HKeyBio បើកដំណើរការ HKEY-NHP-onChip ™ 1.1៖ គំរូ NHP In Vitro ដំបូងបង្អស់របស់ពិភពលោកសម្រាប់ជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាឡែស៊ី

HKeyBio ដែលជា CRO ឈានមុខគេនៅលើពិភពលោកដែលមានឯកទេសក្នុងការស្រាវជ្រាវ preclinical និងការបកប្រែសម្រាប់ជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងជំងឺអាលែហ្សី ថ្ងៃនេះបានប្រកាសជាផ្លូវការអំពីការដាក់ឱ្យដំណើរការនូវវេទិកា HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ដែលជាប្រព័ន្ធគំរូមិនមនុស្សដំបូងបង្អស់របស់ពិភពលោក (NHP) in vitro model ដែលឧទ្ទិសដល់ជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាលែហ្សី។

វេទិកានេះរួមបញ្ចូលសារធាតុសរីរាង្គដែលកើតចេញពីសត្វ primate មិនមែនមនុស្ស បច្ចេកវិទ្យាសរីរាង្គនៅលើបន្ទះឈីប និងប្រព័ន្ធសហវប្បធម៌នៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរយុទ្ធសាស្ត្រដោយជោគជ័យពីការសិក្សាសត្វបែបប្រពៃណីនៅក្នុង vivo ទៅជាការស្រាវជ្រាវកម្រិតខ្ពស់នៅក្នុង vitro ។

យោងតាមទិន្នន័យដែលបានចេញផ្សាយនៅក្នុង Nature Reviews Drug Discovery (2024) ការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំថ្មីសម្រាប់ជំងឺអូតូអ៊ុយមីនជាធម្មតាចំណាយពេលពី 10 ទៅ 15 ឆ្នាំ ជាមួយនឹងការចំណាយជាមធ្យមប្រហែល 2.6 ពាន់លានដុល្លារ។ ការជ្រើសរើសគំរូក្នុងដំណាក់កាល preclinical ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងភាពជោគជ័យនៃការបកប្រែខាងក្រោម។

ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវតម្លៃបកប្រែខ្ពស់នៃម៉ូដែល NHP វេទិកា HKEY-NHP-onChip™ 1.1 កាត់បន្ថយការចំណាយលើការពិសោធន៍តែមួយដងត្រឹម 10–100× ដោយផ្តល់ឱ្យក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតជាមួយនឹងដំណោះស្រាយដ៏ជោគជ័យដែលធ្វើអោយមានតុល្យភាពរវាងភាពតឹងរ៉ឹងផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រ និងប្រសិទ្ធភាពដើមទុន។

ចំណុចឈឺចាប់ទីផ្សារ៖ គម្លាតរចនាសម្ព័ន្ធនៅក្នុង NHP In Vitro Models

ការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថសម្រាប់ជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាលែហ្សី បានប្រឈមមុខនឹងការជាប់គាំងផ្នែករចនាសម្ព័ន្ធជាយូរមកហើយ។

យោងតាមរបាយការណ៍ឧស្សាហកម្ម PhRMA 2024 ទីផ្សារឱសថជំងឺអូតូអ៊ុយមីនពិភពលោកត្រូវបានព្យាករណ៍ថានឹងកើនឡើងពី 145 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2024 ដល់ 218 ពាន់លានដុល្លារនៅឆ្នាំ 2030 ដែលតំណាងឱ្យ CAGR នៃ 7.1% ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អត្រាជោគជ័យនៃការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំបន្តធ្លាក់ចុះ៖

·  គំរូសត្វកកេរខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងពីយន្តការជំងឺរបស់មនុស្ស។ ទិន្នន័យរបស់ FDA បង្ហាញថាប្រហែល 90% នៃបេក្ខជនប្រើប្រាស់ថ្នាំបានបរាជ័យកំឡុងពេលសាកល្បងព្យាបាល ដោយមានថាមពលព្យាករណ៍មិនគ្រប់គ្រាន់នៃគំរូព្យាបាលមុនគឺជាកត្តាចំបង។

·  ការចំណាយខ្ពស់នៃ NHP នៅក្នុងម៉ូដែល vivo៖ ការចំណាយលើលទ្ធកម្មនៃសត្វស្វា cynomolgus តែមួយលើសពី RMB 100,000 ហើយការសិក្សាឱសថសាស្ត្រធម្មតាត្រូវការសត្វពី 20 ទៅ 50 ក្បាល។

