| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - สรุปโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ของมนุษย์: เกิดผื่นแดง ตกสะเก็ด หนาขึ้น และการอักเสบที่เกิดจาก Th17
จุดสิ้นสุดที่มีคุณลักษณะเฉพาะอย่างดี – คะแนน PASI (เกิดผื่นแดง ตกสะเก็ด ความหนา) จุลพยาธิวิทยาผิวหนัง ระดับ IL-17A และ IL-36 การถ่ายภาพทางคลินิก
ขับเคลื่อนด้วยกลไก – IMQ เปิดใช้งาน TLR7/8 กระตุ้นวิถี IFN-α และ IL-23/IL-17 ซึ่งเลียนแบบการเกิดโรคของมนุษย์อย่างใกล้ชิด
ค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบทางชีววิทยา (สารต้าน IL-17, สารต้าน IL-23), สารยับยั้ง JAK และการรักษาเฉพาะที่
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนจากแบบจำลองโรคสะเก็ดเงิน NHP ที่เกิดจาก IMQ ของเรา:
แบบจำลองโรคสะเก็ดเงินที่ชักนำโดย IMQ ใน NHP
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพ (สารต้าน IL-17, สารต้าน IL-23, สารต้าน TNF), สารยับยั้ง JAK และการรักษาเฉพาะที่
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับวิถีทาง Th17 และการส่งสัญญาณ IL-36
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (IL-17A, IL-36, ผู้ไกล่เกลี่ยที่เกี่ยวข้องกับโรคสะเก็ดเงินอื่นๆ)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
ทาครีม imiquimod (IMQ) 5% เฉพาะที่ทุกวันเป็นเวลา 5-14 วัน |
ระยะเวลาการศึกษา |
2–4 สัปดาห์ (ระยะเริ่มต้น + ระยะการรักษา) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
คะแนน PASI (เกิดผื่นแดง, ปรับขนาด, ความหนา); จุลพยาธิวิทยาผิวหนัง (acanthosis, parakeratosis, การแทรกซึมของการอักเสบ); ระดับ IL-17A และ IL-36 (ELISA/qPCR); การถ่ายภาพทางคลินิก |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ภาพถ่ายทางคลินิก ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่จำเป็น) |
ถาม: IMQ กระตุ้นให้เกิดการอักเสบคล้ายโรคสะเก็ดเงินได้อย่างไร
ตอบ: IMQ เปิดใช้งาน TLR7/8 ซึ่งกระตุ้นให้เกิดการผลิตประเภท I IFN-α และการเปิดใช้งานดาวน์สตรีมของแกน IL-23/Th17 ซึ่งนำไปสู่การแพร่กระจายของเคราติโนไซต์มากเกินไปและการอักเสบของสะเก็ดเงิน
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ของมนุษย์?
ตอบ: แบบจำลองนี้แสดงผื่นแดง ตกสะเก็ด หนาขึ้น (คะแนน PASI) IL-17A และ IL-36 ที่เพิ่มขึ้น และลักษณะทางจุลพยาธิวิทยา (acanthosis พาราเคอราโทซิส การแทรกซึมของการอักเสบ) เช่นเดียวกับโรคในมนุษย์
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีเกณฑ์วิธีการศึกษาที่กำหนดเองหรือไม่ (เช่น ความถี่ในการให้ยาที่แตกต่างกัน การบำบัดแบบผสมผสาน)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งโปรโตคอลการสมัคร IMQ กำหนดการรักษา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
