HKeyBio ने HKEY-NHP-onChip™ 1.1 लॉन्च किया: ऑटोइम्यून और एलर्जी रोगों के लिए दुनिया का पहला NHP इन विट्रो मॉडल

ऑटोइम्यून और एलर्जिक रोगों के लिए प्रीक्लिनिकल और ट्रांसलेशनल रिसर्च में विशेषज्ञता रखने वाली वैश्विक अग्रणी सीआरओ HKeyBio ने आज आधिकारिक तौर पर अपने HKEY-NHP-onChip™ 1.1 प्लेटफॉर्म के लॉन्च की घोषणा की - जो ऑटोइम्यून और एलर्जिक रोगों के लिए समर्पित दुनिया का पहला गैर-मानव प्राइमेट (एनएचपी) इन विट्रो मॉडल सिस्टम है।

यह प्लेटफ़ॉर्म गैर-मानव प्राइमेट-व्युत्पन्न ऑर्गेनोइड्स, ऑर्गन-ऑन-चिप प्रौद्योगिकियों और प्रतिरक्षा-ऊतक सह-संस्कृति प्रणालियों को एकीकृत करता है, जो पारंपरिक इन विवो पशु अध्ययन से उच्च-थ्रूपुट इन विट्रो अनुसंधान तक एक रणनीतिक संक्रमण को सफलतापूर्वक सक्षम करता है।

नेचर रिव्यूज़ ड्रग डिस्कवरी (2024) में प्रकाशित आंकड़ों के अनुसार, ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए नई दवाओं के विकास में आम तौर पर 10-15 साल लगते हैं, जिसकी औसत लागत लगभग 2.6 बिलियन डॉलर होती है। प्रीक्लिनिकल चरण के दौरान मॉडल का चयन डाउनस्ट्रीम अनुवाद संबंधी सफलता में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

एनएचपी मॉडल के उच्च अनुवादात्मक मूल्य को बनाए रखते हुए, HKEY-NHP-onChip™ 1.1 प्लेटफॉर्म एकल-प्रयोग लागत को 10-100× तक कम कर देता है, जिससे नवीन बायोटेक कंपनियों को एक सफल समाधान मिलता है जो वैज्ञानिक कठोरता और पूंजी दक्षता को संतुलित करता है।

बाज़ार का दर्द बिंदु: एनएचपी इन विट्रो मॉडल में संरचनात्मक अंतर

ऑटोइम्यून और एलर्जी रोगों के लिए दवा विकास को लंबे समय से एक संरचनात्मक बाधा का सामना करना पड़ रहा है।

PhRMA 2024 उद्योग रिपोर्ट के अनुसार, वैश्विक ऑटोइम्यून रोग दवा बाजार 2024 में 145 बिलियन डॉलर से बढ़कर 2030 तक 218 बिलियन डॉलर होने का अनुमान है, जो 7.1% की सीएजीआर का प्रतिनिधित्व करता है। हालाँकि, दवा विकास की सफलता दर में गिरावट जारी है:

·  कृंतक मॉडल मानव रोग तंत्र से काफी भिन्न होते हैं। एफडीए डेटा से संकेत मिलता है कि लगभग 90% दवा उम्मीदवार नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान विफल हो जाते हैं, जिसमें प्रीक्लिनिकल मॉडल की अपर्याप्त पूर्वानुमान शक्ति एक प्रमुख कारक है।

·  विवो मॉडल में एनएचपी की उच्च लागत: एक सिनोमोलगस बंदर की खरीद लागत आरएमबी 100,000 से अधिक है, और एक विशिष्ट फार्माकोलॉजी अध्ययन के लिए 20-50 जानवरों की आवश्यकता होती है।

·  उच्च अंतर-वैयक्तिक परिवर्तनशीलता: विवो अध्ययनों में पारंपरिक भिन्नता का गुणांक (सीवी) आमतौर पर 30-50% तक होता है, जो डेटा विश्वसनीयता को प्रभावित करता है।

HKeyBio के सीएसओ ने कहा, 'जब हमने मौजूदा बाजार पेशकशों का मूल्यांकन किया, तो हमने एक स्पष्ट डिस्कनेक्ट की पहचान की।' 'जेनेरिक ऑर्गेनॉइड कंपनियों के पास एनएचपी संसाधनों और ऑटोइम्यून/एलर्जी रोग विशेषज्ञता का अभाव है; पारंपरिक सीआरओ में ऑर्गेनॉइड और ऑर्गन-ऑन-चिप प्रौद्योगिकियों का अभाव है; और ऑर्गन-चिप स्टार्टअप में अक्सर रोग जीव विज्ञान की गहरी समझ का अभाव होता है। HKEY-NHP-onChip™ 1.1 को इस अंतर को पाटने के लिए डिज़ाइन किया गया था - जो विवो मॉडल में हमारे मौजूदा एनएचपी के प्राकृतिक विस्तार और व्यापक मानव रोग अनुप्रयोगों के लिए एक पुल के रूप में काम कर रहा है।'

