HKeyBio, অটোইমিউন এবং অ্যালার্জিজনিত রোগের জন্য প্রিক্লিনিকাল এবং অনুবাদমূলক গবেষণায় বিশেষজ্ঞ একটি বিশ্বব্যাপী শীর্ষস্থানীয় CRO, আজ আনুষ্ঠানিকভাবে তার HKEY-NHP-onChip™ 1.1 প্ল্যাটফর্ম চালু করার ঘোষণা দিয়েছে — বিশ্বের প্রথম নন-হিউম্যান প্রাইমেট (NHP) ইন ভিট্রো মডেল সিস্টেম যা অটোইমিউন এবং অ্যালার্জিজনিত রোগের জন্য নিবেদিত।

প্ল্যাটফর্মটি অ-মানব-প্রাইমেট থেকে প্রাপ্ত অর্গানয়েড, অর্গান-অন-চিপ প্রযুক্তি এবং ইমিউন-টিস্যু কো-কালচার সিস্টেমকে একীভূত করে, যা সফলভাবে ভিভো প্রাণী অধ্যয়ন থেকে ভিট্রো গবেষণায় উচ্চ-থ্রুপুটে একটি কৌশলগত রূপান্তর সক্ষম করে।

নেচার রিভিউস ড্রাগ ডিসকভারি (2024) এ প্রকাশিত তথ্য অনুসারে, অটোইমিউন রোগের জন্য নতুন ওষুধের বিকাশে সাধারণত 10-15 বছর সময় লাগে, যার গড় খরচ প্রায় $2.6 বিলিয়ন। প্রিক্লিনিকাল পর্যায়ে মডেল নির্বাচন ডাউনস্ট্রিম অনুবাদমূলক সাফল্যে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।

NHP মডেলগুলির উচ্চ অনুবাদমূলক মান বজায় রাখার সময়, HKEY-NHP-onChip™ 1.1 প্ল্যাটফর্ম একক-পরীক্ষার খরচ 10-100× কমিয়ে দেয়, উদ্ভাবনী বায়োটেক কোম্পানিগুলিকে একটি যুগান্তকারী সমাধান প্রদান করে যা বৈজ্ঞানিক কঠোরতা এবং মূলধন দক্ষতার ভারসাম্য বজায় রাখে।

মার্কেট পেইন পয়েন্ট: ভিট্রো মডেলে NHP-এ স্ট্রাকচারাল গ্যাপ

অটোইমিউন এবং অ্যালার্জিজনিত রোগের জন্য ওষুধের বিকাশ দীর্ঘদিন ধরে কাঠামোগত বাধার সম্মুখীন হয়েছে।

PhRMA 2024 ইন্ডাস্ট্রি রিপোর্ট অনুসারে, বিশ্বব্যাপী অটোইমিউন ডিজিজ ওষুধের বাজার 2024 সালে 145 বিলিয়ন ডলার থেকে 2030 সালের মধ্যে 218 বিলিয়ন ডলারে উন্নীত হবে, যা 7.1% এর CAGR প্রতিনিধিত্ব করে। যাইহোক, ড্রাগ বিকাশের সাফল্যের হার হ্রাস অব্যাহত রয়েছে:

·  ইঁদুরের মডেলগুলি মানুষের রোগের প্রক্রিয়া থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে পৃথক। এফডিএ ডেটা নির্দেশ করে যে প্রায় 90% ওষুধ প্রার্থী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় ব্যর্থ হয়, যেখানে প্রিক্লিনিকাল মডেলগুলির অপর্যাপ্ত ভবিষ্যদ্বাণী করার ক্ষমতা একটি প্রধান কারণ।

·  ভিভো মডেলগুলিতে এনএইচপি-র উচ্চ মূল্য: একটি একক সাইনোমলগাস বানরের সংগ্রহের খরচ RMB 100,000 ছাড়িয়ে যায় এবং একটি সাধারণ ফার্মাকোলজি অধ্যয়নের জন্য 20-50 প্রাণীর প্রয়োজন হয়।