·  ភាពប្រែប្រួលអន្តរបុគ្គលខ្ពស់៖ មេគុណបំរែបំរួល (CV) នៃការសិក្សាបែបប្រពៃណីនៅក្នុង vivo ជាធម្មតាមានចាប់ពី 30-50% ដែលប៉ះពាល់ដល់ភាពជឿជាក់នៃទិន្នន័យ។

'នៅពេលយើងវាយតម្លៃការផ្តល់ជូនទីផ្សារបច្ចុប្បន្ន យើងបានកំណត់ការផ្តាច់ទំនាក់ទំនងច្បាស់លាស់' CSO នៃ HKeyBio បាននិយាយ។ 'ក្រុមហ៊ុនសរីរាង្គទូទៅខ្វះធនធាន NHP និងជំនាញជំងឺអូតូអ៊ុយមីន/អាឡែស៊ី។ CROs ប្រពៃណីខ្វះបច្ចេកវិទ្យាសរីរាង្គ និងសរីរាង្គនៅលើបន្ទះឈីប ហើយការចាប់ផ្តើមដំណើរការសរីរាង្គជាញឹកញាប់ខ្វះការយល់ដឹងអំពីជីវវិទ្យាអំពីជំងឺយ៉ាងស៊ីជម្រៅ។ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីភ្ជាប់គម្លាតនេះ - ផ្នែកបន្ថែមនៃម៉ូដែល vivo និង NH ធម្មជាតិរបស់យើង កម្មវិធីជំងឺរបស់មនុស្សកាន់តែទូលំទូលាយ។'

ស្ថាបត្យកម្មស្នូលវេទិកា៖ ការរចនារួមបញ្ចូលគ្នាបីវិមាត្រ

វិមាត្រទី 1៖ NHP-ទទួលបាននៅក្នុងប្រព័ន្ធគំរូ Vitro

បង្កើតឡើងនៅលើការពិសោធន៍ vivo ច្រើនជាង 10,000 ដែលប្រមូលបានក្នុងទសវត្សរ៍កន្លងមក HKeyBio បានបង្កើត NHP ស្ដង់ដារដែលបានមកពីគំរូ vitro:

·  សរីរាង្គសត្វស្វា Cynomolgus រួមទាំងសរីរាង្គពោះវៀន (អត្រាជោគជ័យនៃភាពខុសគ្នា> 85%) សរីរាង្គស្បែក (វដ្ដវប្បធម៌ 14-21 ថ្ងៃ) សរីរាង្គផ្លូវដង្ហើម និងគំរូជាលិកាបន្ថែម

·  ប្រព័ន្ធ NHP សរីរាង្គនៅលើបន្ទះឈីបដែលក្លែងធ្វើភាពជ្រាបចូលនៃពោះវៀន អន្តរកម្មនៃកោសិកា epithelial-immune នៃសួត និងមីក្រូបរិស្ថាននៃស្បែក

·  ប្រព័ន្ធសហវប្បធម៌ NHP រួមបញ្ចូលកោសិកាភាពស៊ាំ (កោសិកា T កោសិកា B កោសិកា mast កោសិកា myeloid) ជាមួយនឹងការបង្កើតឡើងវិញនូវជាលិកាពេញលេញនៃបរិយាកាសនៃស្បែក សួត និងពោះវៀន។

វិមាត្រទី 2៖ វេទិកាគំរូជំងឺមនុស្ស

វេទិកានេះបង្កើតក្នុងពេលដំណាលគ្នានូវគំរូជំងឺរបស់មនុស្សនៅក្នុង vitro ដោយសហការជាមួយមន្ទីរពេទ្យឈានមុខគេ រួមទាំងមន្ទីរពេទ្យ Ruijin ដែលមានទំនាក់ទំនងជាមួយសាលាវេជ្ជសាស្ត្រ Shanghai Jiao Tong University និងមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនខេត្ត Shanxi ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានសុពលភាពឆ្លងប្រភេទ។

វិមាត្រទី 3៖ នៅក្នុង Vivo-In Vitro Data Mapping និងសុពលភាព

វេទិកានេះបានបង្កើតប្រព័ន្ធពិនិត្យផ្ទៀងផ្ទាត់តែមួយគត់ដែលគ្របដណ្តប់លើជំងឺចំនួន 12 រួមទាំងជំងឺហឺត COPD ជំងឺរលាកស្បែក atopic ជំងឺស្បែករបកក្រហម ជំងឺពោះវៀនរលាក ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ និងជំងឺក្រិនច្រើនមុខ ដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពជឿជាក់នៃការទស្សន៍ទាយ។

