| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ - ຟື້ນຟູ psoriasis plaque ຂອງມະນຸດ: erythema, scaling, thickening, ແລະການອັກເສບ Th17- mediated.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ມີລັກສະນະດີ - ຄະແນນ PASI (erythema, ຂະຫນາດ, ຄວາມຫນາ), histopathology ຜິວຫນັງ, ລະດັບ IL-17A ແລະ IL-36, ການຖ່າຍຮູບທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ກົນໄກທີ່ຂັບເຄື່ອນ - IMQ ເປີດໃຊ້ TLR7/8, ກະຕຸ້ນເສັ້ນທາງ IFN-α ແລະ IL-23 / IL-17, mimicing ຢ່າງໃກ້ຊິດການເກີດພະຍາດຂອງມະນຸດ.
ມູນຄ່າການແປ – ເຫມາະສໍາລັບການທົດສອບຊີວະວິທະຍາ (ຕ້ານ IL-17, ຕ້ານ IL-23), ຢາຍັບຍັ້ງ JAK, ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາປົວພະຍາດ.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກ IMQ Induced NHP Psoriasis model ຂອງພວກເຮົາ:
IMQ Induced Psoriasis Model ໃນ NHP
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຊີວະວິທະຍາ (ຕ້ານ IL-17, ຕ້ານ IL-23, ຕ້ານ TNF), ຢາຍັບຍັ້ງ JAK, ແລະການປິ່ນປົວສະເພາະ.
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສຳລັບເສັ້ນທາງ Th17 ແລະສັນຍານ IL-36
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (IL-17A, IL-36, ຜູ້ໄກ່ເກ່ຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ psoriasis ອື່ນໆ)
• ການສຶກສາກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA).
• IND-enabled-enabled toxicology and safety pharmacology studies
ພາລາມິເຕີ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຊະນິດພັນ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
ການໃຊ້ຄຣີມ 5% imiquimod (IMQ) ປະຈຳວັນເປັນເວລາ 5-14 ມື້ |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
2-4 ອາທິດ (ໄລຍະ induction + ການປິ່ນປົວ) |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ຄະແນນ PASI (erythema, ຂະຫນາດ, ຄວາມຫນາ); histopathology ຜິວຫນັງ (acanthosis, parakeratosis, ອັກເສບ infiltrates); ລະດັບ IL-17A ແລະ IL-36 (ELISA/qPCR); ການຖ່າຍຮູບທາງດ້ານການຊ່ວຍ |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ສະໄລ້ histology, ຮູບຖ່າຍທາງດ້ານຄລີນິກ, ຊີວະວິທະຍາ (ທາງເລືອກ) |
ຖາມ: IMQ ເຮັດໃຫ້ເກີດການອັກເສບຄ້າຍຄື psoriasis ແນວໃດ?
A: IMQ ເປີດໃຊ້ TLR7/8, ກະຕຸ້ນການຜະລິດປະເພດ I IFN-α ແລະການກະຕຸ້ນລົງລຸ່ມຂອງແກນ IL-23/Th17, ນໍາໄປສູ່ການຂະຫຍາຍ keratinocyte hyperproliferation ແລະອັກເສບ psoriatic.
ຖາມ: ຄວາມຄ້າຍຄືກັນທີ່ສໍາຄັນກັບ psoriasis plaque ຂອງມະນຸດແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບສະແດງໃຫ້ເຫັນ erythema, ຂະຫນາດ, ຄວາມຫນາແຫນ້ນ (ຄະແນນ PASI), ສູງ IL-17A ແລະ IL-36, ແລະລັກສະນະທາງຊີວະວິທະຍາ (acanthosis, parakeratosis, ອັກເສບ infiltration) ຄືກັນກັບພະຍາດຂອງມະນຸດ.
ຖາມ: ຮູບແບບນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂຄງການການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງ (ເຊັ່ນ: ຄວາມຖີ່ຂອງປະລິມານຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານ) ບໍ?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາປັບແຕ່ງໂປໂຕຄອນການສະຫມັກ IMQ, ຕາຕະລາງການປິ່ນປົວ, ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດໃຫ້ກັບຜູ້ສະຫມັກຢາສະເພາະຂອງທ່ານ.
