गैर-मानव प्राइमेट (एनएचपी) प्रयोगात्मक पशु मॉडल अनुसंधान और विकास में वैश्विक अग्रणी एचकीबियो टेक ने आज दुनिया के पहले एनएचपी हिड्राडेनाइटिस सपुराटिवा (एचएस) मॉडल के आधिकारिक लॉन्च की घोषणा की, जो 200 से अधिक एनएचपी विषयों से जुड़े दस वर्षों के अनुसंधान और विकास पर आधारित है । यह मॉडल मानव रोगियों के साथ अत्यधिक सुसंगत नैदानिक ​​विशेषताओं को प्रदर्शित करता है , जिसमें नैदानिक ​​​​सहसंबंध दर 95% से अधिक है , जो त्वचाविज्ञान और पुरानी सूजन संबंधी बीमारी अनुसंधान के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण अंतर को भरता है । ग्रैंड व्यू रिसर्च के हालिया बाजार विश्लेषण के अनुसार, वैश्विक एचएस चिकित्सीय बाजार 2030 तक 1.8 बिलियन डॉलर तक पहुंचने का अनुमान है, फिर भी अपर्याप्त प्रीक्लिनिकल मॉडल के कारण क्लिनिकल परीक्षण की सफलता दर 15% से नीचे बनी हुई है । इस सफलता से नवीन एचएस उपचारों की नैदानिक ​​सफलता दर में उल्लेखनीय वृद्धि होने की उम्मीद है।

अंतर को पाटना: एचएस अनुसंधान में कृंतक मॉडल विफल क्यों होते हैं

हिड्राडेनाइटिस सपुराटिवा (एचएस) एक पुरानी, ​​​​दर्दनाक और विकृत करने वाली सूजन वाली त्वचा की बीमारी है, जो वैश्विक आबादी के लगभग 1-4% को प्रभावित करती है, दुनिया भर में 50 मिलियन से अधिक रोगियों में बार-बार होने वाली फोड़े, गांठें और घाव की समस्या होती है । यह बीमारी एक महत्वपूर्ण सामाजिक-आर्थिक बोझ वहन करती है, विकसित देशों में प्रति रोगी वार्षिक स्वास्थ्य देखभाल लागत $8,000-$15,000 होने का अनुमान है । एचएस दवा की खोज में एक बड़ी बाधा रही है । उपयुक्त पशु मॉडल की कमी

ऐतिहासिक रूप से, शोधकर्ता कृंतक मॉडल (चूहों और चूहे) पर भरोसा करते थे। हालांकि, कृंतकों में पसीने की ग्रंथियों की कमी होती है , जो एचएस के रोगजनन के लिए केंद्रीय हैं, जिसमें कूपिक-अंतरालीय इकाई और एपोक्राइन ग्रंथियां शामिल हैं। इस मौलिक जैविक अंतर का मतलब है कि कृंतक मॉडल मानव एचएस की जटिल रोग संबंधी प्रगति को दोहरा नहीं सकते हैं, जिससे एक 'अनुवादात्मक अंतर' पैदा होता है जहां चूहों में प्रभावी दवाएं मानव परीक्षणों में प्रभावकारिता दिखाने में विफल रहती हैं।

दर्द बिंदु को संबोधित करना: नैदानिक ​​​​विफलताओं की जड़

हाल के वर्षों में, IL-17 और TNF-α जैसे मार्गों को लक्षित करने वाले कई होनहार HS दवा उम्मीदवारों को चरण II या चरण III नैदानिक ​​​​परीक्षणों में असफलताओं का सामना करना पड़ा है । 2018-2024 के उद्योग डेटा से पता चलता है कि 60% से अधिक एचएस दवा उम्मीदवार अंतिम चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में विफल रहे, जो खोए हुए अनुसंधान एवं विकास निवेश में अरबों डॉलर का प्रतिनिधित्व करता है।.

