HKeyBio HKEY-NHP-onChip™ 1.1: የአለማችን የመጀመሪያው ኤንኤችፒ በቪትሮ ሞዴል ለራስ-ሙነን እና ለአለርጂ በሽታዎች አስጀምሯል

በቅድመ ክሊኒካዊ እና የትርጉም ምርምር ላይ ስፔሻሊስት የሆነው HKeyBio ዛሬ የ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 መድረክ በይፋ መጀመሩን አስታውቋል-የዓለም የመጀመሪያው የሰው ልጅ ያልሆነ ፕሪምት (NHP) ለራስ-ሰር እና አለርጂ በሽታዎች የተዘጋጀ።

መድረኩ ከሰው-ያልሆኑ ፕሪማይት-የተገኙ ኦርጋኖይድ፣ አካል-ላይ-ቺፕ ቴክኖሎጂዎች እና የበሽታ-ቲሹ ህብረ-ባህል ስርዓቶችን ያዋህዳል፣ ይህም ከባህላዊ የእንስሳት ጥናቶች ወደ ከፍተኛ-ምርምር በብልቃጥ ምርምር በተሳካ ሁኔታ እንዲሸጋገር ያስችላል።

በNature Reviews Drug Discovery (2024) ላይ የታተመ መረጃ እንደሚያመለክተው ለራስ-ሰር በሽታዎች አዳዲስ መድኃኒቶች መፈጠር ከ10-15 ዓመታትን ይወስዳል፣ ይህም በአማካይ ወደ 2.6 ቢሊዮን ዶላር ይደርሳል። በቅድመ ክሊኒካዊ ደረጃ ወቅት የሞዴል ምርጫ ለታችኛው የትርጉም ስኬት ወሳኝ ሚና ይጫወታል።

የNHP ሞዴሎችን ከፍተኛ የትርጉም ዋጋ እያስጠበቀ፣ የHKEY-NHP-onChip™ 1.1 መድረክ ነጠላ የሙከራ ወጪዎችን በ10–100× ይቀንሳል፣ ይህም የፈጠራ የባዮቴክ ኩባንያዎች ሳይንሳዊ ጥብቅነትን እና የካፒታል ቅልጥፍናን የሚያስተካክል አዲስ መፍትሄ ይሰጣል።

የገበያ ህመም ነጥብ፡ በኤንኤችፒ ውስጥ መዋቅራዊ ክፍተት በ Vitro ሞዴሎች ውስጥ

ራስን በራስ የመከላከል እና የአለርጂ በሽታዎች የመድሃኒት እድገት ለረጅም ጊዜ መዋቅራዊ ማነቆ ገጥሞታል.

እንደ ፒኤችአርኤምኤ 2024 ኢንዱስትሪ ዘገባ፣ አለምአቀፍ ራስን መከላከል የመድሃኒት ገበያ እ.ኤ.አ. በ2024 ከ145 ቢሊዮን ዶላር በ2024 ወደ 218 ቢሊዮን ዶላር በ2030 እንደሚያድግ ተተነበየ ይህም የ 7.1% CAGR ን ይወክላል። ይሁን እንጂ የመድኃኒት ልማት ስኬት መጠን እየቀነሰ ይሄዳል፡-

·  የሮድ ሞዴሎች ከሰው በሽታ ዘዴዎች በእጅጉ ይለያያሉ. የኤፍዲኤ መረጃ እንደሚያመለክተው በግምት 90% የሚሆኑ የመድኃኒት እጩዎች በክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት ይወድቃሉ ፣የቅድመ ክሊኒካዊ ሞዴሎች በቂ የመተንበይ ኃይል ዋና ምክንያት ነው።

·  ከፍተኛ የNHP ዋጋ በ Vivo ሞዴሎች፡ የአንድ ሲኖሞልገስ ዝንጀሮ ግዢ ዋጋ ከ100,000 RMB ይበልጣል እና የተለመደ የፋርማሲ ጥናት ከ20-50 እንስሳትን ይፈልጋል።

