HKeyBio သည် HKEY-NHP-onChip™ 1.1- Autoimmune နှင့် Allergic ရောဂါများအတွက် ကမ္ဘာ့ပထမဆုံး NHP In Vitro Model

autoimmune နှင့် ဓါတ်မတည့်သောရောဂါများအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ထိပ်တန်း CRO သည် autoimmune နှင့် ဓါတ်မတည့်သောရောဂါများအတွက် အထူးပြုထားသော HKeyBio သည် ၎င်း၏ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ပလပ်ဖောင်းဖြစ်သည့် ကမ္ဘာ့ပထမဆုံး လူသားမဟုတ်သော primate (NHP) in vitro model system ကို ယနေ့တွင် တရားဝင်ကြေငြာလိုက်ပြီဖြစ်သည်။

ပလက်ဖောင်းသည် လူသားမဟုတ်သော primate-derived organoids၊ organ-on-chip နည်းပညာများ၊ နှင့် immune-tissue co-culture စနစ်များကို ပေါင်းစပ်ထားသောကြောင့် vivo တိရစ္ဆာန်လေ့လာမှုမှ သမားရိုးကျ တိရစ္ဆာန်လေ့လာမှုမှ vitro သုတေသနပြုမှုတွင် မြင့်မားသော ရလဒ်အဖြစ် မဟာဗျူဟာမြောက် ကူးပြောင်းမှုကို အောင်မြင်စွာလုပ်ဆောင်နိုင်စေပါသည်။

Nature Reviews Drug Discovery (2024) တွင် ထုတ်ပြန်ထားသည့် အချက်အလက်များအရ၊ autoimmune ရောဂါများအတွက် ဆေးဝါးအသစ်များ တီထွင်မှုသည် ပုံမှန်အားဖြင့် 10-15 နှစ်ကြာမြင့်ပြီး ပျမ်းမျှကုန်ကျစရိတ်မှာ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် $2.6 ဘီလီယံဖြစ်သည်။ ပကတိလက်တွေ့အဆင့်အတွင်း မော်ဒယ်ရွေးချယ်မှုသည် ရေအောက်ပိုင်းဘာသာပြန်အောင်မြင်မှုအတွက် အရေးပါသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။

NHP မော်ဒယ်များ၏ မြင့်မားသော ဘာသာပြန်တန်ဖိုးကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ်၊ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ပလပ်ဖောင်းသည် တစ်ကြိမ်စမ်းသပ်မှုကုန်ကျစရိတ်များကို 10–100× လျှော့ချပေးကာ ဆန်းသစ်သောဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီများအား သိပ္ပံနည်းကျ ခိုင်မာမှုနှင့် အရင်းအနှီးထိရောက်မှုတို့ကို မျှတစေမည့် ဆန်းသစ်သောဖြေရှင်းချက်ဖြင့် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

စျေးကွက်နာကျင်မှုအမှတ်- NHP In Vitro မော်ဒယ်များတွင် ဖွဲ့စည်းပုံကွာဟမှု

autoimmune နှင့် မတည့်သောရောဂါများအတွက် ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ပိတ်ဆို့မှုများကို ကာလကြာရှည်စွာ ကြုံတွေ့နေရသည်။

PhRMA 2024 စက်မှုလုပ်ငန်းအစီရင်ခံစာအရ၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ autoimmune ရောဂါဆေးဝါးစျေးကွက်သည် 2024 ခုနှစ်တွင် $145 ဘီလီယံမှ 2030 ခုနှစ်တွင် $218 ဘီလီယံအထိတိုးလာရန် CAGR 7.1% ကိုကိုယ်စားပြုသည်။ သို့သော်လည်း မူးယစ်ဆေးဝါး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု အောင်မြင်မှုနှုန်းမှာ ဆက်လက်ကျဆင်းနေပါသည်။

