ビュー: 0 著者: HKeybio 公開時間: 2026-04-20 起源: サイト
非ヒト霊長類 (NHP) 実験動物モデルの研究開発の世界的リーダーである HKeybio Tech. は本日、 200 名以上の NHP 被験者を対象とした 10 年以上の研究開発に基づいた、世界初の NHP 化膿性汗腺炎 (HS) モデルの正式発売を発表しました。このモデルはヒト患者と非常に一致した臨床特性を示し、臨床相関率は 95% を超え、皮膚科学および慢性炎症性疾患研究の分野における重大なギャップを埋めています。 Grand View Research による最近の市場分析によると、世界の HS 治療薬市場は 2030 年までに 18 億ドルに達すると予測されていますが、前臨床モデルが不十分なため、臨床試験の成功率は依然として 15% 未満にとどまっています。この画期的な進歩により、革新的なHS治療の臨床成功率が大幅に向上すると期待されています。
ギャップを埋める: げっ歯類モデルがHS研究で失敗する理由
化膿性汗腺炎 (HS) は、 世界人口の約 1 ～ 4% が罹患している慢性的で痛みを伴う外観を損なう炎症性皮膚疾患であり、世界中で 5,000 万人以上の患者が 再発性の膿瘍、結節、瘢痕化を特徴としています。この病気は社会経済的負担が大きく、先進国では年間医療費が患者 1 人あたり 8,000 ドルから 15,000 ドルと推定されています。 HS 創薬における主な障害は、 適切な動物モデルが不足していることです。
歴史的に、研究者はげっ歯類モデル (マウスとラット) に依存していました。しかし、齧歯動物には 汗腺がありません。、濾胞間質単位およびアポクリン腺が関与するHSの病因の中心となるこの根本的な生物学的違いは、げっ歯類モデルではヒトHSの複雑な病理学的進行を再現できず、マウスで有効な薬剤がヒトの試験では有効性を示さない「翻訳ギャップ」が生じることを意味している。
問題点への対処: 臨床失敗の根源
近年、IL-17やTNF-αなどの経路を標的とするいくつかの有望なHS治療薬候補が第II相または第III相臨床試験で挫折に直面している。 2018年から2024年の業界データによると、HS医薬品候補の60％以上が後期臨床試験で失敗し、数十億ドルの研究開発投資が失われたことが示されている.
「臨床段階でのHS薬の失敗率が高いのは、臨床応用価値の高い動物モデルが存在しないことが主な原因である」とHKeybioの主任研究員は述べた。 Shu 博士は、自己免疫疾患研究で 15 年以上の経験を持つ主任研究者です。 「人間の皮膚の解剖学的構造と免疫反応を正確に反映するモデルがなければ、開発者は薬物が人間の被験者に投与される前に、真皮トンネルや複雑なサイトカイン微小環境などの特定の構造とどのように相互作用するかを正確に評価できません。」
画期的なモデル: 高い臨床的および病理学的一貫性
HKeybioの NHP HS モデルは、厳密な独自のプロトコルを通じて開発され、複数の側面にわたって人間の臨床的特徴と前例のない一致を達成します。
臨床症状: モデル動物は、ヒト HS 患者で観察されるハーレー段階を厳密に反映する皮膚病変、膿疱、および炎症スコアを示し、臨床スコアリング システムで 90% の一致を達成しました。.
病理学的特徴:組織学的分析 の存在が確認されます。これは により、モデル被験者の 100% に存在する皮膚トンネル、好中球経上皮遊走と慢性炎症を引き起こすヒト HS の特徴的な特徴です。
分子アラインメント: mRNA 発現プロファイリングは、IL-1A、IL-1B、IL-17B、IL-23A、TNF 、IL-6、および IL-36 ファミリーは、臨床例で観察されるサイトカインストームと完全に一致します。
免疫微小環境： フローサイトメトリーにより、活性化T細胞、M2マクロファージ、好中球、肥満細胞の高度な浸潤が明らかになり、Journal of Investigative Dermatology (2023)およびBritish Journal of Dermatology (2024)に発表された知見と一致し、ヒトHS病変の複雑な免疫状況を再現しています。
HKeybioについて
HKeybio Tech.は大手受託研究機関 (CRO) であり、 、ISO 9001 および AAALAC 認定を受けた 革新的な医薬品開発のための高標準 NHP モデルと前臨床評価サービスの提供に特化しています。広西チワン族自治区と蘇州に 2 つの NHP センター、蘇州に最先端の分析センターと齧歯動物施設を備え、1,000 社を超える製薬およびバイオテクノロジーの顧客にサービスを提供しているHKeybio は、世界のバイオ医薬品業界に臨床的に最も関連性の高い疾患モデルを提供することに尽力しています。
HKeybio は、継続的なイノベーションを通じて、炎症、免疫学、皮膚科学、代謝疾患などの分野における創薬の基礎的なサポートを提供します。