·  ከፍተኛ የግለሰቦች ልዩነት፡ የባህላዊ ኢንቫይቮ ጥናቶች ልዩነት (CV) በተለምዶ ከ30-50% ይደርሳል፣ ይህም የመረጃ አስተማማኝነትን ይጎዳል።

'አሁን ያለውን የገበያ አቅርቦት ስንገመግም ግልጽ የሆነ ግንኙነት እንዳለ ለይተናል' ሲል የHKeyBio ሲኤስኦ ተናግሯል። አጠቃላይ የኦርጋኖይድ ኩባንያዎች የኤንኤችፒ ግብአቶች እና ራስን የመከላከል/የአለርጂ በሽታ እውቀት የላቸውም፤ ባህላዊ CROs ኦርጋኖይድ እና ኦርጋን-ቺፕ ቴክኖሎጂዎች የላቸውም፤ እና የኦርጋን-ቺፕ ጅማሪዎች ብዙውን ጊዜ ጥልቅ የበሽታ ባዮሎጂ ግንዛቤ የላቸውም። መተግበሪያዎች።

የኮር ፕላትፎርም አርክቴክቸር፡ ባለ ሶስት አቅጣጫዊ የተቀናጀ ንድፍ

ልኬት 1፡ ኤንኤችፒ-በቪትሮ ሞዴል ስርዓት የተገኘ

ባለፉት አስርት ዓመታት ውስጥ በተከማቹ ከ10,000 በላይ በ Vivo ሙከራዎች ላይ የተገነባው HKeyBio ደረጃውን የጠበቀ ከኤንኤችፒ-የተገኙ በብልቃጥ ሞዴሎችን አቋቁሟል፡-

·  ሳይኖሞልገስ የዝንጀሮ ኦርጋኖይድ፣ የአንጀት ኦርጋኖይድ (>85% ልዩነት የስኬት መጠን)፣ የቆዳ ኦርጋኖይድ (14-21 ቀን የባህል ዑደት)፣ የአየር መተላለፊያ ኦርጋኖይድ እና ተጨማሪ የቲሹ ሞዴሎች

·  የኤንኤችፒ ኦርጋን-ላይ-ቺፕ ሲስተም የአንጀት ንክኪነትን፣ የሳንባ ኤፒተልያል-የበሽታ መከላከያ መስተጋብርን እና የቆዳን ማይክሮ ኤንቬሮን በማስመሰል

። የበሽታ ተከላካይ ሕዋሳትን (ቲ ሴሎችን ፣ ቢ ሴሎችን ፣ ማስት ሴሎችን ፣ ማይሎይድ ሴሎችን) ከቆዳ ፣ ሳንባ እና አንጀት አከባቢዎች ሙሉ የሕብረ ሕዋሳትን እንደገና መገንባት የ NHP የጋራ ባህል ስርዓቶች

ልኬት 2፡ የሰው በሽታ አምሳያ መድረክ

መድረኩ በተመሳሳይ ጊዜ የሰውን በብልቃጥ በሽታ አምሳያዎችን ያቋቁማል ከዋና ዋና ሆስፒታሎች ጋር በመተባበር ሩጂን ሆስፒታል ከሻንጋይ ጂያኦ ቶንግ ዩኒቨርሲቲ የህክምና ትምህርት ቤት እና ከሻንዚ ክፍለ ሀገር ህዝቦች ሆስፒታል ጋር ግንኙነት ያለው ሲሆን ይህም የዘር-ዝርያዎችን ማረጋገጥ ያስችላል።

ልኬት 3፡ በ Vivo–In Vitro የውሂብ ካርታ ስራ እና ማረጋገጫ

መድረኩ አስም፣ COPD፣ atopic dermatitis፣ psoriasis፣ ኢንፍላማቶሪ የአንጀት በሽታ፣ ሩማቶይድ አርትራይተስ እና በርካታ ስክለሮሲስን ጨምሮ 12 በሽታዎችን የሚሸፍን ልዩ የማረጋገጫ ስርዓት መስርቷል።

