| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno – oponaša ljudski SSc: fibroza kože, nakupljanje kolagena i autoimune karakteristike.
Dobro karakterizirane krajnje točke – klinički rezultat, tjelesna težina, histopatologija (H&E, Massonov trikrom), kvantifikacija kolagena.
Pokrenut mehanizmom – BLM izaziva fibrozu kroz oštećenje DNK i upalne putove, blisko oponašajući patogenezu ljudske bolesti.
Translacijska vrijednost – Idealno za testiranje antifibrotičkih sredstava (inhibitori TGF-β, inhibitori tirozin kinaze), imunomodulatori i biološki lijekovi.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
Reprezentativni podaci iz našeg BLM induciranog NHP SSc modela:
BLM inducirani NHP SSc model
• Ispitivanje učinkovitosti antifibrotičkih sredstava (inhibitori TGF-β, inhibitori tirozin kinaze, pirfenidon, nintedanib)
• Validacija cilja za puteve fibroze (sinteza kolagena, TGF-β signalizacija)
• Otkrivanje biomarkera (metaboliti kolagena, autoantitijela)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA).
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makaki ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcije |
Intradermalne injekcije bleomicina (BLM), na više mjesta, ponovljeno doziranje tijekom 4-8 tjedana |
Trajanje studija |
6–10 tjedana (indukcija + faza liječenja) |
Ključne krajnje točke |
Klinički rezultat (debljina kože, tvrdoća); tjelesna težina; histopatologija (H&E, Massonov trikrom za taloženje kolagena); mjerenje debljine kože; izborno: titar autoantitijela, hidroksiprolinska analiza |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi (H&E, Masson), kliničke fotografije, bioinformatika (izborno) |
P: Kako bleomicin izaziva fibrozu sličnu SSc?
O: Bleomicin uzrokuje oštećenje DNK i oksidativni stres, pokrećući upalne i fibrozne puteve uključujući aktivaciju TGF-β, što dovodi do prekomjerne proizvodnje kolagena i taloženja u koži.
P: Koje su ključne sličnosti s ljudskom sistemskom sklerozom?
O: Model pokazuje dermalno zadebljanje, nakupljanje kolagena (Massonov trikrom) i može pokazati proizvodnju autoantitijela, blisko oponašajući ljudsku SSc patologiju.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite BLM doze, načine primjene)?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji režime doziranja BLM-a, rasporede ubrizgavanja i analize krajnjih točaka vašem specifičnom kandidatu za lijek.
