İnsan dışı primat (NHP) deneysel hayvan modeli araştırma ve geliştirmesinde küresel bir lider olan HKeybio Tech., bugün 200'den fazla NHP deneğini içeren on yılı aşkın araştırma ve geliştirmeye dayanan dünyanın ilk NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) modelinin resmi lansmanını duyurdu . Bu model insan hastalarla oldukça tutarlı klinik özellikler sergileyerek , %95'i aşan klinik korelasyon oranıyla dermatoloji ve kronik inflamatuar hastalık araştırmaları alanında kritik bir boşluğu dolduruyor . Grand View Research tarafından yapılan son pazar analizine göre, küresel HS terapötik pazarının 2030 yılına kadar 1,8 milyar dolara ulaşması öngörülüyor, ancak klinik öncesi modellerin yetersiz olması nedeniyle klinik deneme başarı oranları %15'in altında kalıyor . Bu atılımın, yenilikçi HS tedavilerinin klinik başarı oranını önemli ölçüde artırması bekleniyor.

Boşluğu Kapatmak: Kemirgen Modelleri HS Araştırmasında Neden Başarısız?

Hidradenitis Suppurativa (HS) kronik, ağrılı ve şekli bozan inflamatuar bir cilt hastalığıdır , dünya çapında 50 milyondan fazla hastayla küresel nüfusun yaklaşık %1-4'ünü etkileyen, , tekrarlayan apseler, nodüller ve yara izleri ile karakterize edilen . Hastalık önemli bir sosyoekonomik yük taşıyor; gelişmiş ülkelerde yıllık sağlık bakım masraflarının hasta başına 8.000 ila 15.000 dolar arasında olduğu tahmin ediliyor . HS ilaç keşfindeki en büyük engel, uygun hayvan modellerinin bulunmaması olmuştur.

Tarihsel olarak araştırmacılar kemirgen modellerine (fareler ve sıçanlar) güveniyordu. Ancak kemirgenlerde foliküler-interstisyel ünite ve apokrin bezleri içeren HS patogenezinde merkezi rol oynayan ter bezleri yoktur. Bu temel biyolojik farklılık, kemirgen modellerinin insan HS'sinin karmaşık patolojik ilerleyişini kopyalayamayacağı anlamına gelir; bu da farelerde etkili olan ilaçların insan denemelerinde etkinlik gösteremediği bir 'translasyonel boşluğa' yol açar.

Sorun Noktasını Ele Alma: Klinik Başarısızlıkların Kökü

Son yıllarda, IL-17 ve TNF-α gibi yolları hedef alan birçok umut verici HS ilaç adayı, Faz II veya Faz III klinik denemelerinde aksiliklerle karşılaştı . 2018-2024 sektör verileri, HS ilaç adaylarının %60'ından fazlasının son aşamadaki klinik deneylerde başarısız olduğunu gösteriyor; bu, Ar-Ge yatırımında milyarlarca dolarlık kayıp anlamına geliyor.

HKeybio'nun Baş Bilim Adamı, 'HS ilaçlarının klinik aşamalardaki yüksek başarısızlık oranı, büyük ölçüde, yüksek klinik çeviri değeri olan hayvan modellerinin yokluğuna bağlanıyor' dedi. Dr. Shu, Otoimmün hastalık araştırmalarında on beş yıldan fazla deneyime sahip Baş Araştırmacı. 'İnsan derisi anatomisini ve bağışıklık tepkilerini doğru şekilde yansıtan bir model olmadan, geliştiriciler bir ilacın insanlara geçmeden önce dermal tüneller veya karmaşık sitokin mikro ortamı gibi belirli yapılarla nasıl etkileşime girdiğini tam olarak değerlendiremezler.'

Çığır Açan Bir Model: Yüksek Klinik ve Patolojik Tutarlılık

HKeybio'nun Titiz tescilli protokollerle geliştirilen NHP HS modeli , birçok boyutta insan klinik özellikleriyle benzeri görülmemiş bir uyum sağlar:

• Klinik Sunum: Model hayvanlar, insan HS hastalarında gözlemlenen Hurley aşamalarını yakından yansıtan cilt lezyonları, püstüller ve inflamatuar skorlar sergiler ve klinik skorlama sistemlerinde %90 uyum sağlar.

• Patolojik Belirgin Özellikler: Histolojik analiz varlığını doğrular , model deneklerin %100'ünde mevcut olan dermal tünellerin ; bu, insan HS'nin nötrofil transepitelyal göçünü ve kronik enflamasyonu yönlendiren önemli bir özelliğidir.

• Moleküler Hizalama: mRNA ekspresyon profili , IL-1A: 15,3 kat artış, IL-17B: 12,7 kat artış, TNF: IL- 1A, IL-1B, IL-17B, IL-23A, TNF, IL-6 dahil olmak üzere sağlıklı kontrollerle karşılaştırıldığında 8,9 kat artış gibi önemli HS ile ilişkili genlerin önemli ölçüde yukarı regülasyonunu gösterir. IL-36 ailesi , klinik vakalarda gözlenen sitokin fırtınalarına mükemmel şekilde uyum sağlar.

• Bağışıklık Mikro Ortamı: Akış sitometrisi, insan HS lezyonlarının karmaşık bağışıklık yapısını kopyalayan aktif T hücrelerinin, M2 makrofajların, nötrofillerin ve mast hücrelerinin karmaşık bir infiltrasyonunu ortaya Journal of Investigative Dermatology (2023) ve British Journal of Dermatology (2024) dergilerinde yayınlanan bulgularla tutarlı olarak , koymaktadır.

HKeybio Hakkında

HKeybio Tech. lider bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur (CRO) . Guangxi ve Suzhou'daki iki NHP merkezi ve Suzhou'daki ISO 9001 ve AAALAC akreditasyonuna sahip yenilikçi ilaç geliştirme için yüksek standartlı NHP modelleri ve klinik öncesi değerlendirme hizmetleri sağlamaya adanmış, son teknoloji analiz merkezi ve kemirgen tesisi ile 1000'den fazla farmasötik ve biyoteknoloji müşterisine hizmet veren HKeybio, küresel biyofarmasötik endüstrisine klinik açıdan en uygun hastalık modellerini sağlamaya kararlıdır.

HKeybio, sürekli yenilik yoluyla inflamasyon, immünoloji, dermatoloji ve metabolik hastalıklar gibi alanlarda ilaç keşfi için temel destek sağlar.