የአራቱ ዋና ዋና የበሽታ አካባቢዎች ሽፋን፡ የመጀመሪያዎቹ 12 የበሽታ ሞዴሎች ተጀመሩ

በ Evaluate Pharma 2024 መሠረት፣ እነዚህ የበሽታ አካባቢዎች ራስን በራስ የመከላከል እና የአለርጂ መድኃኒቶች እድገት ውስጥ ዋና አቅጣጫዎችን ይወክላሉ። እንደ IL-4Rα፣ IL-23/IL-17 እና JAK አጋቾቹ ያሉ የታለሙ ሕክምናዎች በ2023 ከ35 ቢሊዮን ዶላር በላይ የሆነ አጠቃላይ ዓለም አቀፍ ሽያጮችን አስገኙ።

ሳይንሳዊ እሴት እና የንግድ ጥቅሞች

·  10-100× ወጪ ቅነሳ

·  የእንስሳት አጠቃቀምን ከ60-80% መቀነስ

·  ተለዋዋጭነት ከ30-50% ወደ 15-25% ቀንሷል

·  ነጠላ-ሴል መፍታት ሜካኒካል ግንዛቤዎች

·  10-100× የግብአት መጨመር

·  የመተንበይ ትክክለኛነት ወደ 75-82% ተሻሽሏል

'HKeyBio ጥልቅ በሽታ ባዮሎጂ ግንዛቤዎችን እና በNHP autoimmune እና የአለርጂ በሽታ አምሳያዎች ውስጥ በ Vivo የውሂብ ንብረቶች ውስጥ ሰፊ አከማችቷል' ሲሉ ፕሮፌሰር ሁሊ ሉ አስተያየታቸውን ሰጥተዋል። 'የHKEY-NHP-onChip™ 1.1 ልዩ እሴት ከነባር Vivo ሞዴሎች ጋር ያለው እንከን የለሽ ውህደት ነው። ይህ ባለሁለት ትራክ ስትራቴጂ ለቀጣዩ ትውልድ CRO አገልግሎቶች ጥሩውን ምሳሌ ያሳያል።'

የቴክኖሎጂ የመንገድ ካርታ

ደረጃ 1፡ ማረጋገጫ (የተጠናቀቀ፣ 2024–2025)

·  ስድስት የበሽታ ሞዴሎች ተረጋግጠዋል

·  ደረጃውን የጠበቀ SOP እና ISO 9001 የጥራት ስርዓት ተቋቋመ

·  ከ2-3 የኤንኤችፒ አቅራቢዎች ጋር የረጅም ጊዜ ስምምነት

·  ሶስት ህትመቶች ገብተዋል እና ሁለት የፈጠራ ባለቤትነት ማረጋገጫዎች ገብተዋል።

ደረጃ 2፡ መስፋፋት (2025–2026፣ የአሁኑ ደረጃ)

·  12 የበሽታ ሞዴሎች ተጀመሩ

·  በታካሚ የተገኘ ኦርጋኖይድ ባዮባንክ (ዒላማ፡ 500 ናሙናዎች)

·  ከ5-8 ሆስፒታሎች ጋር ክሊኒካዊ ትብብር

·  የመጀመሪያ የንግድ ፕሮጀክት ርክክብ ተጠናቀቀ

ደረጃ 3፡ ብልህ ማሻሻያ (2026–2027)

