| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ክሊኒካዊ ተዛማጅነት ያለው - ሚሚክስ ሂውማን SjS: የምራቅ ፍሰት መቀነስ, ፀረ-ምራቅ እጢ ፀረ እንግዳ አካላት, የ glandular lymphocytic infiltration.
ሊጠኑ የሚችሉ የመጨረሻ ነጥቦች - የምራቅ ፍሰት መጠን መለኪያ፣ አውቶአንቲቦዲ ቲተርስ፣ የምራቅ እና የላክራማል እጢዎች ሂስቶፓቶሎጂ።
የትርጉም ዋጋ - ባዮሎጂስቶችን, JAK አጋቾቹን እና የበሽታ መከላከያዎችን (immunomodulators) የሚያነጣጥሩ ራስን በራስ የሚከላከል ኤክሳይሪኖፓቲ ለመፈተሽ ተስማሚ ነው.
የባለብዙ ስርዓት ግምገማ - ሁለቱንም የ glandular እና extra-glandular መገለጫዎችን (የአርትራይተስ, ሉፐስ የሚመስሉ ባህሪያት ካሉ) ይገምግሙ.
IND-ዝግጁ የውሂብ ፓኬጆች - ጥናቶች በ GLP መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ከNHP SjS ሞዴላችን የተገኘ የውክልና መረጃ፡-
የምራቅ እጢ ፕሮቲን የ NHP SjS ሞዴል
• የባዮሎጂክስ (ፀረ-ሲዲ20፣ ፀረ-ቢኤኤፍኤፍ፣ ፀረ-IL-6)፣ JAK አጋቾች እና የበሽታ መከላከያ ዘዴዎች ውጤታማነት መሞከር
• ለራስ-ሰር በሽታን exocrinopathy ጎዳናዎች የታለመ ማረጋገጫ
• የባዮማርከር ግኝት (ራስ-አንቲቦዲዎች፣ ምራቅ ፕሮቲኖች፣ ተላላፊ አስታራቂዎች)
• የተግባር ዘዴ (MOA) ጥናቶች
• IND የሚያነቃ ቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
መለኪያ |
ዝርዝር መግለጫ |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ማካክ ( ማካካ ፋሲኩላሊስ ) |
የማስተዋወቂያ ዘዴ |
በምራቅ እጢ ፕሮቲን ማወጫ በረዳት (ለምሳሌ ሲኤፍኤ/አይኤፍኤ)፣ በማበረታቻ መርፌዎች የተሻሻለ ክትባት መስጠት። |
የጥናት ቆይታ |
8-14 ሳምንታት (የማስተዋወቅ + የሕክምና ደረጃ) |
ቁልፍ የመጨረሻ ነጥቦች |
የምራቅ ፍሰት መጠን፣ ፀረ-ምራቅ እጢ ፕሮቲን ፀረ እንግዳ አካላት (IgG)፣ የምራቅ/ላክራማል እጢዎች ሂስቶፓቶሎጂ (የትኩረት ውጤት)፣ የእንባ ማምረት (የሺርመር ፈተና)፣ አማራጭ፡ የሳይቶኪን ፕሮፋይል፣ የበሽታ ተከላካይ ሕዋሳት ፍኖተ-ታይፕ |
የውሂብ ጥቅል |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ ሂስቶሎጂ ስላይዶች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
መ 1፡ ሰው ካልሆኑ ፕሪምቶች (NHP) ጋር የተመሰረተ የምራቅ እጢ ፕሮቲን-የተፈጠረ SjS ሞዴል ነው። በምራቅ እጢ ፕሮቲን ከረዳት ረዳት ጋር በክትባት ፣የሰውን የ Sjogren ሲንድሮም ምልክቶችን እና የፓቶሎጂ ለውጦችን ያስመስላል።
A2: ከሳልቫሪ ግራንት ፕሮቲን ጋር ተደጋጋሚ ክትባት በኤንኤችፒኤስ ውስጥ ራስን የመከላከል ምላሽን ያነሳሳል። የ glandular lesions, የምራቅ ፈሳሽ መቀነስ እና ተዛማጅ የፓቶሎጂ ጉዳቶችን ያስከትላል, ይህም የሰውን SjS ኤቲዮሎጂን በእጅጉ ይደግማል.
A3፡ የሰውነት ክብደትን እና የምራቅ ፍሰት መጠንን በክሊኒካዊ ሁኔታ እንገመግማለን፣ የሴረም አውቶአንቲቦዲዎችን እንፈትሻለን እና የኤችአይቪን ኢንፍላማቶሪ ሰርጎ መግባትን፣ አሲናር እየመነመነ እና ሌሎች የምራቅ እጢዎችን ከተወሰደ ለውጦችን ለመመልከት እንሰራለን።
A4፡ ብዙ የአንቲጂን መርፌዎች ከአድጁቫንት ጋር የተቀላቀለው በ0ኛው ቀን ይጀምራል። አግባብነት ያላቸው ምልከታዎች እና የናሙና ሙከራዎች እስከ የሙከራ መጨረሻ ነጥብ ድረስ ይከናወናሉ።