·  ကြွက်မော်ဒယ်များသည် လူ၏ရောဂါယန္တရားများနှင့် သိသိသာသာကွဲပြားသည်။ FDA ၏အချက်အလက်များအရ ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်လောင်းများ၏ 90% ခန့်သည် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအတွင်း ပျက်ကွက်ခဲ့ပြီး၊ ဆေးဝါးပုံစံများ၏ ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်စွမ်းအားမလုံလောက်ခြင်းသည် အဓိကအကြောင်းရင်းဖြစ်သည်။

·  vivo မော်ဒယ်များတွင် NHP ၏ကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားသည်- cynomolgus မျောက်တစ်ကောင်၏ဝယ်ယူမှုကုန်ကျစရိတ်သည် RMB 100,000 ကျော်လွန်နေပြီး ပုံမှန်ဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် အကောင် 20-50 လိုအပ်သည်။

·  တစ်ဦးချင်းအချင်းချင်း ကွဲပြားနိုင်မှု မြင့်မားသည်- vivo လေ့လာမှုများတွင် သမားရိုးကျ ကွဲလွဲမှု (CV) ကိန်းဂဏန်းများသည် ဒေတာယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အကျိုးသက်ရောက်စေသည့် ပုံမှန်အားဖြင့် 30-50% မှ ပါဝင်ပါသည်။

'ကျွန်ုပ်တို့သည် လက်ရှိစျေးကွက်ကမ်းလှမ်းချက်များကို အကဲဖြတ်သောအခါတွင် ရှင်းလင်းပြတ်သားစွာ ချိတ်ဆက်မှုဖြတ်တောက်ခြင်းကို တွေ့ရှိရပါသည်' ဟု HKeyBio ၏ CSO မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ 'ယေဘူယျ organoid ကုမ္ပဏီများသည် NHP အရင်းအမြစ်များနှင့် autoimmune/allergy ရောဂါဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှု ချို့တဲ့ခြင်း၊ ရိုးရာ CRO များသည် organoid နှင့် organ-chip နည်းပညာများ ကင်းမဲ့ပြီး၊ organ-chip startup များသည် မကြာခဏ နက်နဲသော ရောဂါဇီဝဗေဒ နားလည်မှု ကင်းမဲ့ကြပါသည်။ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 သည် ဤကွာဟချက်ကို ပေါင်းကူးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည် — ကျွန်ုပ်တို့၏ လက်ရှိ vivo မော်ဒယ်များနှင့် သဘာဝအတိုင်း တိုးချဲ့လုပ်ဆောင်နေသော NH နှစ်ခုလုံးကို ပေါင်းကူးပေးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော လူသားရောဂါအသုံးချမှု။'

Core Platform Architecture- သုံးဖက်မြင် ပေါင်းစပ်ဒီဇိုင်း

Dimension 1- NHP မှရရှိသော Vitro မော်ဒယ်စနစ်

လွန်ခဲ့သည့်ဆယ်စုနှစ်များအတွင်း vivo စမ်းသပ်မှုပေါင်း 10,000 ကျော်ဖြင့် တည်ဆောက်ထားသည့် HKeyBio သည် vitro မော်ဒယ်များတွင်ရရှိသော စံပြု NHP ကို ​​တည်ထောင်ခဲ့သည်-

·  Cynomolgus မျောက် organoids (အူလမ်းကြောင်း organoids များ (> 85% ကွဲပြားမှု အောင်မြင်မှုနှုန်း)၊ အရေပြား organoids (14-21 ရက် ယဉ်ကျေးမှု စက်ဝန်း)၊ airway organoids နှင့် နောက်ထပ် တစ်ရှူးပုံစံများ အပါအဝင်

·  အူလမ်းကြောင်းစိမ့်ဝင်နိုင်မှု၊ အဆုတ်အတွင်းပိုင်း-ကိုယ်ခံအားဆိုင်ရာ အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများနှင့် အရေပြားအသေးစားပတ်ဝန်းကျင်ကို အတုယူသည့် NHP အင်္ဂါအစိတ်အပိုင်းများ-ချစ်ပ်စနစ်များ

