HKeyBio ເປີດຕົວ HKEY-NHP-onChip™ 1.1: ຕົວແບບ NHP In Vitro ໂຕທຳອິດຂອງໂລກສຳລັບພູມຕ້ານທານ ແລະພະຍາດພູມແພ້

HKeyBio, CRO ຊັ້ນນໍາລະດັບໂລກທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການແປພາສາສໍາລັບພະຍາດ autoimmune ແລະອາການແພ້, ໃນມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດການເປີດຕົວຢ່າງເປັນທາງການຂອງເວທີ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — ເປັນລະບົບແບບຈໍາລອງທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ (NHP) ໃນ vitro ທໍາອິດທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອ autoimmune ແລະພະຍາດພູມແພ້.

ແພລະຕະຟອມປະສົມປະສານສານອິນຊີທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ, ເຕັກໂນໂລຢີຂອງອະໄວຍະວະເທິງຊິບ, ແລະລະບົບພູມຕ້ານທານ - ຈຸລັງ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຫັນປ່ຽນຍຸດທະສາດຈາກການສຶກສາສັດແບບດັ້ງເດີມໃນ vivo ສົບຜົນສໍາເລັດໄປສູ່ການຄົ້ນຄວ້າໃນ vitro.

ອີງຕາມຂໍ້ມູນທີ່ຈັດພີມມາຢູ່ໃນ Nature Reviews Drug Discovery (2024), ການພັດທະນາຢາໃຫມ່ສໍາລັບພະຍາດ autoimmune ໂດຍປົກກະຕິໃຊ້ເວລາ 10-15 ປີ, ໂດຍມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສະເລ່ຍປະມານ 2.6 ຕື້ໂດລາ. ການເລືອກຕົວແບບໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນ preclinical ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນຄວາມສໍາເລັດຂອງການແປລຸ່ມນ້ໍາ.

ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາມູນຄ່າການແປພາສາທີ່ສູງຂອງແບບຈໍາລອງ NHP, ແພລະຕະຟອມ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທົດລອງຄັ້ງດຽວ 10–100×, ໃຫ້ບໍລິສັດ biotech ທີ່ມີນະວັດຕະກໍາທີ່ມີການແກ້ໄຂຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ດຸ່ນດ່ຽງຄວາມເຄັ່ງຄັດທາງວິທະຍາສາດແລະປະສິດທິພາບທຶນ.

ຈຸດເຈັບປວດຂອງຕະຫຼາດ: ຊ່ອງຫວ່າງໂຄງສ້າງໃນ NHP In Vitro Models

ການພັດທະນາຢາສໍາລັບພະຍາດ autoimmune ແລະອາການແພ້ໄດ້ປະເຊີນກັບຄໍຂວດໂຄງສ້າງເປັນເວລາດົນນານ.

ອີງຕາມບົດລາຍງານອຸດສາຫະກໍາ PhRMA 2024, ຕະຫຼາດຢາປິ່ນປົວພະຍາດ autoimmune ທົ່ວໂລກຄາດວ່າຈະເຕີບໂຕຈາກ 145 ຕື້ໂດລາໃນປີ 2024 ເປັນ 218 ຕື້ໂດລາໃນປີ 2030, ເຊິ່ງກວມເອົາ CAGR ຂອງ 7.1%. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອັດຕາຄວາມສໍາເລັດຂອງການພັດທະນາຢາຍັງສືບຕໍ່ຫຼຸດລົງ:

·  ຕົວແບບຈໍາລອງຂອງຫນູມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກກົນໄກການເປັນພະຍາດຂອງມະນຸດ. ຂໍ້ມູນຂອງ FDA ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າປະມານ 90% ຂອງຜູ້ສະຫມັກຢາເສບຕິດລົ້ມເຫລວໃນລະຫວ່າງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ພະລັງງານຄາດຄະເນທີ່ບໍ່ພຽງພໍຂອງຮູບແບບ preclinical ເປັນປັດໃຈສໍາຄັນ.

·  ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງຂອງ NHP ໃນຮູບແບບ vivo: ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຈັດຊື້ຂອງ monkey cynomolgus ດຽວເກີນ RMB 100,000, ແລະການສຶກສາທາງດ້ານການຢາຕາມປົກກະຕິຕ້ອງການ 20-50 ສັດ.

·  ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງບຸກຄົນສູງ: ຄ່າສໍາປະສິດຂອງການປ່ຽນແປງ (CV) ຂອງການສຶກສາແບບດັ້ງເດີມໃນ vivo ໂດຍປົກກະຕິຢູ່ລະຫວ່າງ 30-50%, ຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຂໍ້ມູນ.