कोर प्लेटफ़ॉर्म आर्किटेक्चर: एक त्रि-आयामी एकीकृत डिज़ाइन

आयाम 1: एनएचपी-व्युत्पन्न इन विट्रो मॉडल सिस्टम

पिछले एक दशक में 10,000 से अधिक इन विवो प्रयोगों के आधार पर निर्मित, HKeyBio ने मानकीकृत NHP-व्युत्पन्न इन विट्रो मॉडल स्थापित किए हैं:

·  साइनोमोलगस मंकी ऑर्गेनॉइड, जिसमें आंतों के ऑर्गेनॉइड (>85% विभेदन सफलता दर), त्वचा ऑर्गेनॉइड (14-21 दिन का संस्कृति चक्र), वायुमार्ग ऑर्गेनॉइड और अतिरिक्त ऊतक मॉडल शामिल हैं

·  एनएचपी ऑर्गन-ऑन-चिप सिस्टम आंतों की पारगम्यता, फेफड़े के उपकला-प्रतिरक्षा इंटरैक्शन और त्वचा के सूक्ष्म वातावरण का अनुकरण करता है

·  एनएचपी सह-संस्कृति प्रणालियाँ त्वचा, फेफड़े और आंतों के वातावरण के पूर्ण ऊतक पुनर्निर्माण के साथ प्रतिरक्षा कोशिकाओं (टी कोशिकाओं, बी कोशिकाओं, मस्तूल कोशिकाओं, माइलॉयड कोशिकाओं) को एकीकृत करती हैं

आयाम 2: मानव रोग मॉडलिंग प्लेटफार्म

प्लेटफ़ॉर्म एक साथ शंघाई जिओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन और शांक्सी प्रांतीय पीपुल्स हॉस्पिटल से संबद्ध रुइजिन अस्पताल सहित प्रमुख अस्पतालों के सहयोग से मानव इन विट्रो रोग मॉडल स्थापित करता है, जो क्रॉस-प्रजाति सत्यापन को सक्षम बनाता है।

आयाम 3: विवो-इन विट्रो डेटा मैपिंग और सत्यापन में

प्लेटफ़ॉर्म ने अस्थमा, सीओपीडी, एटोपिक डर्मेटाइटिस, सोरायसिस, सूजन आंत्र रोग, संधिशोथ और मल्टीपल स्केलेरोसिस सहित 12 बीमारियों को कवर करने वाली एक अद्वितीय क्रॉस-वैलिडेशन प्रणाली स्थापित की है, जिससे भविष्यवाणिय विश्वसनीयता में सुधार हुआ है।

चार प्रमुख रोग क्षेत्रों का कवरेज: पहले 12 रोग मॉडल लॉन्च किए गए

इवैल्यूएट फार्मा 2024 के अनुसार, ये रोग क्षेत्र ऑटोइम्यून और एलर्जी दवा विकास में मुख्य दिशाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं। IL-4Rα, IL-23/IL-17 और JAK अवरोधकों जैसी लक्षित थेरेपी ने 2023 में संयुक्त वैश्विक बिक्री $35 बिलियन से अधिक उत्पन्न की।

वैज्ञानिक मूल्य और व्यावसायिक लाभ

·  10-100× लागत में कमी

·  पशु उपयोग में 60-80% की कमी

·  परिवर्तनशीलता 30-50% से घटकर 15-25% हो गई

·  एकल-कोशिका रिज़ॉल्यूशन यंत्रवत अंतर्दृष्टि

·  10-100× थ्रूपुट वृद्धि

·  पूर्वानुमान सटीकता में 75-82% तक सुधार हुआ

प्रोफेसर हुइली लू ने टिप्पणी की, 'HKeyBio ने एनएचपी ऑटोइम्यून और एलर्जिक रोग मॉडल में गहन रोग जीवविज्ञान अंतर्दृष्टि और विवो डेटा परिसंपत्तियों में व्यापक संचय किया है।' 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 का अद्वितीय मूल्य मौजूदा विवो मॉडल के साथ इसके सहज एकीकरण में निहित है। यह दोहरी-ट्रैक रणनीति अगली पीढ़ी की सीआरओ सेवाओं के लिए इष्टतम प्रतिमान का प्रतिनिधित्व करती है।'

प्रौद्योगिकी रोडमैप

चरण 1: सत्यापन (पूर्ण, 2024-2025)

·  छह रोग मॉडल मान्य किये गये

·  मानकीकृत एसओपी और आईएसओ 9001 गुणवत्ता प्रणाली स्थापित की गई

·  2-3 एनएचपी आपूर्तिकर्ताओं के साथ दीर्घकालिक समझौते

·  तीन प्रकाशन प्रस्तुत किए गए और दो पेटेंट दायर किए गए

चरण 2: विस्तार (2025-2026, वर्तमान चरण)

