แบบจำลองการตอบสนองของแอนติบอดีที่ขึ้นกับเซลล์ NHP (TDAR)

การตอบสนองของแอนติบอดีที่ขึ้นกับทีเซลล์ (TDAR) เป็นการทดสอบมาตรฐานระดับทองคำสำหรับการประเมินผลกระทบของผู้สมัครยาต่อความสามารถทางภูมิคุ้มกันในระหว่างการพัฒนาพรีคลินิก การทดสอบภูมิคุ้มกันเชิงฟังก์ชันนี้จะประเมินความสมบูรณ์ของกระบวนการภูมิคุ้มกันหลายชนิด รวมถึงการดูดซึมและการนำเสนอแอนติเจน ความช่วยเหลือของทีเซลล์ การกระตุ้นบีเซลล์ และการผลิตแอนติบอดี หน่วยงานกำกับดูแลแนะนำ TDAR เป็นตัวเลือกแรกในการทดสอบการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันสำหรับการประเมินความเป็นพิษต่อระบบภูมิคุ้มกันของสารเคมีชนิดใหม่ HKeyBio นำเสนอแบบจำลอง NHP TDAR ที่ได้รับการตรวจสอบอย่างดีโดยใช้คีย์โฮลลิมเพตฮีโมไซยานิน (KLH) ซึ่งเป็นโปรตีนที่สร้างภูมิคุ้มกันสูงซึ่งกระตุ้นการตอบสนองของแอนติบอดีที่ขึ้นกับทีเซลล์ที่แข็งแกร่ง แบบจำลองนี้ให้ข้อมูลความเป็นพิษต่อภูมิคุ้มกันที่สำคัญและเภสัชวิทยาเพื่อสนับสนุนการศึกษาที่สนับสนุน IND

จำนวน:
มีจำหน่าย:





สอบถาม เพิ่มลงตะกร้า

ก่อนหน้า:

ต่อไป:

รายละเอียดสินค้า

คุณสมบัติหลักและคุณประโยชน์

มาตรฐานทองคำด้านกฎระเบียบ – TDAR ได้รับการแนะนำโดย FDA, EMA และ ICH S8 ให้เป็นการทดสอบการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันตัวเลือกแรกสำหรับการประเมินความเป็นพิษต่อระบบภูมิคุ้มกัน

การประเมินภูมิคุ้มกันที่ครอบคลุม จุดยุติเชิงปริมาณ – ไทเทอร์ IgM และ IgG เฉพาะของ KLH ฟีโนไทป์ของเซลล์ B (เปอร์เซ็นต์และจำนวนสัมบูรณ์); จลนพลศาสตร์การตอบสนองปฐมภูมิและทุติยภูมิ

แพคเกจข้อมูลที่พร้อมสำหรับ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการส่งตามกฎระเบียบ

ข้อมูลทางเทคนิคและการตรวจสอบ

ข้อมูลตัวแทนจากแบบจำลอง NHP TDAR ที่เหนี่ยวนำโดย KLH ของเรา:

โมเดล TDAR NHP เหนี่ยวนำของ KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

การใช้งาน

• การประเมินความเป็นพิษต่อภูมิคุ้มกันของโมเลกุลขนาดเล็ก สารชีวภาพ และสารปรับภูมิคุ้มกัน

• การศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ซึ่งต้องมีการประเมินการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน (การปฏิบัติตาม ICH S8)

• กลไกการศึกษาการออกฤทธิ์ของยากดภูมิคุ้มกันหรือยากระตุ้นภูมิคุ้มกัน

• การประเมินวัคซีนเสริม

• การค้นพบไบโอมาร์คเกอร์เพื่อความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกัน

ข้อมูลจำเพาะของรุ่น

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
สายพันธุ์	ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
วิธีการเหนี่ยวนำ	การสร้างภูมิคุ้มกันด้วยคีย์โฮลลิมเพตฮีโมไซยานิน (KLH) โดยทั่วไปด้วยการบริหารแบบเสริม เข้ากล้าม หรือใต้ผิวหนัง
ระยะเวลาการศึกษา	4–8 สัปดาห์ (การประเมินการตอบสนองหลักและรอง)
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ	IgM ที่จำเพาะต่อ KLH (วันที่ 7-14), IgG ที่จำเพาะต่อ KLH (วันที่ 14-28), ฟีโนไทป์ของเซลล์บี (เปอร์เซ็นต์และจำนวนนับสัมบูรณ์), ทางเลือก: ชุดย่อยของทีเซลล์, การทำโปรไฟล์ไซโตไคน์
แพ็คเกจข้อมูล	ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ ไฟล์โฟลไซโตเมทรี ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ตัวเลือก)

❓คำถามที่พบบ่อย

คำถาม ที่ 1: โมเดล NHP TDAR คืออะไร และใช้เพื่ออะไร

A1: TDAR หมายถึงการตอบสนองของแอนติบอดีที่ขึ้นกับทีเซลล์ แบบจำลอง NHP TDAR ที่เกิดจาก KLH ของเราเป็นการทดสอบพรีคลินิกที่เป็นมาตรฐานทองคำเพื่อประเมินความเป็นพิษต่อระบบภูมิคุ้มกันที่เกิดจากยาและประเมินความสามารถทางภูมิคุ้มกันโดยรวม

คำถามที่ 2: หลักการของแบบจำลอง NHP TDAR ที่เหนี่ยวนำโดย KLH คืออะไร

A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) เป็นโปรตีนที่สร้างภูมิคุ้มกันได้สูง โดยจะกระตุ้นปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันที่ขึ้นกับทีเซลล์โดยทั่วไป ซึ่งสามารถตรวจจับผลกดภูมิคุ้มกันของยาที่เข้าข่ายได้อย่างมีประสิทธิภาพ

คำถามที่ 3: มีตัวบ่งชี้การตรวจจับใดบ้างในรุ่นนี้

คำตอบ 3: เราทดสอบระดับ IgM และ IgG ของสารต่อต้าน KLH ในซีรั่ม รวมถึงเปอร์เซ็นต์และจำนวนสัมบูรณ์ของบีเซลล์ในเลือดส่วนปลายเพื่อการวิเคราะห์การทำงานของระบบภูมิคุ้มกันที่ครอบคลุม

คำถามที่ 4: วงจรการสร้างแบบจำลองและจุดเวลาสำคัญคืออะไร

ตอบ 4: การสร้างภูมิคุ้มกันของ KLH จะดำเนินการในวันที่ 0 การเก็บตัวอย่างและการตรวจพบที่เกี่ยวข้องทั้งหมดจะเสร็จสิ้นภายในวันที่ 21

คำถามที่ 5: การใช้ NHP สำหรับการประเมิน TDAR มีข้อดีอย่างไร

A5: ไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์มีความคล้ายคลึงกับมนุษย์ในระบบภูมิคุ้มกันสูง แบบจำลองนี้ให้ข้อมูลที่เชื่อถือได้และคาดการณ์ได้ ซึ่งเหมาะสำหรับการประเมินความเป็นพิษต่อภูมิคุ้มกันของยาชนิดใหม่