HKeybio Tech., адам емес приматтардың (NHP) эксперименталды жануарлар үлгісін зерттеу және әзірлеудегі жаһандық көшбасшысы бүгін 200- ден астам NHP субъектілерін қамтитын он жылдан астам зерттеулер мен әзірлемелерге негізделген әлемдегі алғашқы NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) моделінің ресми іске қосылғанын жариялады . Бұл модель адам пациенттеріне өте сәйкес келетін клиникалық сипаттамаларды көрсетеді клиникалық корреляциялық көрсеткіші 95% асатын дерматология және созылмалы қабыну ауруларын зерттеу саласындағы маңызды олқылықты толтыратын . Grand View Research компаниясының соңғы нарықтық талдауына сәйкес, HS терапевтикасының жаһандық нарығы 2030 жылға қарай 1,8 миллиард долларға жетеді деп болжануда, бірақ клиникаға дейінгі үлгілердің жеткіліксіз болуына байланысты клиникалық сынақтардың сәттілігі 15%-дан төмен болып қалады . Бұл жаңашылдық HS терапиясының клиникалық табысының деңгейін айтарлықтай арттырады деп күтілуде.

Алшақтықты жою: HS зерттеулерінде кеміргіштердің модельдері неге сәтсіздікке ұшырады

Hidradenitis Suppurativa (HS) – созылмалы, ауыратын және дефигурацияланатын терінің қабыну ауруы , бүкіл әлем бойынша 50 миллионнан астам пациент дүние жүзі тұрғындарының шамамен 1-4% әсер ететін қайталанатын абсцесстермен, түйіндермен және тыртықтармен сипатталады . Ауру айтарлықтай әлеуметтік-экономикалық ауыртпалықты көтереді, дамыған елдерде жыл сайынғы денсаулық сақтау шығындары бір пациентке 8000-15000 долларды құрайды . HS препараттарын табудағы басты кедергі жануарлардың қолайлы үлгілерінің болмауы болды.

Тарихи тұрғыдан зерттеушілер кеміргіштердің үлгілеріне (тышқандар мен егеуқұйрықтар) сүйенді. Дегенмен, кеміргіштерде пот бездері жетіспейді . фолликулярлық-интерстициалды бірлік пен апокриндік бездерді қамтитын HS патогенезінде орталық болып табылатын Бұл іргелі биологиялық айырмашылық кеміргіштердің үлгілері адамның HS күрделі патологиялық прогрессиясын қайталай алмайтынын білдіреді, бұл 'трансляциялық алшақтыққа' әкеледі, онда тышқандарда тиімді препараттар адам сынақтарында тиімділік көрсете алмайды.

Ауырсыну нүктесін шешу: Клиникалық сәтсіздіктердің түбірі

Соңғы жылдары IL-17 және TNF-α сияқты жолдарға бағытталған бірнеше перспективалы HS дәрілік үміткерлер II немесе III фаза клиникалық сынақтарында сәтсіздіктерге тап болды . 2018-2024 жылдардағы салалық деректер HS дәрі-дәрмекке үміткерлердің 60%-дан астамы соңғы кезеңдегі клиникалық сынақтарда сәтсіздікке ұшырағанын көрсетеді, бұл жоғалған ҒЗТКЖ инвестициясының миллиардтағанын білдіреді.

«Клиникалық кезеңдердегі HS препараттарының сәтсіздігінің жоғары деңгейі көбінесе клиникалық трансляциялық құндылығы жоғары жануарлар үлгілерінің болмауымен байланысты», - деді HKeybio бас ғалымы. Д-р Шу, аутоиммунды ауруларды зерттеуде он бес жылдан астам тәжірибесі бар бас зерттеуші. 'Адам терісінің анатомиясын және иммундық жауаптарды дәл көрсететін модельсіз әзірлеушілер дәрі-дәрмектің адам заттарына ауысар алдында тері туннельдері немесе күрделі цитокиндік микроорта сияқты арнайы құрылымдармен қалай әрекеттесетінін нақты бағалай алмайды.'

Серпінді үлгі: жоғары клиникалық және патологиялық консистенциясы

HKeybio Қатаң жеке хаттамалар арқылы әзірленген NHP HS моделі көптеген өлшемдер бойынша адамның клиникалық ерекшеліктерімен теңдестіруге қол жеткізеді:

• Клиникалық презентация: Модельді жануарлар терінің зақымдануын, пустулаларын және қабыну белгілерін көрсетеді, бұл адам HS пациенттерінде байқалған Херли кезеңдерін дәл көрсетеді .клиникалық бағалау жүйелерінде 90% сәйкестікке қол жеткізе отырып, .

• Патологиялық белгілер: Гистологиялық талдау тері туннельдерінің болуын растайды , модель субъектілерінің 100% -ында бар , бұл нейтрофилдердің трансэпителиальды миграциясын және созылмалы қабынуды қоздыратын адамның HS белгісі.

• Молекулярлық туралау: mRNA экспрессиясының профилі IL-1A, IL-1B, IL-17B, IL-17B, IL-17B , IL-12F, соның ішінде сау бақылаулармен салыстырғанда IL-1A: 15,3 есе артуы, IL-17B: 12,7 есе артуы, TNF: 8,9 есе жоғарылауы сияқты негізгі HS-байланысты гендердің айтарлықтай жоғарылауын көрсетеді. және клиникалық жағдайларда байқалған цитокиндік дауылдарға тамаша сәйкес келетін IL-36 отбасы .

• Иммундық микроорта: Ағындық цитометрия белсендірілген Т-клеткаларының, M2 макрофагтарының, нейтрофилдердің және мастикалық жасушалардың күрделі инфильтрациясын көрсетеді , бұл Journal of Investigative Dermatology (2023) және British Journal of Dermatology (2024) басылымдарында жарияланған , адамның HS кешенінің ландшафты иммундық ландшафттарын қайталайды.

HKeybio туралы

HKeybio Tech. жетекші Келісімшарттық Зерттеу Ұйымы (CRO) . Гуанси мен Сучжоудағы екі NHP орталығымен және ISO 9001 және AAALAC аккредитациясы бар инновациялық препараттарды әзірлеу үшін жоғары стандартты NHP үлгілерін және клиникаға дейінгі бағалау қызметтерін ұсынуға арналған Сучжоудағы ең заманауи талдау орталығы мен кеміргіштер мекемесімен 1000-нан астам фармацевтикалық және биотехнологиялық клиенттерге қызмет көрсететін HKeybio жаһандық биофармацевтикалық индустрияны клиникалық тұрғыдан ең маңызды ауру үлгілерімен қамтамасыз етуге ұмтылады.

Үздіксіз инновациялар арқылы HKeybio қабыну, иммунология, дерматология және метаболикалық ауруларды қоса алғанда, салаларда дәрі-дәрмектің ашылуына іргелі қолдау көрсетеді.