·  አውቶማቲክ የኦርጋኖይድ ባህል ስርዓቶች

·  ከፍተኛ-ፈሳሽ አያያዝ ሮቦቲክስ

·  100,000+ የውሂብ ነጥብ ዳታቤዝ

·  ለውጤታማነት እና ለመርዛማነት የ AI ትንበያ ሞዴሎች

·  የኢንዱስትሪ ደረጃዎች ለኤንኤችፒ ኢን ቪትሮ ሞዴሎች

የንግድ ሞዴል እና የአገልግሎት ችሎታዎች

ብጁ ሞዴል ልማት

·  የአገልግሎት ጊዜ: 3-6 ወራት

·  ሊደርስ የሚችል፡ ደረጃውን የጠበቀ ሞዴል፣ የሙሉ ዘዴ ሪፖርት

·  ጉዳዮችን ተጠቀም፡ የዒላማ ማረጋገጫ፣ አዲስ ዘዴ ፍለጋ

ከፍተኛ የመድሃኒት ማጣሪያ

·  በየሳምንቱ ከመቶ እስከ ሺዎች የሚቆጠሩ ውህዶች

·  የ SAR ጥናቶች እና የእርሳስ ማመቻቸት

·  የመጠን ምላሽ ኩርባዎች እና IC50/EC50

ሜካኒዝም እና ባዮማርከር ግኝት

·  ነጠላ-ሕዋስ ቅደም ተከተል

·  የቦታ ትራንስክሪፕቶሚክስ

·  ከፍተኛ ይዘት ያለው ምስል

·  ፍሰት ሳይቶሜትሪ

የተዋሃደ In Vitro-In Vivo አገልግሎት ጥቅል

·  በብልቃጥ ምርመራ → በ vivo ማረጋገጥ → የትርጉም ስልት

·  የእድገት ስጋት ቀንሷል

·  ለወሳኝ ደረጃ እና ለአይፒኦ ፕሮጀክቶች ተስማሚ

ስልታዊ ራዕይ

HKeyBio እራሱን እንደ ስልታዊ ቅድመ-ክሊኒካዊ አጋር አድርጎ ለቀጣዩ ትውልድ ራስን የመከላከል እና የአለርጂ ሕክምናዎች ይሰጣል። የHKEY-NHP-onChip™ 1.1 መጀመር የHKeyBio ከኤንኤችፒ ኢን Vivo ሞዴል ኤክስፐርት ወደ ኢንቪ-ኢንቪትሮ የምርምር መድረክ የተቀናጀ ለውጥ ያሳያል።

'ደንበኞቻችን መረጃ የላቸውም - ግልጽነት እና ተግባራዊ ግንዛቤ ያስፈልጋቸዋል' ሲል የHKeyBio ሲኤስኦ ተናግሯል። 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ምክንያታዊ የGo/No-Go ውሳኔዎችን ለመደገፍ የቀደመ ደረጃ ውሳኔዎችን፣ ዝቅተኛ ወጪን እና ከፍተኛ መጠን ያለው መረጃ ማመንጨት ያስችላል።'

ስለ HKeyBio

HKeyBio ዋና መሥሪያ ቤት በሱዙ ፣ ቻይና ፣ በሳን ፍራንሲስኮ እና ቦስተን ካሉ የንግድ ቢሮዎች ጋር በራስ-ሰር እና በአለርጂ በሽታዎች ላይ ያተኮረ መሪ CRO ነው።

ዋና የቴክኖሎጂ መድረኮች የሚከተሉትን ያካትታሉ:

HKEY  -NHP-MATRIX 2.0 - 30+ በሽታዎችን የሚሸፍን የኤንኤችፒ በሽታ አምሳያ ማትሪክስ

HKEY  -AIDMD 3.0 — ራስን የመከላከል በሽታ አምሳያ ዳታቤዝ ከ10,000+ ጥናቶች ጋር

HKEY  -AIRx™ 1.0 - የትርጉም ቅድመ-ክሊኒካል ስትራቴጂ መድረክ

HKEY  -NHP-onChip™ 1.1 - ከኤንኤችፒ የተገኘ በብልቃጥ ኦርጋኖይድ + አካል-ቺፕ መድረክ

HKeyBio ከጫፍ እስከ ጫፍ የምርምር አገልግሎቶችን ከዒላማ ማረጋገጫ እስከ IND ለአለም አቀፍ ባዮቴክ እና ፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ማቅረብ።

ለበለጠ መረጃ፡ ይጎብኙ፡ www.hkeybio.com  ኢሜይል፡- tech@hkeybio.com

ምንጭ  ፡ HKeyBio

በዚህ ጋዜጣዊ መግለጫ ላይ የተጠቀሱት መረጃዎች በሙሉ በይፋ ከሚገኙ የአካዳሚክ ጽሑፎች እና የኢንዱስትሪ ሪፖርቶች የተፈጥሮ ክለሳዎች መድሀኒት ግኝት፣ ፒኤችአርኤምኤ፣ መድሀኒት መገምገም እና የኤፍዲኤ ህትመቶችን ጨምሮ ነው።