NHP modeli odgovora protutijela ovisnih o T-stanicama (TDAR).

Odgovor protutijela ovisan o T-stanicama (TDAR) zlatni je standard za procjenu utjecaja kandidata za lijekove na imunološku sposobnost tijekom pretkliničkog razvoja. Ovaj funkcionalni vaj funkcionalni imunološki test procjenjuje integritet višestrukih imunoloških procesa, uključujući unos i prezentaciju antigena, pomoć T stanicama, aktivaciju B stanica i proizvodnju protutijela. Regulatorne agencije preporučuju TDAR kao test imunološke funkcije prvog izbora za procjenu imunotoksičnosti novih kemijskih entiteta. HKeyBio nudi dobro provjeren NHP TDAR model koji koristi hemocijanin ključanice (KLH), visoko imunogeni protein koji izaziva snažne odgovore antitijela ovisne o T-stanicama. Ovaj model pruža kritične podatke o imunotoksičnosti i imunofarmakologiju za podršku studijama koje omogućuju IND.

Količina:
Dostupnost:





Raspitajte se Dodaj u košaricu

Prethodna:

Sljedeći:

Opis proizvoda

Ključne značajke i prednosti

Regulatorni zlatni standard – TDAR preporučuju FDA, EMA i ICH S8 kao test imunološke funkcije prvog izbora za procjenu imunotoksičnosti.

Sveobuhvatna imunološka procjena Krajnje točke koje se mogu kvantificirati – KLH-specifični titri IgM i IgG; Fenotipizacija B stanica (postotak i apsolutni broj); kinetika primarnog i sekundarnog odgovora.

Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a za regulatorne podneske.

Tehnički podaci i potvrda

Reprezentativni podaci iz našeg KLH induciranog NHP TDAR modela:

KLH inducirani NHP TDAR model

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Prijave

• Procjena imunotoksičnosti malih molekula, bioloških lijekova i imunomodulatora

• Studije koje omogućuju IND zahtijevaju procjenu imunološke funkcije (ICH S8 usklađenost)

• Studije mehanizma djelovanja imunosupresivnih ili imunostimulirajućih lijekova

• Procjena adjuvansa cjepiva

• Otkriće biomarkera za imunološku sposobnost

Specifikacije modela

Parametar	Specifikacija
Vrsta	Cynomolgus makaki ( Macaca fascicularis )
Metoda indukcije	Imunizacija s hemocijaninom lapnika (KLH), obično s adjuvantnom, intramuskularnom ili supkutanom primjenom
Trajanje studija	4–8 tjedana (procjena primarnog i sekundarnog odgovora)
Ključne krajnje točke	KLH-specifični IgM (dan 7-14), KLH-specifični IgG (dan 14-28), fenotipizacija B stanica (postotak i apsolutni broj), izborno: podskupine T stanica, profiliranje citokina
Paket podataka	Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, datoteke protočne citometrije, bioinformatika (izborno)

❓ Često postavljana pitanja

P 1: Što je NHP TDAR model i za što se koristi?

A1: TDAR se odnosi na odgovor protutijela ovisan o T-stanicama. Naš KLH-inducirani NHP TDAR model zlatni je standard pretkliničkog testa za procjenu imunotoksičnosti izazvane lijekovima i procjenu ukupne imunološke sposobnosti.

P2: Koji je princip KLH induciranog NHP TDAR modela?

A2: Hemocijanin (KLH) je visoko imunogen protein. Pokreće tipične imunološke reakcije ovisne o T-stanicama, koje mogu učinkovito detektirati imunosupresivne učinke lijekova kandidata.

P3: Koji su indikatori detekcije uključeni u ovaj model?

A3: Testiramo razine anti-KLH IgM i IgG u serumu, kao i postotak i apsolutni broj B stanica u perifernoj krvi za sveobuhvatnu analizu imunološke funkcije.

P4: Što je ciklus modeliranja i ključne vremenske točke?

A4: KLH imunizacija provodi se 0. dana. Prikupljanje uzorka i sve relevantne detekcije dovršeni su 21. dana.

P5: Koje su prednosti korištenja NHP-a za TDAR procjenu?

A5: Primati koji nisu ljudi dijele veliku sličnost s ljudima u imunološkom sustavu. Model daje pouzdane i prediktivne podatke, koji su idealni za procjenu imunotoksičnosti novih lijekova