·  NHP ပေါင်းစပ်ယဉ်ကျေးမှုစနစ်များသည် အရေပြား၊ အဆုတ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းပတ်ဝန်းကျင်ရှိ တစ်သျှူးများကို အပြည့်အဝပြန်လည်တည်ဆောက်ခြင်းဖြင့် ကိုယ်ခံအားဆဲလ်များ (T ဆဲလ်များ၊ B ဆဲလ်များ၊ ရွက်တိုင်ဆဲလ်များ၊ myeloid ဆဲလ်များ) ပေါင်းစပ်ခြင်း

Dimension 2- Human Disease Modeling Platform

အဆိုပါပလပ်ဖောင်းသည် Shanghai Jiao Tong University School of Medicine နှင့် Shanxi Province People's Hospital တို့နှင့် ဆက်စပ်လျက်ရှိသော Ruijin ဆေးရုံ အပါအဝင် ထိပ်တန်းဆေးရုံများနှင့် ပူးပေါင်း၍ လူသားအတွင်း ဗီရိုရောဂါ မော်ဒယ်များကို တပြိုင်နက်တည်း တည်ထောင်ပေးပါသည်။

Dimension 3- Vivo–In Vitro Data Mapping နှင့် Validation တွင်

ပလက်ဖောင်းသည် ပန်းနာရင်ကျပ်၊ COPD၊ atopic dermatitis၊ psoriasis၊ ရောင်ရမ်းသောအူသိမ်အူမရောဂါ၊ rheumatoid arthritis နှင့် multiple sclerosis အပါအဝင် ရောဂါ 12 ခုကို လွှမ်းခြုံထားသော သီးခြားအတည်ပြုစနစ်တစ်ခုကို တည်ထောင်ထားပြီး၊ ကြိုတင်ခန့်မှန်းယုံကြည်နိုင်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပါသည်။

ရောဂါကြီးလေးခု၏ လွှမ်းခြုံလွှမ်းခြုံမှု- ပထမအကြိမ် 12 ရောဂါပုံစံများကို စတင်ခဲ့သည်။

အကဲဖြတ် Pharma 2024 အရ၊ ဤရောဂါဧရိယာများသည် autoimmune နှင့် မတည့်သောဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် အဓိကဦးတည်ချက်များကိုကိုယ်စားပြုသည်။ ပစ်မှတ်ထားသောကုထုံးများဖြစ်သည့် IL-4Rα၊ IL-23/IL-17 နှင့် JAK inhibitors များသည် 2023 ခုနှစ်တွင် ဒေါ်လာ 35 ဘီလီယံကျော် ပေါင်းစပ်ကမ္ဘာ့ရောင်းအားကို ထုတ်ပေးခဲ့သည်။

သိပ္ပံနည်းကျတန်ဖိုးနှင့် ကုန်သွယ်မှုဆိုင်ရာ အားသာချက်များ

·  10–100× ကုန်ကျစရိတ် လျှော့ချခြင်း။

·  တိရစ္ဆာန်အသုံးပြုမှု 60-80% လျှော့ချခြင်း။

·  ပြောင်းလဲနိုင်မှုကို 30-50% မှ 15-25% သို့ လျှော့ချသည်

·  ဆဲလ်တစ်ခုတည်း ကြည်လင်ပြတ်သားသော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ထိုးထွင်းသိမြင်မှု

