| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا – يحاكي SSc البشري: تليف الجلد، وتراكم الكولاجين، وميزات المناعة الذاتية.
نقاط النهاية جيدة التوصيف - النتيجة السريرية، ووزن الجسم، والتشريح المرضي (H&E، ثلاثي الألوان في ماسون)، وتقدير كمية الكولاجين.
مدفوعة بالآلية - يحفز BLM التليف من خلال تلف الحمض النووي والمسارات الالتهابية، مما يحاكي بشكل وثيق التسبب في الأمراض البشرية.
القيمة التحويلية – مثالية لاختبار العوامل المضادة للتليف (مثبطات TGF-β، ومثبطات التيروزين كيناز)، ومعدلات المناعة، والمستحضرات البيولوجية.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
بيانات تمثيلية من نموذج BLM المستحث NHP SSc:
BLM المستحث نموذج NHP SSc
• اختبار فعالية العوامل المضادة للتليف (مثبطات TGF-β، مثبطات التيروزين كيناز، بيرفينيدون، نينتيدانيب)
• التحقق من صحة الهدف لمسارات التليف (تخليق الكولاجين، وإشارات TGF-β)
• اكتشاف العلامات الحيوية (مستقلبات الكولاجين، والأجسام المضادة الذاتية)
• دراسات آلية العمل (MOA).
• تمكين IND دراسات علم السموم وعلم الصيدلة السلامة
المعلمة |
مواصفة |
صِنف |
المكاك Cynomolgus ( المكاكا الحزمية ) |
طريقة الحث |
الحقن داخل الأدمة من البليوميسين (BLM)، مواقع متعددة، جرعات متكررة لمدة 4-8 أسابيع |
مدة الدراسة |
6-10 أسابيع (مرحلة التحريض + العلاج) |
نقاط النهاية الرئيسية |
النتيجة السريرية (سمك الجلد، وصلابة)؛ وزن الجسم التشريح المرضي (H&E، ثلاثي الألوان لماسون لترسب الكولاجين)؛ قياس سمك الجلد. اختياري: عيار الأجسام المضادة الذاتية، مقايسة الهيدروكسي برولين |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، شرائح الأنسجة (H&E، Masson)، الصور السريرية، المعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يحفز البليوميسين التليف الشبيه بـ SSc؟
ج: يسبب البليوميسين تلف الحمض النووي والإجهاد التأكسدي، مما يؤدي إلى مسارات التهابية وتليفية بما في ذلك تنشيط TGF-β، مما يؤدي إلى الإفراط في إنتاج الكولاجين وترسبه في الجلد.
س: ما هي أوجه التشابه الرئيسية مع مرض التصلب الجهازي البشري؟
ج: يُظهر النموذج سماكة الجلد، وتراكم الكولاجين (ثلاثية الألوان لماسون)، ويمكن أن يُظهر إنتاج الأجسام المضادة الذاتية، مما يحاكي بشكل وثيق أمراض SSc البشرية.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، جرعات BLM المختلفة وطرق الإدارة)؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم أنظمة جرعات BLM وجداول الحقن وتحليلات نقاط النهاية لتناسب مرشح الدواء المحدد الخاص بك.
