NHP T-Cell-Dependent Antibody Response (TDAR).

ການຕອບສະ ໜອງ ຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ຂຶ້ນກັບ T-cell (TDAR) ແມ່ນການທົດສອບມາດຕະຖານ ຄຳ ສຳ ລັບການປະເມີນຜົນກະທົບຂອງຜູ້ສະ ໝັກ ໃຊ້ຢາຕໍ່ຄວາມສາມາດຂອງພູມຕ້ານທານໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາ preclinical. ການວິເຄາະພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນປະໂຫຍດນີ້ປະເມີນຄວາມສົມບູນຂອງຂະບວນການພູມຕ້ານທານຫຼາຍອັນ, ລວມທັງການດູດຊຶມແລະການນໍາສະເຫນີຂອງ antigen, ການຊ່ວຍເຫຼືອ T cell, ການກະຕຸ້ນ B cell, ແລະການຜະລິດ antibody. ອົງການຄວບຄຸມແນະນໍາ TDAR ເປັນການທົດສອບຫນ້າທີ່ພູມຕ້ານທານທາງເລືອກທໍາອິດສໍາລັບການປະເມີນຜົນ immunotoxicity ຂອງຫນ່ວຍງານເຄມີໃຫມ່. HKeyBio ສະເໜີຕົວແບບ NHP TDAR ທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງດີໂດຍໃຊ້ keyhole limpet hemocyanin (KLH), ໂປຣຕີນທີ່ມີພູມຄຸ້ມກັນສູງທີ່ຊ່ວຍກະຕຸ້ນການຕອບສະໜອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ຂຶ້ນກັບ T-cell. ຮູບແບບນີ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນ immunotoxicity ແລະ immunopharmacology ທີ່ສໍາຄັນເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການສຶກສາ IND.

ປະລິມານ:
ມີ:





ສອບຖາມ ເພີ່ມໃສ່ກະຕ່າ

ທີ່ຜ່ານມາ:

ຕໍ່ໄປ:

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ຄຸນນະສົມບັດທີ່ສໍາຄັນແລະຜົນປະໂຫຍດ

ມາດຕະຖານຄໍາທີ່ຄວບຄຸມ - TDAR ແມ່ນແນະນໍາໂດຍ FDA, EMA, ແລະ ICH S8 ເປັນການທົດສອບການທໍາງານຂອງພູມຕ້ານທານທາງເລືອກທໍາອິດສໍາລັບການປະເມີນ immunotoxicity.

ການປະເມີນພູມຄຸ້ມກັນແບບຄົບວົງຈອນ ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສາມາດເກັບໄດ້ – KLH-specific IgM ແລະ IgG titers; B cell phenotyping (ເປີເຊັນແລະຈໍານວນຢ່າງແທ້ຈິງ); kinetics ການຕອບສະຫນອງຂັ້ນຕົ້ນແລະມັດທະຍົມ.

ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ.

ຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການ & ການກວດສອບ

ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກຕົວແບບ KLH Induced NHP TDAR ຂອງພວກເຮົາ:

KLH Induced NHP TDAR ແບບຈໍາລອງ

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

• ການປະເມີນຄວາມເປັນພິດຂອງພູມຄຸ້ມກັນຂອງໂມເລກຸນນ້ອຍ, ຊີວະວິທະຍາ, ແລະ immunomodulators

• ການສຶກສາທີ່ເປີດໃຫ້ IND ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະເມີນຜົນການເຮັດວຽກຂອງພູມຕ້ານທານ (ການປະຕິບັດຕາມ ICH S8)