·  12 रोग मॉडल लॉन्च किए गए

·  रोगी-व्युत्पन्न ऑर्गेनॉइड बायोबैंक (लक्ष्य: 500 नमूने)

·  5-8 अस्पतालों के साथ नैदानिक ​​सहयोग

·  प्रारंभिक वाणिज्यिक परियोजना वितरण पूरा हो गया

चरण 3: इंटेलिजेंट अपग्रेड (2026-2027)

·  स्वचालित ऑर्गेनॉइड संस्कृति प्रणाली

·  उच्च-थ्रूपुट तरल हैंडलिंग रोबोटिक्स

·  100,000+ डेटा पॉइंट डेटाबेस

·  प्रभावकारिता और विषाक्तता के लिए एआई पूर्वानुमानित मॉडल

·  एनएचपी इन विट्रो मॉडल के लिए उद्योग मानक

बिजनेस मॉडल और सेवा क्षमताएं

कस्टम मॉडल विकास

·  सेवा समयसीमा: 3-6 महीने

·  डिलिवरेबल्स: मानकीकृत मॉडल, पूर्ण कार्यप्रणाली रिपोर्ट

·  उपयोग के मामले: लक्ष्य सत्यापन, नवीन तंत्र अन्वेषण

हाई-थ्रूपुट ड्रग स्क्रीनिंग

·  प्रति सप्ताह सैकड़ों से हजारों यौगिक

·  एसएआर अध्ययन और लीड अनुकूलन

·  खुराक-प्रतिक्रिया वक्र और IC50/EC50

तंत्र और बायोमार्कर डिस्कवरी

·  एकल-कोशिका अनुक्रमण

·  स्थानिक ट्रांस्क्रिप्टोमिक्स

·  उच्च-सामग्री इमेजिंग

·  फ्लो साइटोमेट्री

एकीकृत इन विट्रो-इन विवो सर्विस पैकेज

·  इन विट्रो स्क्रीनिंग → इन विवो सत्यापन → ट्रांसलेशनल रणनीति

·  विकास जोखिम में कमी

·  मील के पत्थर और आईपीओ परियोजनाओं के लिए आदर्श

कार्यनीतिक दृष्टि

HKeyBio खुद को अगली पीढ़ी के ऑटोइम्यून और एलर्जी उपचारों के लिए एक रणनीतिक प्रीक्लिनिकल भागीदार के रूप में रखता है। HKEY-NHP-onChip™ 1.1 का लॉन्च HKeyBio के NHP इन विवो मॉडल विशेषज्ञ से एक एकीकृत इन विट्रो रिसर्च प्लेटफॉर्म में परिवर्तन का प्रतीक है।

HKeyBio के सीएसओ ने कहा, 'हमारे ग्राहकों के पास डेटा की कमी नहीं है - उन्हें स्पष्टता और कार्रवाई योग्य अंतर्दृष्टि की आवश्यकता है।' 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 तर्कसंगत गो/नो-गो निर्णयों का समर्थन करने के लिए पहले चरण के निर्णय लेने, कम लागत और उच्च-थ्रूपुट डेटा उत्पादन को सक्षम बनाता है।'

HKeyBio के बारे में

HKeyBio ऑटोइम्यून और एलर्जी संबंधी बीमारियों पर केंद्रित एक अग्रणी सीआरओ है, जिसका मुख्यालय सूज़ौ, चीन में है, जिसके व्यावसायिक कार्यालय सैन फ्रांसिस्को और बोस्टन में हैं।

मुख्य प्रौद्योगिकी प्लेटफार्मों में शामिल हैं:

·  एचकी-एनएचपी-मैट्रिक्स 2.0 - एनएचपी रोग मॉडल मैट्रिक्स 30+ बीमारियों को कवर करता है

·  HKEY-AIDMD 3.0 - 10,000+ अध्ययनों के साथ ऑटोइम्यून रोग मॉडल डेटाबेस

·  HKEY-AIRx™ 1.0 - अनुवादात्मक प्रीक्लिनिकल रणनीति मंच

·  HKEY-NHP-onChip™ 1.1 - एनएचपी-व्युत्पन्न इन विट्रो ऑर्गेनॉइड + ऑर्गन-चिप प्लेटफ़ॉर्म

HKeyBio वैश्विक बायोटेक और फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए लक्ष्य सत्यापन से लेकर IND सबमिशन तक एंड-टू-एंड अनुसंधान सेवाएं प्रदान करता है।

अधिक जानकारी के लिए यहां जाएं: www.hkeybio.com  ईमेल: tech@hkeybio.com

स्रोत:  HKeyBio

इस प्रेस विज्ञप्ति में उद्धृत सभी डेटा सार्वजनिक रूप से उपलब्ध अकादमिक साहित्य और नेचर रिव्यू ड्रग डिस्कवरी, पीएचआरएमए, इवैल्यूएट फार्मा और एफडीए प्रकाशनों सहित उद्योग रिपोर्टों से प्राप्त किए गए हैं।