'ເມື່ອພວກເຮົາປະເມີນການສະເຫນີຕະຫຼາດໃນປະຈຸບັນ, ພວກເຮົາໄດ້ກໍານົດການຕັດການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ຊັດເຈນ,' CSO ຂອງ HKeyBio ກ່າວ. 'ບໍລິສັດ organoid ທົ່ວໄປຂາດຊັບພະຍາກອນ NHP ແລະຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານພະຍາດພູມຕ້ານທານ / ພູມແພ້; CROs ແບບດັ້ງເດີມຂາດເຕັກໂນໂລຊີ organoid ແລະ organ-on-chip; ແລະ organ-chip startups ມັກຈະຂາດຄວາມເຂົ້າໃຈດ້ານຊີວະສາດຂອງພະຍາດຢ່າງເລິກເຊິ່ງ. HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອເຊື່ອມຕໍ່ຊ່ອງຫວ່າງນີ້ - ການຂະຫຍາຍຂອງຕົວແບບ vivo ແລະ NH ທໍາມະຊາດຂອງພວກເຮົາ. ການນຳໃຊ້ພະຍາດມະນຸດທີ່ກວ້າງຂຶ້ນ.'

ສະຖາປັດຕະຍະກໍາຫຼັກ: ການອອກແບບປະສົມປະສານສາມມິຕິ

ມິຕິ 1: NHP-ໄດ້ມາຈາກລະບົບຕົວແບບ Vitro

ສ້າງຂຶ້ນໃນຫຼາຍກວ່າ 10,000 ການທົດລອງ vivo ທີ່ສະສົມໃນທົດສະວັດທີ່ຜ່ານມາ, HKeyBio ໄດ້ສ້າງຕັ້ງມາດຕະຖານ NHP ທີ່ມາຈາກຕົວແບບ vitro:

·  Cynomolgus monkey organoids, ລວມທັງ organoids ໃນລໍາໄສ້ (> 85% ອັດຕາຜົນສໍາເລັດຂອງຄວາມແຕກຕ່າງ), organoids ຜິວຫນັງ (14-21 ມື້ວັດທະນະທໍາ), organoids ທາງອາກາດ, ແລະຮູບແບບຈຸລັງເພີ່ມເຕີມ

·  NHP organ-on-chip ລະ​ບົບ​ຈໍາ​ລອງ​ການ permeability ລໍາ​ໄສ້​, ການ​ພົວ​ພັນ​ລະ​ຫວ່າງ epithelial ປອດ​, ແລະ​ສະ​ພາບ​ແວດ​ລ້ອມ​ຂອງ​ຜິວ​ຫນັງ

·  NHP ປະສົມປະສານຂອງຈຸລັງພູມຕ້ານທານ (ຈຸລັງ T, ຈຸລັງ B, ຈຸລັງ mast, ຈຸລັງ myeloid) ດ້ວຍການສ້າງເນື້ອເຍື່ອຢ່າງເຕັມທີ່ຂອງຜິວຫນັງ, ປອດ, ແລະສະພາບແວດລ້ອມໃນລໍາໄສ້.

ມິຕິ 2: ເວທີການສ້າງແບບຈໍາລອງພະຍາດມະນຸດ

ເວທີດັ່ງກ່າວພ້ອມໆກັນໄດ້ສ້າງຕັ້ງຕົວແບບພະຍາດໃນ vitro ຂອງມະນຸດໂດຍການຮ່ວມມືກັບໂຮງຫມໍຊັ້ນນໍາລວມທັງໂຮງຫມໍ Ruijin ຂຶ້ນກັບໂຮງຮຽນແພດສາດມະຫາວິທະຍາໄລ Shanghai Jiao Tong ແລະໂຮງຫມໍປະຊາຊົນແຂວງ Shanxi, ເຮັດໃຫ້ການກວດສອບຂ້າມຊະນິດ.

ມິຕິທີ 3: ໃນ Vivo-In Vitro Data Mapping ແລະ Validation

ເວທີດັ່ງກ່າວໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບການກວດສອບແບບພິເສດທີ່ກວມເອົາ 12 ພະຍາດລວມທັງພະຍາດຫືດ, COPD, ພະຍາດຜິວຫນັງ atopic, psoriasis, ພະຍາດລໍາໄສ້ອັກເສບ, ໂລກຂໍ້ອັກເສບຂໍ່, ແລະໂຣກ sclerosis ຫຼາຍ, ການປັບປຸງຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງການຄາດຄະເນ.