·  10–100× ဖြတ်သန်းမှုတိုးလာသည်။

·  ကြိုတင်ခန့်မှန်းမှု တိကျမှုကို 75-82% အထိ တိုးတက်စေသည်

'HKeyBio သည် NHP autoimmune နှင့် မတည့်သောရောဂါပုံစံများတွင် နက်နဲသောရောဂါဆိုင်ရာ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ထိုးထွင်းသိမြင်မှုများကို စုဆောင်းထားပြီး Vivo ဒေတာပိုင်ဆိုင်မှုများတွင် ကျယ်ပြောလှသည်' ဟု ပါမောက္ခ Huili Lu မှ မှတ်ချက်ပေးသည်။ 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ၏ထူးခြားသောတန်ဖိုးမှာ vivo မော်ဒယ်များနှင့် ပေါင်းစပ်မှုတွင် ချောမွေ့စွာ တည်ရှိနေပါသည်။ ဤ dual-track ဗျူဟာသည် မျိုးဆက်သစ် CRO ဝန်ဆောင်မှုများအတွက် အကောင်းဆုံးပါရာဒိုင်းကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။'

နည်းပညာလမ်းပြမြေပုံ

အဆင့် 1- အတည်ပြုခြင်း (ပြီးပါပြီ၊ 2024-2025)

·  ရောဂါပုံစံခြောက်ခုကို အတည်ပြုထားသည်။

·  Standardized SOP နှင့် ISO 9001 အရည်အသွေးစနစ်ကို တည်ထောင်ခဲ့သည်။

·  NHP ပေးသွင်းသူ 2-3 ဦးနှင့် ရေရှည်သဘောတူညီချက်များ

·  စာတမ်းသုံးစောင်တင်သွင်းပြီး မူပိုင်ခွင့်နှစ်စောင် တင်သွင်းခဲ့သည်။

အဆင့် 2- တိုးချဲ့ခြင်း (2025-2026၊ လက်ရှိအဆင့်)

·  ရောဂါမော်ဒယ် 12 ခုထွက်ရှိခဲ့သည်။

·  လူနာမှရရှိသော ဇီဝဘဏ် (ပစ်မှတ်- နမူနာ ၅၀၀)

·  ဆေးရုံ 5-8 နှင့် ဆေးခန်းပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်း

·  ကနဦး စီးပွားဖြစ် ပရောဂျက် ပေးပို့မှု ပြီးစီးခဲ့သည်။

အဆင့် 3- Intelligent အဆင့်မြှင့်တင်မှု (2026-2027)

·  အလိုအလျောက် organoid ယဉ်ကျေးမှုစနစ်များ

·  high-throughput အရည်ကိုင်တွယ်စက်ရုပ်

·  ဒေတာအချက် 100,000+ ဒေတာဘေ့စ်

·  ထိရောက်မှုနှင့် အဆိပ်သင့်မှုအတွက် AI ကြိုတင်ခန့်မှန်းမှုပုံစံများ

·  NHP in vitro မော်ဒယ်များအတွက် စက်မှုလုပ်ငန်းစံနှုန်းများ

လုပ်ငန်းပုံစံနှင့် ဝန်ဆောင်မှုစွမ်းရည်များ

စိတ်ကြိုက်ပုံစံ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး

·  ဝန်ဆောင်မှုအချိန်စာရင်း- 3-6 လ

·  ပေးအပ်နိုင်သည်- စံပြုပုံစံ၊ နည်းစနစ်အပြည့်အစုံ အစီရင်ခံစာ

·  အသုံးပြုမှုများ- ပစ်မှတ်တရားဝင်မှု၊ ဆန်းသစ်သော ယန္တရားရှာဖွေရေး

High-Throughput Drug စစ်ဆေးခြင်း။

·  တစ်ပတ်လျှင် ဒြပ်ပေါင်း ရာပေါင်းများစွာမှ ထောင်ပေါင်းများစွာ

·  SAR လေ့လာမှုများနှင့် ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ခြင်း

