| Količina: | |
|---|---|
Več etiologij – Kemični (BLM) in poklicni (silicijev dioksid) povzročeni modeli, ki zajemajo različne patogene mehanizme IPF.
Obsežne končne točke – telesna teža, citologija BALF (vnetne celice), pljučna funkcija, histopatologija (HE, Masson, PSR), patološko točkovanje.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje antifibrotičnih zdravil (nintedanib, pirfenidon), zaviralcev TGF-β in novih terapevtskih kandidatov.
Možnosti vrst – Na voljo so modeli podgan in miši, ki ustrezajo različnim eksperimentalnim zahtevam.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela NHP atopičnega dermatitisa (AD):
BLM induciran model C57BL/6 IPF
SiO 2 induciran model C57BL/6 IPF
SiO 2 induciran podganji IPF model
• Testiranje učinkovitosti antifibrotikov (nintedanib, pirfenidon, zaviralci TGF-β, zaviralci lizil oksidaze)
• Ciljna validacija za fibrotične poti (TGF-β, CTGF, PDGF)
• Odkrivanje biomarkerjev (označevalci odlaganja kolagena, vnetni mediatorji)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Farmakološke in toksikološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
BLM induciran podganji IPF |
SiO2 inducirana mišja IPF | IPF pri podganah, povzročen s SiOx |
Vrsta/Sev |
Podgana Sprague-Dawley |
miška C57BL/6 | Podgana Sprague-Dawley |
indukcijeMetoda |
Intratrahealni bleomicin (enkratni odmerek) |
Intratrahealni SiO2 (enkratni odmerek) | Intratrahealni kristalni silicijev dioksid (SiOx) |
Trajanje študija |
14–28 dni |
45 dni | 28–56 dni |
Ključne končne točke |
Telesna teža, citologija BALF (celotne celice, razlika), pljučna funkcija, histopatologija (HE, Masson), patološko točkovanje |
Telesna teža, pljučna funkcija, patološki rezultat, histopatologija (HE, Masson, PSR) | Telesna teža, nevtrofilci BALF, histopatologija (HE, Masson, PSR) |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, citologija BALF, histološki diapozitivi (HE, Masson, PSR), podatki o pljučni funkciji, bioinformatika (neobvezno) | ||
V: Kakšne so razlike med BLM in modeli IPF, ki jih povzroča silicijev dioksid?
O: BLM povzroči akutno poškodbo pljuč, ki ji sledi fibroza, ki posnema z zdravili povzročeno IPF. Modeli silicijevega dioksida (SiO2, SiOx) predstavljajo poklicno/okoljsko izpostavljenost s počasnejšim napredovanjem in kroničnim vnetjem, kar bolje odraža človeško silikozo in nekatere oblike IPF.
V: Kateri model je najboljši za testiranje antifibrotičnih zdravil?
O: Podganji model BLM je zaradi hitrega nastopa in ponovljivosti najbolj splošno sprejet za presejanje zdravil proti fibrotikom. Modeli silicijevega dioksida so prednostni za preučevanje kronične fibroze in intervencij zaradi poklicnih pljučnih bolezni.
V: Ali je mogoče te modele uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne odmerke, časovne točke, kombinirane terapije)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagaja protokole uvajanja, urnike zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.
