| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ክሊኒካዊ ተዛማጅነት ያላቸው - ሁለት ተጨማሪ ሞዴሎች የሰውን በሽታ በቅርበት በመምሰል በአለርጂ ምክንያት የሚመጣ urticaria እና passive IgE-mediated anaphylaxis ይሸፍናሉ።
ሊጠኑ የሚችሉ የመጨረሻ ነጥቦች - ክሊኒካዊ ውጤቶች፣ የዊል መጠን፣ የሴረም IgE፣ የደም eosinophils፣ የቆዳ ሂስቶፓቶሎጂ (HE፣ ቶሉዲን ሰማያዊ)፣ የማስት ሴል መበስበስ።
በሜካኒዝም የሚመራ - የኤችዲኤም ሞዴል የአካባቢን የአለርጂ ስሜትን ያንፀባርቃል; PCA ሞዴል IgE/mast cell axisን ይለያል።
የትርጉም ዋጋ - ፀረ-IgE ባዮሎጂስቶችን, ማስት ሴል ማረጋጊያዎችን, H1-antihistamines እና ፀረ-ብግነት ወኪሎችን ለመሞከር ተስማሚ ነው.
IND-ዝግጁ የውሂብ ፓኬጆች - ጥናቶች በ GLP መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
የኛ የNHP Urticaria ሞዴል ተወካይ ውሂብ፡-
በኤችዲኤም ምክንያት NHP Urticaria ሞዴል
•
በኤችዲኤም ምክንያት NHP Urticaria ሞዴል
• ፀረ-IgE ባዮሎጂስቶች (omalizumab, ligelizumab), mast cell stabilizers (cromolyn), H1-antihistamines, እና ፀረ-ብግነት ወኪሎች ውጤታማነት መሞከር.
• የዒላማ ማረጋገጫ ለIgE/FcεRI ዱካ እና ማስት ሴል ባዮሎጂ
• የባዮማርከር ግኝት (IgE፣ eosinophils፣ mast cell mediators)
• ለፀረ-አለርጂ ውህዶች የድርጊት ሜካኒዝም (MOA) ጥናቶች
• IND የሚያነቃ የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
መለኪያ |
በኤችዲኤም ምክንያት የኡርቲካሪያ ሞዴል |
DNP-IgE እና DNFB የ PCA ሞዴል |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ማካክ ( ማካካ ፋሲኩላሊስ ) |
ሳይኖሞልገስ ማካክ ( ማካካ ፋሲኩላሊስ ) |
የማስተዋወቂያ ዘዴ |
ተደጋጋሚ epicutaneous ወይም intradermal HDM የማውጣት ስሜት |
የDNP-IgE ኢንትሮደርማል መርፌ ከዚያም የDNFB ፈተና (በአካባቢያዊ ወይም የውስጥ ክፍል) |
የጥናት ቆይታ |
ከ4-6 ሳምንታት (ስሜታዊነት + ፈተና) |
1-2 ሳምንታት (ተለዋዋጭ ግንዛቤ + አጣዳፊ ፈተና) |
ቁልፍ የመጨረሻ ነጥቦች |
ክሊኒካዊ ውጤት (የዊል/ፍላር)፣ ሴረም IgE፣ የደም eosinophils፣ የቆዳ H&E ነጥብ፣ ቶሉዲን ሰማያዊ (ማስት ሴል መበስበስ)፣ የኢሶኖፊል ሰርጎ መግባት |
የዊል መጠን, ክሊኒካዊ ባህሪ, የደም eosinophils (አማራጭ), የማስት ሴል መበስበስ |
የውሂብ ጥቅል |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ ክሊኒካዊ ፎቶግራፎች፣ ሂስቶሎጂ ስላይዶች (HE፣ ቶሉዲን ሰማያዊ)፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) | |
ጥ: በሁለቱ urticaria ሞዴሎች መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?
መ: የኤችዲኤም ሞዴል የ IgE ምርትን እና የኢኦሲኖፊል ምልመላን በሚያካትተው ንቁ ግንዛቤ አማካኝነት በአለርጂ ምክንያት የሚመጣ urticariaን ይወክላል። የ PCA ሞዴል ገባሪ ግንዛቤ ሳይኖር በቀጥታ የማስት ሴል/IgE ዘንግ የሚሞከር ተገብሮ IgE-መካከለኛ አጣዳፊ ምላሽ ነው።
ጥ: - የትኛው ሞዴል ፀረ-IgE ሕክምናዎችን ለመሞከር የበለጠ ተስማሚ ነው?
መ ፡ ሁለቱንም መጠቀም ይቻላል፣ ነገር ግን የ PCA ሞዴል (passive sensitization) የIgE ደረጃዎችን በትክክል መቆጣጠር ያስችላል እና IgE ወይም ተቀባይውን የሚያነጣጥሩ መድኃኒቶችን ለመገምገም ተስማሚ ነው። የኤችዲኤም ሞዴል ሥር የሰደደ የአለርጂ ተጋላጭነትን እና ተያያዥ የመከላከያ ምላሾችን በተሻለ ሁኔታ ያንፀባርቃል።
ጥ፡- እነዚህ ሞዴሎች IND ለሚያስችሉ ጥናቶች መጠቀም ይቻላል?
መ: አዎ. ጥናቶች በ GLP መርሆዎች ለቁጥጥር ማቅረቢያዎች (ኤፍዲኤ, EMA) መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ጥ ፡ ብጁ የጥናት ፕሮቶኮሎችን (ለምሳሌ፡ የተለያዩ አለርጂዎች፣ IgE ውህዶች) ያቀርባሉ?
መ፡ በፍጹም። የኛ ሳይንሳዊ ቡድን የግንዛቤ ማስጨበጫ ፕሮቶኮሎችን፣ የጊዜ ሰሌዳዎችን እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔዎችን ለእርስዎ የተለየ የመድኃኒት እጩ ያዘጋጃል።
