HKeybio Tech., një lider global në kërkimin dhe zhvillimin e modeleve eksperimentale të kafshëve jo-njerëzore (NHP), njoftoi sot lëshimin zyrtar të modelit të parë në botë NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) , bazuar në mbi dhjetë vjet kërkime dhe zhvillimi që përfshin më shumë se 200 subjekte NHP . Ky model shfaq karakteristika klinike shumë në përputhje me pacientët njerëzorë , me një normë korrelacioni klinik që tejkalon 95% , duke mbushur një boshllëk kritik në fushën e dermatologjisë dhe kërkimit të sëmundjeve kronike inflamatore . Sipas analizave të fundit të tregut nga Grand View Research, tregu global i terapisë HS parashikohet të arrijë në 1.8 miliardë dollarë deri në vitin 2030, megjithatë normat e suksesit të provave klinike mbeten nën 15% për shkak të modeleve joadekuate paraklinike . Përparimi pritet të rrisë ndjeshëm shkallën e suksesit klinik të terapive inovative HS.

Kapërcimi i hendekut: Pse modelet e brejtësve dështojnë në kërkimin HS

Hidradenitis Suppurativa (HS) është një sëmundje inflamatore e lëkurës kronike, e dhimbshme dhe shpërfytyruese që prek afërsisht 1-4% të popullsisë globale, me mbi 50 milionë pacientë në mbarë botën të karakterizuar nga abscese të përsëritura, nyje dhe dhëmbëza . Sëmundja mbart një barrë të konsiderueshme socio-ekonomike, me kosto vjetore të kujdesit shëndetësor të vlerësuar në 8,000-15,000 dollarë për pacient në vendet e zhvilluara . Një pengesë kryesore në zbulimin e drogës HS ka qenë mungesa e modeleve të përshtatshme të kafshëve.

Historikisht, studiuesit u mbështetën në modelet e brejtësve (minj dhe minjtë). Megjithatë, brejtësve u mungojnë gjëndrat e djersës , të cilat janë qendrore në patogjenezën e HS që përfshin njësinë folikulare-intersticiale dhe gjëndrat apokrine. Ky ndryshim thelbësor biologjik do të thotë se modelet e brejtësve nuk mund të përsërisin progresionin kompleks patologjik të HS-së njerëzore, duke çuar në një 'hendek përkthimor' ku ilaçet efektive te minjtë nuk tregojnë efikasitet në provat njerëzore.

Adresimi i pikës së dhimbjes: Rrënja e dështimeve klinike

Vitet e fundit, disa kandidatë premtues për barna HS që synojnë rrugët si IL-17 dhe TNF-α janë përballur me pengesa në provat klinike të Fazës II ose të Fazës III . Të dhënat e industrisë nga 2018-2024 tregojnë se mbi 60% e kandidatëve për barna HS dështuan në provat klinike të fazës së vonë, duke përfaqësuar miliarda dollarë në investime të humbura në Kërkim dhe Zhvillim..

'Shkalla e lartë e dështimit të barnave HS në fazat klinike i atribuohet kryesisht mungesës së modeleve të kafshëve me vlerë të lartë përkthimore klinike,' tha Shefi Shkencëtar në HKeybio. Dr. Shu, hetues kryesor me mbi pesëmbëdhjetë vjet përvojë në kërkimin e sëmundjeve autoimune. 'Pa një model që pasqyron me saktësi anatominë e lëkurës së njeriut dhe përgjigjet imune, zhvilluesit nuk mund të vlerësojnë saktësisht se si një ilaç ndërvepron me struktura specifike si tunelet e lëkurës ose mikromjedisin kompleks të citokinës përpara se të lëvizë në subjektet njerëzore.'

Një model përparimtar: Konsistencë e lartë klinike dhe patologjike

HKeybio's Modeli NHP HS , i zhvilluar përmes protokolleve rigoroze të pronarit, arrin përafrim të paparë me karakteristikat klinike njerëzore në dimensione të shumta:

• Prezantimi klinik: Kafshët model shfaqin lezione të lëkurës, pustula dhe rezultate inflamatore që pasqyrojnë nga afër fazat Hurley të vëzhguara në pacientët me HS njerëzore , duke arritur 90% përputhje në sistemet klinike të vlerësimit.

• Shenjat dalluese patologjike: Analiza histologjike konfirmon praninë e tuneleve dermale, të pranishme në 100% të subjekteve model , një tipar karakteristik i HS-së njerëzore që nxit migrimin transepitelial të neutrofileve dhe inflamacionin kronik.

• Përafrimi molekular: Profilizimi i shprehjes së mRNA tregon një rregullim të konsiderueshëm të gjeneve kyçe të lidhura me HS , si p.sh. IL-1A: 15.3-fish rritje, IL-17B: 12.7-fish, TNF: 8.9-fish rritje krahasuar me kontrollet e shëndetshme , duke përfshirë IL-1A, IL-13B, IL-1, IL-13, IL, IL-6, dhe familja IL-36 , që përputhen në mënyrë të përkryer me stuhitë e citokinës të vërejtura në rastet klinike.

• Mikromjedisi imunitar: Citometria e rrjedhës zbulon një infiltrim të sofistikuar të qelizave T të aktivizuara, makrofagëve M2, neutrofileve dhe qelizave mast , në përputhje me gjetjet e publikuara në Journal of Investigative Dermatology (2023) dhe British Journal of Dermatology (2024) , duke përsëritur peizazhin HS të kompleksit të imunitetit.

Rreth HKeybio

HKeybio Tech. është një Organizatë udhëheqëse e Kërkimit të Kontratës (CRO) me akreditim ISO 9001 dhe AAALAC , e dedikuar për ofrimin e modeleve NHP me standarde të larta dhe shërbimeve të vlerësimit paraklinik për zhvillimin inovativ të barnave. Me dy qendrat e saj NHP në Guangxi dhe Suzhou, dhe një qendër analize moderne dhe një strukturë brejtësish në Suzhou , që u shërben mbi 1000 klientëve farmaceutikë dhe bioteknologjikë , HKeybio është e përkushtuar t'i ofrojë industrisë globale biofarmaceutike modelet më të rëndësishme të sëmundjeve klinikisht.

Nëpërmjet inovacionit të vazhdueshëm, HKeybio ofron mbështetje themelore për zbulimin e barnave në fusha duke përfshirë inflamacionin, imunologjinë, dermatologjinë dhe sëmundjet metabolike.