ການຄຸ້ມຄອງສີ່ເຂດພະຍາດໃຫຍ່: 12 ຮູບແບບພະຍາດທໍາອິດເປີດຕົວ

ອີງຕາມການປະເມີນຜົນ Pharma 2024, ເຂດພະຍາດເຫຼົ່ານີ້ເປັນຕົວແທນຂອງທິດທາງຫຼັກໃນການພັດທະນາຢາຕ້ານເຊື້ອແລະອາການແພ້. ການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍເຊັ່ນ: IL-4Rα, IL-23/IL-17, ແລະຢາຍັບຍັ້ງ JAK ສ້າງຍອດຂາຍລວມທົ່ວໂລກຫຼາຍກວ່າ 35 ຕື້ໂດລາໃນປີ 2023.

ຄຸນຄ່າທາງວິທະຍາສາດ ແລະຂໍ້ໄດ້ປຽບທາງການຄ້າ

·  10–100× ການ​ຫຼຸດ​ຜ່ອນ​ຄ່າ​ໃຊ້​ຈ່າຍ

·  ຫຼຸດລົງ 60-80% ໃນການນໍາໃຊ້ສັດ

·  ຄວາມປ່ຽນແປງຫຼຸດລົງຈາກ 30–50% ເປັນ 15–25%

·  ຄວາມເຂົ້າໃຈກົນໄກການແກ້ໄຂເຊລດຽວ

·  10–100× ການ​ເພີ່ມ​ທະ​ວີ​ການ​ຜ່ານ

·  ປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການຄາດຄະເນເປັນ 75–82%

'HKeyBio ໄດ້ສະສົມຄວາມເຂົ້າໃຈທາງດ້ານຊີວະວິທະຍາຂອງພະຍາດຢ່າງເລິກເຊິ່ງແລະກວ້າງຂວາງໃນຊັບສິນຂໍ້ມູນ vivo ຢູ່ໃນຕົວແບບຂອງພະຍາດ autoimmune ແລະອາການແພ້ຂອງ NHP,' ສາດສະດາຈານ Huili Lu ກ່າວ. 'ຄຸນຄ່າທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ແມ່ນຢູ່ໃນການເຊື່ອມໂຍງກັບຕົວແບບທີ່ມີຢູ່ໃນ vivo ແບບບໍ່ມີຮອຍຕໍ່.

ແຜນທີ່ເສັ້ນທາງເຕັກໂນໂລຢີ

ໄລຍະທີ 1: ການກວດສອບ (ສໍາເລັດ, 2024-2025)

·  ຫົກ​ແບບ​ພະ​ຍາດ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ຢັ້ງ​ຢືນ

·  SOP ມາດຕະຖານແລະລະບົບຄຸນນະພາບ ISO 9001 ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ

·  ຂໍ້ຕົກລົງໄລຍະຍາວກັບຜູ້ສະໜອງ NHP 2-3 ຄົນ

·  ສາມສິ່ງພິມໄດ້ຍື່ນສະເຫນີແລະສອງສິດທິບັດຍື່ນ

ໄລຍະ 2: ການຂະຫຍາຍຕົວ (2025-2026, ໄລຍະປະຈຸບັນ)

·  12 ຮູບແບບພະຍາດເປີດຕົວ

·  ທະນາຄານຊີວະພາບອິນຊີທີ່ມາຈາກຄົນເຈັບ (ເປົ້າໝາຍ: 500 ຕົວຢ່າງ)

·  ການຮ່ວມມືທາງດ້ານຄລີນິກກັບໂຮງໝໍ 5-8 ແຫ່ງ

·  ການສົ່ງມອບໂຄງການການຄ້າເບື້ອງຕົ້ນສຳເລັດແລ້ວ

ໄລຍະທີ 3: ການຍົກລະດັບອັດສະລິຍະ (2026-2027)

·  ລະບົບວັດທະນະທໍາ organoid ອັດຕະໂນມັດ

·  ຫຸ່ນຍົນການຈັດການຂອງແຫຼວທີ່ມີຄວາມໄວສູງ

·  100,000+ ຖານຂໍ້ມູນຈຸດຂໍ້ມູນ

·  AI ແບບ​ຄາດ​ຄະ​ເນ​ສໍາ​ລັບ​ປະ​ສິດ​ທິ​ພາບ​ແລະ​ຄວາມ​ເປັນ​ພິດ

·  ມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາສໍາລັບ NHP ໃນຕົວແບບ vitro