·  ဆေးထိုးတုံ့ပြန်မှုမျဉ်းကွေးများနှင့် IC50/EC50

ယန္တရားနှင့် Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု

·  ဆဲလ်တစ်ခုတည်း စီစစ်ခြင်း။

·  Spatial transscriptomics

·  မြင့်မားသောအကြောင်းအရာပုံရိပ်

·  Flow cytometry

Vitro–In Vivo Service Package တွင် ပေါင်းစပ်ထားသည်။

·  ဗီရိုအတွင်း စစ်ဆေးခြင်း → ဗီဗိုအတည်ပြုချက် → ဘာသာပြန်နည်းဗျူဟာ

·  ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသည်။

·  မှတ်တိုင်များနှင့် IPO ပရောဂျက်များအတွက် စံပြဖြစ်သည်။

မဟာဗျူဟာအမြင်

HKeyBio သည် မျိုးဆက်သစ် autoimmune နှင့် ဓါတ်မတည့်မှုကုထုံးများအတွက် မဟာဗျူဟာမြောက် မိတ်ဖက်အဖြစ် ရပ်တည်ထားသည်။ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ကို လွှင့်တင်ခြင်းသည် HKeyBio ၏ NHP in vivo model ကျွမ်းကျင်သူမှ vivo-in vitro သုတေသနပလပ်ဖောင်းတွင် ပေါင်းစပ်ထားသည့် အသွင်ကူးပြောင်းမှုကို အမှတ်အသားပြုပါသည်။

'ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များသည် ဒေတာမချို့တဲ့ပါ၊ ၎င်းတို့သည် ရှင်းလင်းပြတ်သားမှုနှင့် အရေးယူနိုင်သော ထိုးထွင်းသိမြင်မှု လိုအပ်သည်' ဟု HKeyBio ၏ CSO မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 သည် ဆင်ခြင်တုံတရားရှိသော Go/No-Go ဆုံးဖြတ်ချက်များကို ပံ့ပိုးရန် အစောပိုင်းအဆင့် ဆုံးဖြတ်ချက်ချခြင်း၊ ကုန်ကျစရိတ် သက်သာခြင်းနှင့် မြင့်မားသော ဒေတာထုတ်လုပ်ခြင်းတို့ကို လုပ်ဆောင်ပေးပါသည်။'

HKeyBio အကြောင်း

HKeyBio သည် ဆန်ဖရန်စစ္စကိုနှင့် ဘော့စတွန်ရှိ စီးပွားရေးရုံးများပါရှိသော တရုတ်နိုင်ငံ၊ Suzhou တွင် ရုံးချုပ်တည်ရှိပြီး autoimmune နှင့် ဓါတ်မတည့်သောရောဂါများကို အဓိကထားလုပ်ဆောင်သည့် ထိပ်တန်း CRO တစ်ခုဖြစ်သည်။

ပင်မနည်းပညာပလပ်ဖောင်းများတွင်-

·  HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — ရောဂါ 30+ ကို လွှမ်းခြုံထားသော NHP ရောဂါ မော်ဒယ် matrix

·  HKEY-AIDMD 3.0 — လေ့လာမှု 10,000+ ပါရှိသော autoimmune ရောဂါစံပြဒေတာဘေ့စ်

·  HKEY-AIRx™ 1.0 — ဘာသာပြန်အကြို လက်တွေ့နည်းဗျူဟာပလက်ဖောင်း

·  HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — NHP မှရရှိသော vitro organoid + organ-chip ပလပ်ဖောင်း

HKeyBio သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဇီဝနည်းပညာနှင့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် ပစ်မှတ်အတည်ပြုချက်မှ IND တင်ပြမှုအထိ အဆုံးမှအဆုံးထိ သုတေသနဝန်ဆောင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ပိုမိုသိရှိလိုပါက, သွားရောက်ကြည့်ရှု: www.hkeybio.com  အီးမေးလ်- tech@hkeybio.com

အရင်းအမြစ်-  HKeyBio

ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ကိုးကားထားသော အချက်အလက်အားလုံးသည် Nature Reviews Drug Discovery၊ PhRMA၊ Evaluate Pharma နှင့် FDA စာစောင်များအပါအဝင် အများသူငှာရရှိနိုင်သော ပညာရေးဆိုင်ရာ စာပေများနှင့် လုပ်ငန်းအစီရင်ခံစာများမှ ဆင်းသက်လာခြင်းဖြစ်သည်။