·  উচ্চ আন্তঃব্যক্তিগত পরিবর্তনশীলতা: ভিভো অধ্যয়নের ঐতিহ্যগত বৈচিত্র্যের সহগ (CV) সাধারণত 30-50% পর্যন্ত হয়, যা ডেটা নির্ভরযোগ্যতাকে প্রভাবিত করে।

HKeyBio-এর CSO বলেন, 'যখন আমরা বর্তমান বাজারের অফারগুলি মূল্যায়ন করেছি, তখন আমরা একটি স্পষ্ট সংযোগ বিচ্ছিন্ন চিহ্নিত করেছি।' 'জেনারিক অর্গানয়েড কোম্পানিগুলির এনএইচপি সংস্থান এবং অটোইমিউন/অ্যালার্জি রোগের দক্ষতার অভাব রয়েছে; ঐতিহ্যগত CRO-তে অর্গানয়েড এবং অর্গান-অন-চিপ প্রযুক্তির অভাব রয়েছে; এবং অর্গান-চিপ স্টার্টআপগুলিতে প্রায়শই গভীর রোগ জীববিদ্যা বোঝার অভাব রয়েছে। HKEY-NHP-onChip™ 1.1 এই ব্যবধান পূরণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল - আমাদের বিদ্যমান মডেল হিসাবে NHP এবং পরিবেশন উভয় ক্ষেত্রেই এই ব্যবধান পূরণ করা হয়েছে। বৃহত্তর মানব রোগের প্রয়োগের দিকে একটি সেতু।'

মূল প্ল্যাটফর্ম আর্কিটেকচার: একটি ত্রিমাত্রিক ইন্টিগ্রেটেড ডিজাইন

মাত্রা 1: ভিট্রো মডেল সিস্টেমে NHP-প্রাপ্ত

গত এক দশকে সংগৃহীত ভিভো পরীক্ষায় 10,000-এরও বেশি পরীক্ষায় নির্মিত, HKeyBio ভিট্রো মডেলে প্রাপ্ত মানসম্মত NHP-কে প্রতিষ্ঠিত করেছে:

·  সাইনোমলগাস বানর অর্গানয়েড, যার মধ্যে অন্ত্রের অর্গানয়েড (>85% পার্থক্য সাফল্যের হার), ত্বকের অর্গানয়েড (14-21 দিনের সংস্কৃতি চক্র), এয়ারওয়ে অর্গানয়েড এবং অতিরিক্ত টিস্যু মডেল

·  NHP অর্গান-অন-চিপ সিস্টেমগুলি অন্ত্রের ব্যাপ্তিযোগ্যতা, ফুসফুসের এপিথেলিয়াল-ইমিউন মিথস্ক্রিয়া এবং ত্বকের মাইক্রোএনভায়রনমেন্টের অনুকরণ করে

·  এনএইচপি সহ-সংস্কৃতি সিস্টেমগুলি ত্বক, ফুসফুস এবং অন্ত্রের পরিবেশের সম্পূর্ণ টিস্যু পুনর্গঠনের সাথে ইমিউন কোষ (টি কোষ, বি কোষ, মাস্ট কোষ, মাইলয়েড কোষ) একীভূত করে

মাত্রা 2: মানব রোগ মডেলিং প্ল্যাটফর্ম

প্ল্যাটফর্মটি একই সাথে সাংহাই জিয়াও টং ইউনিভার্সিটি স্কুল অফ মেডিসিন এবং শানসি প্রভিন্সিয়াল পিপলস হসপিটালের সাথে অধিভুক্ত রুইজিন হাসপাতাল সহ নেতৃস্থানীয় হাসপাতালের সহযোগিতায় মানব ইন ভিট্রো রোগের মডেল স্থাপন করে, ক্রস-প্রজাতির বৈধতা সক্ষম করে।

মাত্রা 3: ভিভো-ইন ভিট্রো ডেটা ম্যাপিং এবং বৈধতা

প্ল্যাটফর্মটি হাঁপানি, সিওপিডি, এটোপিক ডার্মাটাইটিস, সোরিয়াসিস, প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ, রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস সহ 12 টি রোগকে কভার করে একটি অনন্য ক্রস-ভ্যালিডেশন সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছে, যা ভবিষ্যদ্বাণীমূলক নির্ভরযোগ্যতা উন্নত করে।