ຮູບແບບທຸລະກິດ ແລະຄວາມສາມາດໃນການບໍລິການ

ການພັດທະນາຕົວແບບທີ່ກໍາຫນົດເອງ

·  ໄລຍະເວລາການບໍລິການ: 3-6 ເດືອນ

·  Deliveables: ຮູບແບບມາດຕະຖານ, ບົດລາຍງານວິທີການຢ່າງເຕັມທີ່

·  ກໍລະນີການນໍາໃຊ້: ການກວດສອບເປົ້າຫມາຍ, ການຂຸດຄົ້ນກົນໄກໃຫມ່

ການກວດຫາຢາເສບຕິດຜ່ານທາງສູງ

·  ຫຼາຍຮ້ອຍຫາພັນຂອງທາດປະສົມຕໍ່ອາທິດ

·  ການສຶກສາ SAR ແລະການເພີ່ມປະສິດທິພາບນໍາພາ

·  ເສັ້ນໂຄ້ງການຕອບສະໜອງປະລິມານ ແລະ IC50/EC50

ກົນໄກແລະການຄົ້ນພົບ Biomarker

·  ການຈັດລໍາດັບເຊລດຽວ

·  ການຖ່າຍທອດທາງພື້ນທີ່

·  ຮູບພາບເນື້ອໃນສູງ

·  cytometry ໄຫຼ

ຊຸດບໍລິການໃນ Vitro-In Vivo ປະສົມປະສານ

·  ການກວດສອບໃນ vitro → ການກວດສອບໃນ vivo → ຍຸດທະສາດການແປພາສາ

·  ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາ

·  ເໝາະສຳລັບໂຄງການຫຼັກໆ ແລະໂຄງການ IPO

ວິໄສທັດຍຸດທະສາດ

HKeyBio ວາງຕົວຂອງມັນເອງເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທາງຄລີນິກຍຸດທະສາດສໍາລັບການປິ່ນປົວ autoimmune ແລະອາການແພ້ລຸ້ນຕໍ່ໄປ. ການເປີດຕົວຂອງ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ຫມາຍເຖິງການຫັນປ່ຽນຂອງ HKeyBio ຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານແບບຈໍາລອງ NHP ໃນ vivo ໄປສູ່ເວທີການຄົ້ນຄວ້າແບບປະສົມປະສານໃນ vivo-in vitro.

'ລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາບໍ່ຂາດຂໍ້ມູນ - ພວກເຂົາຕ້ອງການຄວາມຊັດເຈນແລະຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ປະຕິບັດໄດ້,' CSO ຂອງ HKeyBio ກ່າວ. 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ຊ່ວຍໃຫ້ການຕັດສິນໃຈໃນຂັ້ນຕອນກ່ອນໜ້າ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕໍ່າກວ່າ, ແລະການຜະລິດຂໍ້ມູນຜ່ານທາງທີ່ສູງຂຶ້ນເພື່ອຮອງຮັບການຕັດສິນໃຈ Go/No-Go ທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ.'

ກ່ຽວກັບ HKeyBio

HKeyBio ເປັນ CRO ຊັ້ນນໍາທີ່ສຸມໃສ່ພະຍາດ autoimmune ແລະອາການແພ້, ມີສໍານັກງານໃຫຍ່ໃນ Suzhou, ຈີນ, ມີຫ້ອງການທຸລະກິດໃນ San Francisco ແລະ Boston.

ເວທີເຕັກໂນໂລຊີຫຼັກປະກອບມີ:

·  HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — NHP disease model matrix ກວມເອົາ 30+ ພະຍາດ

·  HKEY-AIDMD 3.0 — ຖານຂໍ້ມູນຕົວແບບພະຍາດ autoimmune ກັບ 10,000+ ການສຶກສາ

·  HKEY-AIRx™ 1.0 — ແພລະຕະຟອມຍຸດທະສາດການແປພາສາ preclinical

·  HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — NHP ທີ່ມາຈາກ in vitro organoid + organ-chip platform

HKeyBio ໃຫ້ບໍລິການການຄົ້ນຄວ້າແບບຈົບລົງຈາກການກວດສອບເປົ້າໝາຍເຖິງການຍື່ນສະເໜີ IND ສໍາລັບບໍລິສັດຊີວະພາບ ແລະຢາທົ່ວໂລກ.

ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ໄປຢ້ຽມຢາມ: www.hkeybio.com  ອີເມວ: tech@hkeybio.com

ທີ່ມາ:  HKeyBio

ຂໍ້ມູນທັງໝົດທີ່ອ້າງອີງໃນຖະແຫຼງຂ່າວສະບັບນີ້ແມ່ນໄດ້ມາຈາກວັນນະຄະດີທາງວິຊາການ ແລະບົດລາຍງານກ່ຽວກັບອຸດສາຫະກໍາທີ່ມີຢູ່ໃນສາທາລະນະ ລວມທັງການທົບທວນທໍາມະຊາດການຄົ້ນພົບຢາ, PhRMA, ການປະເມີນ Pharma, ແລະສິ່ງພິມຂອງ FDA.