| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ክሊኒካዊ ተዛማጅነት ያለው - የሰውን RA በሽታ አምጪ ተህዋስያንን ያስመስላል-የራስ-ሙድ ፖሊትራይተስ ፣ የ cartilage ጥፋት ፣ የስርዓት እብጠት።
በደንብ ተለይተው የሚታወቁ የመጨረሻ ነጥቦች - ክሊኒካዊ ውጤት ፣ የሰውነት ክብደት ፣ ፀረ-ኮላጅን IgG ፣ አጣዳፊ ደረጃ ፕሮቲኖች (CRP ፣ ALP) ፣ የመገጣጠሚያ ሂስቶፓቶሎጂ።
ሊባዛ የሚችል ኢንዳክሽን - ከፍተኛ ተጋላጭነት ያላቸው የኤን.ኤች.ፒ.
የትርጉም ዋጋ - በሽታን የሚቀይሩ ፀረ-rheumatic መድኃኒቶችን (DMARDs) ፣ ባዮሎጂስቶችን እና የታለሙ የበሽታ መከላከያዎችን ለመፈተሽ ተስማሚ።
IND ዝግጁ ፓኬት - በጂኤልፒ መርሆዎች መሰረት ምርምር ሊካሄድ ይችላል.
ለኤንኤችፒ ሲአይኤ ሞዴላችን ተወካይ ውሂብ፡-
በ collagen-induced የአርትራይተስ ሞዴል
• የዲኤምአርዲዎች ውጤታማነት፣ ባዮሎጂስቶች (ፀረ-ቲኤንኤፍ፣ ፀረ-IL-6R)፣ የጃክ አጋቾች
• ራስን የመከላከል የአርትራይተስ መንገዶችን ዒላማ ማረጋገጥ
• የባዮማርከር ግኝት (የፀረ-ኮላጅን ፀረ እንግዳ አካላት፣ አጣዳፊ ደረጃ ፕሮቲኖች)
• የተግባር ዘዴ (MOA) ጥናቶች
• IND ን ለመደገፍ የቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
ስፋት |
ዝርዝር መግለጫ |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ጦጣ ( ማካካ ፋሲሴኩላሪስ ) |
የማነሳሳት ዘዴ |
እንደ ሲኤፍኤ/IFA ባሉ ረዳት ረዳት ውስጥ ከአይነት II collagen (CII) ጋር የሚደረግ ክትባት |
የጥናት ጊዜ |
ክትባቱ ከ 8-12 ሳምንታት በኋላ |
ወሳኝ የመጨረሻ ነጥብ |
የሰውነት ክብደት፣ ክሊኒካዊ የአርትራይተስ ነጥብ፣ ፀረ-ኮላጅን IgG፣ CRP፣ ALP፣ የመገጣጠሚያ ሂስቶፓቶሎጂ፣ ራዲዮሎጂ (አማራጭ) |
ፓኬት |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ ሂስቶሎጂ ስላይዶች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
ጥ ፡ የCIA ሞዴል እንዴት በኤንኤችፒ ውስጥ ተነሳሳ?
መ ፡ ክትባቱ የሚከናወነው በተወላጅ ዓይነት II collagen (CII) emulsified in Complete Freund's Adjuvant (ሲኤፍኤ) ሲሆን ከዚያም የማጠናከሪያ መርፌ ይከተላል። ይህ በጋራ የ cartilage ላይ ራስን የመከላከል ምላሽን ያነሳሳል።
ጥ: ከሰው RA ጋር ዋናዎቹ ተመሳሳይነቶች ምንድናቸው?
መ ፡ ይህ ሞዴል ሲምሜትሪክ ፖሊአርትራይተስ፣ ሲኖቪያል ሃይፐርፕላዝያ፣ ፓኑስ ምስረታ፣ የ cartilage መሸርሸር እና አውቶአንቲቦዲየስ (ፀረ-CII IgG) ከሰው RA ፓቶሎጂ ጋር በጣም ተመሳሳይ ነው።
ጥ: ይህ ሞዴል ለ IND ድጋፍ ጥናቶች ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል?
መልስ፡- አዎ። ጥናቶች ለቁጥጥር ማቅረቢያ (ኤፍዲኤ, EMA) በ GLP መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ጥ፡- ብጁ የጥናት ፕሮቶኮሎችን (ለምሳሌ የተለያዩ ደጋፊዎች፣ የመድኃኒት አወሳሰድ ዘዴዎች) ያቀርባሉ?
መልስ፡- እርግጥ ነው። የኛ ሳይንሳዊ ቡድን የክትባት ሥርዓቶችን፣ የሕክምና ዕቅዶችን እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔዎችን ለእርስዎ ልዩ ዕጩ ያዘጋጃል።