চারটি প্রধান রোগের এলাকার কভারেজ: প্রথম 12টি রোগের মডেল চালু করা হয়েছে

Evaluate Pharma 2024 অনুসারে, এই রোগের ক্ষেত্রগুলি অটোইমিউন এবং অ্যালার্জিজনিত ওষুধের বিকাশের মূল দিক নির্দেশ করে। IL-4Rα, IL-23/IL-17, এবং JAK ইনহিবিটরগুলির মতো লক্ষ্যযুক্ত থেরাপিগুলি 2023 সালে সম্মিলিত বিশ্বব্যাপী বিক্রয় $35 বিলিয়ন ছাড়িয়েছে।

বৈজ্ঞানিক মান এবং বাণিজ্যিক সুবিধা

·  10-100× খরচ হ্রাস

·  পশুর ব্যবহারে 60-80% হ্রাস

পরিবর্তনশীলতা  30-50% থেকে কমিয়ে 15-25%

·  একক-কোষ রেজোলিউশন যান্ত্রিক অন্তর্দৃষ্টি

·  10-100× থ্রুপুট বৃদ্ধি

ভবিষ্যদ্বাণীমূলক  নির্ভুলতা 75-82% এ উন্নত হয়েছে

'HKeyBio গভীর রোগ জীববিজ্ঞানের অন্তর্দৃষ্টি জমা করেছে এবং NHP অটোইমিউন এবং অ্যালার্জিজনিত রোগের মডেলগুলিতে ভিভো ডেটা সম্পদে ব্যাপকভাবে সংগ্রহ করেছে,' অধ্যাপক হুইলি লু মন্তব্য করেছেন৷ 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 এর অনন্য মান ভিভো মডেলে বিদ্যমান এর সাথে বিরামবিহীন একীকরণের মধ্যে রয়েছে। এই ডুয়াল-ট্র্যাক কৌশলটি পরবর্তী প্রজন্মের CRO পরিষেবাগুলির জন্য সর্বোত্তম দৃষ্টান্ত উপস্থাপন করে৷'

প্রযুক্তি রোডম্যাপ

পর্যায় 1: বৈধকরণ (সম্পূর্ণ, 2024-2025)

·  ছয়টি রোগের মডেল বৈধ

·  স্ট্যান্ডার্ডাইজড এসওপি এবং আইএসও 9001 মানের সিস্টেম প্রতিষ্ঠিত

চুক্তি 2-3 NHP সরবরাহকারীদের সাথে দীর্ঘমেয়াদী

·  তিনটি প্রকাশনা জমা দেওয়া হয়েছে এবং দুটি পেটেন্ট দাখিল করা হয়েছে

পর্যায় 2: সম্প্রসারণ (2025-2026, বর্তমান পর্যায়)

·  12টি রোগের মডেল চালু করা হয়েছে

রোগী  থেকে প্রাপ্ত অর্গানয়েড বায়োব্যাঙ্ক (লক্ষ্য: 500টি নমুনা)

·  5-8টি হাসপাতালের সাথে ক্লিনিকাল সহযোগিতা

·  প্রাথমিক বাণিজ্যিক প্রকল্পের বিতরণ সম্পন্ন হয়েছে

পর্যায় 3: বুদ্ধিমান আপগ্রেড (2026-2027)

·  স্বয়ংক্রিয় অর্গানয়েড কালচার সিস্টেম

·  উচ্চ-থ্রুপুট তরল হ্যান্ডলিং রোবোটিক্স

·  100,000+ ডেটা পয়েন্ট ডাটাবেস

·  কার্যকারিতা এবং বিষাক্ততার জন্য AI ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মডেল

এনএইচপি  ইন ভিট্রো মডেলের জন্য শিল্পের মান

ব্যবসায়িক মডেল এবং পরিষেবার ক্ষমতা

কাস্টম মডেল উন্নয়ন

·  পরিষেবার সময়সীমা: 3-6 মাস

·  বিতরণযোগ্য: প্রমিত মডেল, সম্পূর্ণ পদ্ধতি প্রতিবেদন

·  ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন: লক্ষ্য বৈধতা, অভিনব প্রক্রিয়া অন্বেষণ

