የኤንኤችፒ ቲ-ሴል-ጥገኛ ፀረ-ሰው ምላሽ (TDAR) ሞዴሎች

የቲ-ሴል-ጥገኛ ፀረ እንግዳ አካላት ምላሽ (TDAR) በቅድመ ክሊኒካዊ እድገት ወቅት የመድኃኒት እጩዎች በሽታን የመከላከል ብቃት ላይ የሚያሳድሩትን ተፅእኖ ለመገምገም የወርቅ ደረጃ ግምገማ ነው። ይህ ተግባራዊ የበሽታ መከላከያ ትንተና አንቲጂንን መውሰድ እና አቀራረብን ፣ የቲ ሴል እገዛን ፣ የቢ ሴል ማግበር እና ፀረ እንግዳ አካላትን ምርትን ጨምሮ የበርካታ የበሽታ መከላከል ሂደቶችን ትክክለኛነት ይገመግማል። የቁጥጥር ኤጀንሲዎች TDARን እንደ የመጀመሪያ ምርጫ የበሽታ መከላከያ ተግባር ፈተና ለአዳዲስ ኬሚካላዊ አካላት የበሽታ መከላከያ ግምገማን ይመክራሉ። HKeyBio ኪይሆል ሊምፔት ሄሞሲያኒን (KLH)፣ ጠንካራ የበሽታ መከላከያ ፕሮቲን በመጠቀም የተረጋገጠ የNHP TDAR ሞዴል ያቀርባል ጠንካራ የቲ-ሴል ጥገኛ ፀረ እንግዳ አካላት ምላሽ። ይህ ሞዴል INDን የሚያነቃቁ ጥናቶችን ለመደገፍ ወሳኝ የበሽታ መከላከያ እና የበሽታ መከላከያ መረጃን ያቀርባል.

፡ ብዛት
ተገኝነት





ጠይቅ ወደ ቅርጫት አክል

ቀዳሚ፡

ቀጣይ፡-

የምርት መግለጫ

ቁልፍ ባህሪዎች እና ጥቅሞች

የቁጥጥር የወርቅ ደረጃ - TDAR በኤፍዲኤ፣ EMA እና ICH S8 የሚመከር እንደ የመጀመሪያ ምርጫ የበሽታ መቋቋም ተግባር ለኢሚውኖክሲካሊቲ ግምገማ።

አጠቃላይ የበሽታ መከላከያ ግምገማ ሊገኙ የሚችሉ የመጨረሻ ነጥቦች - KLH-ተኮር IgM እና IgG titers; የቢ ሴል ፊኖቲፒንግ (መቶኛ እና ፍፁም ቆጠራዎች); የመጀመሪያ እና ሁለተኛ ደረጃ ምላሽ ኪኔቲክስ.

IND-ዝግጁ የውሂብ ፓኬጆች - ጥናቶች ለቁጥጥር ማቅረቢያዎች በ GLP መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.

ቴክኒካዊ ውሂብ እና ማረጋገጫ

ከKLH Induced NHP TDAR ሞዴል የተገኘ የውክልና መረጃ፡-

KLH የተፈጠረ ኤንኤችፒ ቲዳር ሞዴል

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

መተግበሪያዎች

• የትናንሽ ሞለኪውሎች፣ ባዮሎጂስቶች እና የበሽታ መከላከያ ሞለኪውሎች የበሽታ መከላከያ ግምገማ

• የበሽታ መከላከል ተግባር ግምገማን የሚያስፈልጋቸው IND የሚያነቃቁ ጥናቶች (ICH S8 ማክበር)

• የበሽታ መከላከያ ወይም የበሽታ መከላከያ መድሃኒቶች የድርጊት ጥናቶች ዘዴ

• የክትባት አጋዥ ግምገማ

• የበሽታ መከላከል ብቃትን ለማግኘት የባዮማርከር ግኝት

የሞዴል ዝርዝሮች

መለኪያ	ዝርዝር መግለጫ
ዝርያዎች	ሳይኖሞልገስ ማካክ ( ማካካ ፋሲኩላሊስ )
የማስተዋወቂያ ዘዴ	በ Keyhole Limpet hemocyanin (KLH)፣ በተለይም በረዳት፣ በጡንቻ ውስጥ ወይም ከቆዳ በታች የሚደረግ ክትባት።
የጥናት ቆይታ	ከ4-8 ሳምንታት (የመጀመሪያ እና ሁለተኛ ደረጃ ምላሽ ግምገማ)
ቁልፍ የመጨረሻ ነጥቦች	KLH-ተኮር IgM (ቀን 7-14)፣ KLH-ተኮር IgG (ቀን 14-28)፣ የቢ ሴል ፊኖታይፒንግ (መቶኛ እና ፍፁም ቆጠራዎች)፣ አማራጭ፡ ቲ ሴል ንዑስ ስብስቦች፣ የሳይቶኪን መገለጫ
የውሂብ ጥቅል	ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ ፍሰት ሳይቶሜትሪ ፋይሎች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ)

❓ ተደጋግሞ የሚጠየቁ ጥያቄዎች

ጥ 1፡ የ NHP TDAR ሞዴል ምንድን ነው እና ለምን ጥቅም ላይ ይውላል?

መ1፡ TDAR የሚያመለክተው የቲ-ሴል ጥገኛ ፀረ እንግዳ አካል ምላሽ ነው። የእኛ የKLH-induced NHP TDAR ሞዴላችን በመድኃኒት የመነጨ የበሽታ መከላከያን ለመገምገም እና አጠቃላይ የመከላከያ ብቃትን ለመገምገም የወርቅ ደረጃውን የጠበቀ ቅድመ ክሊኒካዊ ትንታኔ ነው።

ጥ 2፡ የKLH አነሳሽነት NHP TDAR ሞዴል መርህ ምንድን ነው?

A2፡ Keyhole lipet hemocyanin (KLH) በጣም የበሽታ መከላከያ ፕሮቲን ነው። የቲ-ሴል-ጥገኛ የበሽታ መቋቋም ምላሾችን ያነሳሳል, ይህም የእጩ መድሃኒቶችን የበሽታ መከላከያ ተፅእኖ በትክክል መለየት ይችላል.

Q3: በዚህ ሞዴል ውስጥ ምን ዓይነት የመፈለጊያ አመልካቾች ተካትተዋል?

A3፡ ለአጠቃላይ የሰውነት መከላከል ተግባር ትንተና የሴረም ፀረ-KLH IgM እና IgG ደረጃዎችን እንዲሁም በደም ውስጥ ያሉ የቢ ሴሎች መቶኛ እና ፍፁም ቆጠራን እንፈትሻለን።

Q4: የሞዴሊንግ ዑደት እና ቁልፍ የጊዜ ነጥቦች ምንድን ናቸው?

A4: KLH ክትባት የሚከናወነው በ 0 ቀን ነው. የናሙና ማሰባሰብ እና ሁሉም ተዛማጅነት ያላቸው ምርመራዎች በቀን 21 ይጠናቀቃሉ.

Q5፡ NHPን ለTDAR ግምገማ መጠቀም ምን ጥቅሞች አሉት?

መ 5፡ ሰው ያልሆኑ ፕሪምቶች በሽታን የመከላከል ስርአቶች ውስጥ ከሰዎች ጋር ከፍተኛ ተመሳሳይነት አላቸው። ሞዴሉ አስተማማኝ እና ትንበያ መረጃዎችን ያቀርባል, ይህም ለአዳዲስ መድሃኒቶች የበሽታ መከላከያ ግምገማ ተስማሚ ነው