HKeybio Tech., en global ledare inom forskning och utveckling av experimentella djurmodeller för icke-mänskliga primater (NHP), tillkännagav idag den officiella lanseringen av världens första NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) -modell, baserad på över tio års forskning och utveckling som involverar mer än 200 NHP-personer . Denna modell uppvisar kliniska egenskaper som är mycket överensstämmande med mänskliga patienter , med en klinisk korrelationsgrad som överstiger 95 % , vilket fyller en kritisk lucka inom området dermatologi och forskning om kroniska inflammatoriska sjukdomar . Enligt en nyligen genomförd marknadsanalys av Grand View Research förväntas den globala marknaden för HS-terapi uppgå till 1,8 miljarder dollar år 2030, men framgångsfrekvensen för kliniska prövningar förblir under 15 % på grund av otillräckliga prekliniska modeller . Genombrottet förväntas avsevärt öka den kliniska framgångsgraden för innovativa HS-terapier.

Bridging the Gap: Varför gnagarmodeller misslyckas i HS-forskning

Hidradenitis Suppurativa (HS) är en kronisk, smärtsam och vanprydande inflammatorisk hudsjukdom som drabbar cirka 1-4 % av världens befolkning, med över 50 miljoner patienter världen över som kännetecknas av återkommande bölder, knölar och ärrbildning . Sjukdomen bär på en betydande socioekonomisk börda, med årliga sjukvårdskostnader som uppskattas till $8 000-$15 000 per patient i utvecklade länder . Ett stort hinder i upptäckten av HS-läkemedel har varit bristen på lämpliga djurmodeller.

Historiskt sett förlitade sig forskare på gnagarmodeller (möss och råttor). Men gnagare saknar svettkörtlar , som är centrala för patogenesen av HS som involverar follikulär-interstitiell enhet och apokrina körtlar. Denna grundläggande biologiska skillnad innebär att gnagarmodeller inte kan replikera den komplexa patologiska utvecklingen av mänskligt HS, vilket leder till en 'translationell lucka' där läkemedel som är effektiva på möss inte visar effekt i försök på människor.

Att ta itu med smärtpunkten: roten till kliniska misslyckanden

Under de senaste åren har flera lovande HS-läkemedelskandidater som riktar sig mot vägar som IL-17 och TNF-α mött bakslag i kliniska fas II- eller fas III-prövningar . Branschdata från 2018-2024 visar att över 60 % av HS-läkemedelskandidaterna misslyckades i de sena kliniska prövningarna, vilket motsvarar miljarder dollar i förlorade FoU-investeringar.

'Den höga misslyckandefrekvensen för HS-läkemedel i kliniska stadier tillskrivs till stor del frånvaron av djurmodeller med högt kliniskt translationsvärde,' sade chefsforskaren vid HKeybio. Dr. Shu, huvudutredare med över femton års erfarenhet av forskning om autoimmuna sjukdomar. 'Utan en modell som exakt återspeglar den mänskliga hudens anatomi och immunsvar kan utvecklare inte exakt utvärdera hur ett läkemedel interagerar med specifika strukturer som dermala tunnlar eller den komplexa cytokinmikromiljön innan de går in i mänskliga försökspersoner.'

En genombrottsmodell: hög klinisk och patologisk konsistens

HKeybios NHP HS-modell , utvecklad genom rigorösa proprietära protokoll, uppnår oöverträffad anpassning till mänskliga kliniska egenskaper över flera dimensioner:

• Klinisk presentation: Modelldjur uppvisar hudskador, pustler och inflammatoriska poäng som nära återspeglar Hurley-stadierna som observerats hos mänskliga HS-patienter och uppnår 90 % överensstämmelse i kliniska poängsystem.

• Patologiska kännetecken: Histologisk analys bekräftar närvaron av dermala tunnlar, som finns i 100 % av modellpersonerna , en signatur för mänsklig HS som driver neutrofil transepitelial migration och kronisk inflammation.

• Molecular Alignment: mRNA-expressionsprofilering visar signifikant uppreglering av nyckel-HS-relaterade gener , såsom IL-1A: 15,3-faldig ökning, IL-17B: 12,7-faldig ökning, TNF: 8,9-faldig ökning jämfört med friska kontroller , inklusive IL-1A, IL-1B, IL-23A, IL-23A, IL-23A, IL-23A, IL-23A, IL-13A, IL-23A, IL-13A IL-36-familjen , perfekt matchande cytokinstormarna som observerats i kliniska fall.

• Immunmikromiljö: Flödescytometri avslöjar en sofistikerad infiltration av aktiverade T-celler, M2-makrofager, neutrofiler och mastceller , i överensstämmelse med fynden publicerade i Journal of Investigative Dermatology (2023) och British Journal of Dermatology (2024) , som replikerar det komplexa immunlandskapet hos mänskliga HS-lesioner.

Om HKeybio

HKeybio Tech. är en ledande kontraktsforskningsorganisation (CRO) med ISO 9001- och AAALAC-ackreditering dedikerad till att tillhandahålla NHP-modeller av hög standard och prekliniska utvärderingstjänster för innovativ läkemedelsutveckling. Med sina två NHP-center i Guangxi och Suzhou, och ett toppmodernt analyscenter och gnagaranläggning i Suzhou , som betjänar över 1000 läkemedels- och bioteknikkunder , har HKeybio åtagit sig att förse den globala biofarmaceutiska industrin med de mest kliniskt relevanta sjukdomsmodellerna.

Genom kontinuerlig innovation ger HKeybio grundläggande stöd för läkemedelsupptäckt inom områden inklusive inflammation, immunologi, dermatologi och metabola sjukdomar.