ HKeybio ለዓለም አቀፉ የባዮፋርማሱቲካል ኢንዱስትሪ በጣም ክሊኒካዊ ተዛማጅነት ያላቸውን የበሽታ ሞዴሎች ለማቅረብ ቁርጠኛ ነው።

ቀጣይነት ባለው ፈጠራ፣HKeybio እብጠት፣ኢሚውኖሎጂ፣ የቆዳ ህክምና እና የሜታቦሊክ በሽታዎችን ጨምሮ ለመድኃኒት ግኝት መሰረታዊ ድጋፍ ይሰጣል።