HKeybio के मुख्य वैज्ञानिक ने कहा, 'नैदानिक ​​चरणों में एचएस दवाओं की उच्च विफलता दर का मुख्य कारण उच्च नैदानिक ​​अनुवादात्मक मूल्य वाले पशु मॉडल की अनुपस्थिति है।' डॉ. शू, प्रमुख अन्वेषक जिनके पास ऑटोइम्यून रोग अनुसंधान में पंद्रह वर्षों से अधिक का अनुभव है। 'एक ऐसे मॉडल के बिना जो मानव त्वचा की शारीरिक रचना और प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को सटीक रूप से प्रतिबिंबित करता है, डेवलपर्स सटीक रूप से मूल्यांकन नहीं कर सकते हैं कि कोई दवा मानव विषयों में जाने से पहले त्वचीय सुरंगों या जटिल साइटोकिन माइक्रोएन्वायरमेंट जैसी विशिष्ट संरचनाओं के साथ कैसे संपर्क करती है।'

एक निर्णायक मॉडल: उच्च नैदानिक ​​और पैथोलॉजिकल संगति

एचकीबियो का एनएचपी एचएस मॉडल , कठोर स्वामित्व प्रोटोकॉल के माध्यम से विकसित, कई आयामों में मानव नैदानिक ​​​​विशेषताओं के साथ अभूतपूर्व संरेखण प्राप्त करता है:

• नैदानिक ​​​​प्रस्तुति: मॉडल जानवर त्वचा के घावों, फुंसियों और सूजन वाले निशानों को प्रदर्शित करते हैं जो मानव एचएस रोगियों में देखे गए हर्ले चरणों को बारीकी से दर्शाते हैं , नैदानिक ​​स्कोरिंग प्रणालियों में 90% सामंजस्य प्राप्त करते हैं।.

• पैथोलॉजिकल हॉलमार्क: हिस्टोलॉजिकल विश्लेषण की उपस्थिति की पुष्टि करता है 100% मॉडल विषयों में मौजूद त्वचीय सुरंगों , जो मानव एचएस की एक हस्ताक्षर विशेषता है जो न्यूट्रोफिल ट्रांसेपिथेलियल माइग्रेशन और पुरानी सूजन को चलाती है।

• आणविक संरेखण: एमआरएनए अभिव्यक्ति प्रोफाइलिंग प्रमुख एचएस-संबंधित जीनों का महत्वपूर्ण अपग्रेडेशन दिखाती है , जैसे आईएल-1ए: 15.3 गुना वृद्धि, आईएल-17बी: 12.7 गुना वृद्धि, टीएनएफ: स्वस्थ नियंत्रण की तुलना में 8.9 गुना वृद्धि , जिसमें आईएल-1ए, आईएल-1बी, आईएल-17बी, आईएल-23ए, टीएनएफ, आईएल-6 और शामिल हैं। आईएल-36 परिवार , नैदानिक मामलों में देखे गए साइटोकिन तूफानों से पूरी तरह मेल खाता है।

• प्रतिरक्षा माइक्रोएन्वायरमेंट: फ्लो साइटोमेट्री सक्रिय टी कोशिकाओं, एम 2 मैक्रोफेज, न्यूट्रोफिल और मस्तूल कोशिकाओं की एक परिष्कृत घुसपैठ का खुलासा करती है , जो जर्नल ऑफ इन्वेस्टिगेटिव डर्मेटोलॉजी (2023) और ब्रिटिश जर्नल ऑफ डर्मेटोलॉजी (2024) में प्रकाशित निष्कर्षों के अनुरूप है , जो मानव एचएस घावों के जटिल प्रतिरक्षा परिदृश्य की नकल करती है।

HKeybio के बारे में

एचकीबियो टेक. एक अग्रणी अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ) है आईएसओ 9001 और एएएएलएसी मान्यता के साथ जो नवीन दवा विकास के लिए उच्च-मानक एनएचपी मॉडल और प्रीक्लिनिकल मूल्यांकन सेवाएं प्रदान करने के लिए समर्पित है। गुआंग्शी और सूज़ौ में अपने दो एनएचपी केंद्रों और सूज़ौ में एक अत्याधुनिक विश्लेषण केंद्र और कृंतक सुविधा के साथ , 1000 से अधिक फार्मास्युटिकल और जैव प्रौद्योगिकी ग्राहकों को सेवा प्रदान करते हुए , एचकीबियो वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल उद्योग को सबसे अधिक नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक रोग मॉडल प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है।

निरंतर नवाचार के माध्यम से, HKeybio सूजन, प्रतिरक्षा विज्ञान, त्वचा विज्ञान और चयापचय रोगों सहित क्षेत्रों में दवा की खोज के लिए मूलभूत समर्थन प्रदान करता है।