• ກົນໄກການສຶກສາການປະຕິບັດສໍາລັບຢາ immunosuppressive ຫຼື immunostimulatory

• ການປະເມີນການເສີມວັກຊີນ

• ການຄົ້ນພົບ Biomarker ສໍາລັບຄວາມສາມາດຂອງພູມຕ້ານທານ

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຕົວແບບ

ພາລາມິເຕີ	ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
ຊະນິດພັນ	(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis )
ວິທີການ induction	ການສ້າງພູມຄຸ້ມກັນດ້ວຍ keyhole limpet hemocyanin (KLH), ໂດຍປົກກະຕິດ້ວຍການໃຫ້ຢາ adjuvant, intramuscular ຫຼື subcutaneous
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ	4–8 ອາທິດ (ການປະເມີນຜົນຕອບສະຫນອງຂັ້ນຕົ້ນແລະມັດທະຍົມ)
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ	KLH-specific IgM (ມື້ 7-14), KLH-specific IgG (ມື້ 14-28), B cell phenotyping (ເປີເຊັນ ແລະການນັບຢ່າງແທ້ຈິງ), ທາງເລືອກ: T cell subsets, cytokine profiling
ຊຸດຂໍ້ມູນ	ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ໄຟລ໌ cytometry ໄຫຼ, ຊີວະຂໍ້ມູນຂ່າວສານ (ທາງເລືອກ)

❓ ຄຳຖາມທີ່ມັກຖາມເລື້ອຍໆ

Q 1: ຮູບແບບ NHP TDAR ແມ່ນຫຍັງແລະມັນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຫຍັງ?

A1: TDAR ຫມາຍເຖິງ T-Cell-Dependent Antibody Response. ຮູບແບບ NHP TDAR ທີ່ຖືກກະຕຸ້ນໂດຍ KLH ຂອງພວກເຮົາແມ່ນການທົດສອບທາງຄລີນິກມາດຕະຖານລະດັບທອງ ເພື່ອປະເມີນຄວາມເປັນພິດທີ່ເກີດຈາກຢາ ແລະປະເມີນຄວາມສາມາດຂອງພູມຄຸ້ມກັນໂດຍລວມ.

Q2: ຫຼັກການຂອງຕົວແບບ KLH induced NHP TDAR ແມ່ນຫຍັງ?

A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) ເປັນທາດໂປຼຕີນທີ່ມີພູມຕ້ານທານສູງ. ມັນກະຕຸ້ນປະຕິກິລິຍາພູມຕ້ານທານທີ່ຂຶ້ນກັບ T-cell ປົກກະຕິ, ເຊິ່ງສາມາດກວດພົບຜົນກະທົບຂອງພູມຕ້ານທານຂອງຢາທີ່ມີປະສິດທິຜົນ.

Q3: ຕົວຊີ້ວັດການຊອກຄົ້ນຫາແມ່ນຫຍັງລວມຢູ່ໃນຕົວແບບນີ້?

A3: ພວກເຮົາທົດສອບລະດັບ serum anti-KLH IgM ແລະ IgG, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບອັດຕາສ່ວນແລະການນັບຢ່າງແທ້ຈິງຂອງຈຸລັງ B ໃນເລືອດ peripheral ສໍາລັບການວິເຄາະການເຮັດວຽກຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ສົມບູນແບບ.

Q4: ວົງຈອນການສ້າງແບບຈໍາລອງແລະຈຸດເວລາທີ່ສໍາຄັນແມ່ນຫຍັງ?

A4: ການສັກຢາປ້ອງກັນ KLH ແມ່ນດໍາເນີນໃນວັນທີ 0. ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການກວດພົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທັງຫມົດແມ່ນສໍາເລັດໃນວັນທີ 21.

Q5: ຂໍ້ດີຂອງການນໍາໃຊ້ NHP ສໍາລັບການປະເມີນ TDAR ແມ່ນຫຍັງ?

A5: primates ທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດມີຄວາມຄ້າຍຄືກັນສູງກັບມະນຸດໃນລະບົບພູມຕ້ານທານ. ຮູບແບບດັ່ງກ່າວສະຫນອງຂໍ້ມູນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະການຄາດຄະເນ, ເຊິ່ງເຫມາະສົມສໍາລັບການປະເມີນຜົນ immunotoxicity ຂອງຢາໃຫມ່