হাই-থ্রুপুট ড্রাগ স্ক্রীনিং

প্রতি সপ্তাহে শত  শত থেকে হাজার হাজার যৌগ

·  SAR অধ্যয়ন এবং সীসা অপ্টিমাইজেশান

·  ডোজ-প্রতিক্রিয়া কার্ভ এবং IC50/EC50

মেকানিজম এবং বায়োমার্কার আবিষ্কার

·  একক-কোষ সিকোয়েন্সিং

·  স্থানিক ট্রান্সক্রিপ্টমিক্স

·  উচ্চ-কন্টেন্ট ইমেজিং

·  প্রবাহ সাইটোমেট্রি

ইন্টিগ্রেটেড ইন ভিট্রো-ইন ভিভো সার্ভিস প্যাকেজ

·  ইন ভিট্রো স্ক্রীনিং → ইন ভিভো বৈধতা → অনুবাদমূলক কৌশল

·  উন্নয়ন ঝুঁকি হ্রাস

আদর্শ মাইলফলক এবং আইপিও প্রকল্পের জন্য

কৌশলগত দৃষ্টিভঙ্গি

HKeyBio নিজেকে পরবর্তী প্রজন্মের অটোইমিউন এবং অ্যালার্জি থেরাপির জন্য একটি কৌশলগত প্রাক-ক্লিনিকাল অংশীদার হিসাবে অবস্থান করে। HKEY-NHP-onChip™ 1.1-এর সূচনা HKeyBio-এর রূপান্তরকে চিহ্নিত করে ভিভো মডেল বিশেষজ্ঞ থেকে একটি ইন্টিগ্রেটেড ইন ভিভো-ইন ভিট্রো গবেষণা প্ল্যাটফর্মে।

'আমাদের ক্লায়েন্টদের ডেটার অভাব নেই - তাদের স্পষ্টতা এবং কার্যকর অন্তর্দৃষ্টি প্রয়োজন,' HKeyBio-এর CSO বলেছেন৷ 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 যুক্তিসঙ্গত Go/No-Go সিদ্ধান্তগুলিকে সমর্থন করার জন্য প্রাথমিক পর্যায়ের সিদ্ধান্ত গ্রহণ, কম খরচ এবং উচ্চ-থ্রুপুট ডেটা তৈরি করতে সক্ষম করে৷'

HKeyBio সম্পর্কে

HKeyBio হল একটি নেতৃস্থানীয় CRO যা অটোইমিউন এবং অ্যালার্জিজনিত রোগের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, যার সদর দফতর সুঝো, চীনে, সান ফ্রান্সিসকো এবং বোস্টনে ব্যবসায়িক অফিস রয়েছে।

মূল প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম অন্তর্ভুক্ত:

·  HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — NHP রোগ মডেল ম্যাট্রিক্স 30+ রোগ কভার করে

·  HKEY-AIDMD 3.0 — 10,000+ গবেষণা সহ অটোইমিউন ডিজিজ মডেল ডাটাবেস

·  HKEY-AIRx™ 1.0 — অনুবাদমূলক প্রিক্লিনিকাল কৌশল প্ল্যাটফর্ম

·  HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — NHP-প্রাপ্ত ভিট্রো অর্গানয়েড + অর্গান-চিপ প্ল্যাটফর্ম

HKeyBio গ্লোবাল বায়োটেক এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য টার্গেট ভ্যালিডেশন থেকে IND জমা দেওয়া পর্যন্ত এন্ড-টু-এন্ড গবেষণা পরিষেবা প্রদান করে।

আরও তথ্যের জন্য, দেখুন: www.hkeybio.com  ইমেইল: tech@hkeybio.com

সূত্র:  HKeyBio

এই প্রেস রিলিজে উদ্ধৃত সমস্ত ডেটা সর্বজনীনভাবে উপলব্ধ একাডেমিক সাহিত্য এবং শিল্প রিপোর্ট থেকে নেওয়া হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে নেচার রিভিউস ড্রাগ ডিসকভারি, পিএইচআরএমএ, ইভালুয়েট ফার্মা এবং এফডিএ প্রকাশনা।