HKeybio Tech., peneraju global dalam penyelidikan dan pembangunan model haiwan eksperimen primat bukan manusia (NHP), hari ini mengumumkan pelancaran rasmi model pertama di dunia NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) , berdasarkan lebih sepuluh tahun penyelidikan dan pembangunan yang melibatkan lebih daripada 200 subjek NHP . Model ini mempamerkan ciri klinikal yang sangat konsisten dengan pesakit manusia , dengan kadar korelasi klinikal melebihi 95% , mengisi jurang kritikal dalam bidang dermatologi dan penyelidikan penyakit radang kronik . Menurut analisis pasaran baru-baru ini oleh Grand View Research, pasaran terapeutik HS global diunjurkan mencecah $1.8 bilion menjelang 2030, namun kadar kejayaan percubaan klinikal kekal di bawah 15% disebabkan oleh model praklinikal yang tidak mencukupi . Kejayaan ini dijangka meningkatkan kadar kejayaan klinikal terapi HS yang inovatif dengan ketara.

Merapatkan Jurang: Mengapa Model Rodent Gagal dalam Penyelidikan HS

Hidradenitis Suppurativa (HS) ialah penyakit kulit radang yang kronik, menyakitkan dan mencacatkan yang menjejaskan kira-kira 1-4% daripada populasi global, dengan lebih 50 juta pesakit di seluruh dunia dicirikan oleh abses berulang, nodul dan parut . Penyakit ini membawa beban sosioekonomi yang ketara, dengan kos penjagaan kesihatan tahunan dianggarkan $8,000-$15,000 bagi setiap pesakit di negara maju . Halangan utama dalam penemuan ubat HS ialah kekurangan model haiwan yang sesuai.

Dari segi sejarah, penyelidik bergantung pada model tikus (tikus dan tikus). Walau bagaimanapun, tikus kekurangan kelenjar peluh , yang merupakan pusat kepada patogenesis HS yang melibatkan unit folikel-interstitial dan kelenjar apokrin. Perbezaan biologi asas ini bermakna model tikus tidak boleh meniru perkembangan patologi kompleks HS manusia, yang membawa kepada 'jurang terjemahan' di mana ubat yang berkesan pada tikus gagal menunjukkan keberkesanan dalam ujian manusia.

Menangani Titik Sakit: Punca Kegagalan Klinikal

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, beberapa calon ubat HS yang menjanjikan laluan yang menyasarkan seperti IL-17 dan TNF-α telah menghadapi kemunduran dalam ujian klinikal Fasa II atau Fasa III . Data industri dari 2018-2024 menunjukkan bahawa lebih 60% daripada calon ubat HS gagal pada ujian klinikal peringkat akhir, mewakili berbilion dolar dalam pelaburan R&D yang hilang.

'Kadar kegagalan tinggi ubat HS dalam peringkat klinikal sebahagian besarnya disebabkan oleh ketiadaan model haiwan dengan nilai translasi klinikal yang tinggi,' kata Ketua Saintis di HKeybio. Dr. Shu, Penyiasat Utama dengan lebih lima belas tahun pengalaman dalam penyelidikan penyakit autoimun. 'Tanpa model yang menggambarkan dengan tepat anatomi kulit manusia dan tindak balas imun, pembangun tidak dapat menilai dengan tepat cara ubat berinteraksi dengan struktur tertentu seperti terowong kulit atau persekitaran mikro sitokin yang kompleks sebelum beralih ke subjek manusia.'

Model Terobosan: Konsistensi Klinikal dan Patologi yang Tinggi

HKeybio's Model NHP HS , dibangunkan melalui protokol proprietari yang ketat, mencapai penjajaran yang belum pernah berlaku sebelum ini dengan ciri klinikal manusia merentas pelbagai dimensi:

• Persembahan Klinikal: Haiwan model mempamerkan lesi kulit, pustula dan skor keradangan yang mencerminkan tahap Hurley yang diperhatikan dalam pesakit HS manusia , mencapai 90% kesesuaian dalam sistem pemarkahan klinikal.

• Ciri Patologi: Analisis histologi mengesahkan kehadiran terowong kulit, terdapat dalam 100% subjek model , ciri tandatangan HS manusia yang mendorong penghijrahan transepithelial neutrofil dan keradangan kronik.

• Penjajaran Molekul: pemprofilan ekspresi mRNA menunjukkan peningkatan yang ketara bagi gen berkaitan HS utama , seperti IL-1A: peningkatan 15.3 kali ganda, IL-17B: peningkatan 12.7 kali ganda, TNF: peningkatan 8.9 kali ganda berbanding dengan kawalan sihat , termasuk IL-1A, IL-1B, IL-17B, IL-6 Keluarga IL-36 , sepadan dengan sempurna dengan ribut sitokin yang diperhatikan dalam kes klinikal.

• Persekitaran Mikro Kekebalan: Sitometri aliran mendedahkan penyusupan canggih sel T yang diaktifkan, makrofaj M2, neutrofil dan sel mast , selaras dengan penemuan yang diterbitkan dalam Journal of Investigative Dermatology (2023) dan British Journal of Dermatology (2024) , mereplikasi landskap imun kompleks lesi HS manusia.

Mengenai HKeybio

HKeybio Tech. ialah Organisasi Penyelidikan Kontrak (CRO) terkemuka dengan akreditasi ISO 9001 dan AAALAC khusus untuk menyediakan model NHP standard tinggi dan perkhidmatan penilaian praklinikal untuk pembangunan ubat yang inovatif. Dengan dua pusat NHPnya di Guangxi dan Suzhou, serta pusat analisis dan kemudahan tikus tercanggih di Suzhou , yang melayani lebih 1000 pelanggan farmaseutikal dan bioteknologi , HKeybio komited untuk menyediakan industri biofarmaseutikal global dengan model penyakit yang paling relevan secara klinikal.

Melalui inovasi berterusan, HKeybio menyediakan sokongan asas untuk penemuan ubat dalam bidang termasuk keradangan, imunologi, dermatologi dan penyakit metabolik.