ការគ្របដណ្តប់នៃតំបន់ជំងឺសំខាន់ៗចំនួនបួន៖ គំរូជំងឺចំនួន 12 ដំបូងត្រូវបានចាប់ផ្តើម

យោងតាមការវាយតម្លៃ Pharma 2024 តំបន់ជំងឺទាំងនេះតំណាងឱ្យទិសដៅស្នូលក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំអូតូអ៊ុយមីន និងអាលែហ្សី។ ការព្យាបាលតាមគោលដៅដូចជា IL-4Rα, IL-23/IL-17, និង JAK inhibitors បានបង្កើតការលក់រួមគ្នាទូទាំងពិភពលោកលើសពី 35 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2023 ។

តម្លៃវិទ្យាសាស្ត្រ និងគុណសម្បត្តិពាណិជ្ជកម្ម

·  10-100 × ការកាត់បន្ថយការចំណាយ

·  កាត់បន្ថយការប្រើប្រាស់សត្វពី 60-80%

·  ភាពប្រែប្រួលបានកាត់បន្ថយពី 30-50% ទៅ 15-25%

·  ការយល់ដឹងអំពីយន្តការដោះស្រាយកោសិកាតែមួយ

·  10-100 × ការកើនឡើងលំហូរ

·  ភាពត្រឹមត្រូវនៃការទស្សន៍ទាយបានប្រសើរឡើងដល់ 75-82%

'HKeyBio បានប្រមូលផ្តុំការយល់ដឹងអំពីជីវវិទ្យាជំងឺយ៉ាងស៊ីជម្រៅ និងទូលំទូលាយនៅក្នុងទ្រព្យសម្បត្តិទិន្នន័យ vivo នៅក្នុងគំរូជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាលែហ្សី NHP' បានអត្ថាធិប្បាយសាស្រ្តាចារ្យ Huili Lu ។ 'តម្លៃពិសេសរបស់ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ស្ថិតនៅក្នុងការរួមបញ្ចូលយ៉ាងរលូនរបស់វាជាមួយនឹងម៉ូដែល vivo ដែលមានស្រាប់។ យុទ្ធសាស្ត្រពីរផ្លូវនេះតំណាងឱ្យគំរូដ៏ល្អបំផុតសម្រាប់សេវាកម្ម CRO ជំនាន់ក្រោយ។'

ផែនទីបង្ហាញផ្លូវបច្ចេកវិទ្យា

ដំណាក់កាលទី 1៖ សុពលភាព (បញ្ចប់ 2024-2025)

·  គំរូជំងឺចំនួនប្រាំមួយត្រូវបានបញ្ជាក់

·  ប្រព័ន្ធគុណភាពស្តង់ដារ SOP និង ISO 9001 ត្រូវបានបង្កើតឡើង

·  កិច្ចព្រមព្រៀងរយៈពេលវែងជាមួយអ្នកផ្គត់ផ្គង់ 2-3 NHP

·  ការបោះពុម្ភផ្សាយចំនួន 3 ត្រូវបានដាក់ស្នើនិងប៉ាតង់ចំនួនពីរ

ដំណាក់កាលទី 2៖ ការពង្រីក (2025-2026, ដំណាក់កាលបច្ចុប្បន្ន)

·  គំរូជំងឺចំនួន 12 ត្រូវបានចាប់ផ្តើម

·  biobank សរីរាង្គទទួលបានពីអ្នកជំងឺ (គោលដៅ៖ 500 គំរូ)

·  កិច្ចសហប្រតិបត្តិការគ្លីនិកជាមួយមន្ទីរពេទ្យ 5-8

·  ការចែកចាយគម្រោងពាណិជ្ជកម្មដំបូងបានបញ្ចប់

ដំណាក់កាលទី 3៖ ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងឆ្លាតវៃ (2026-2027)

·  ប្រព័ន្ធវប្បធម៌សរីរាង្គស្វ័យប្រវត្តិ

·  មនុស្សយន្តគ្រប់គ្រងរាវឆ្លងកាត់កម្រិតខ្ពស់

·  100,000+ មូលដ្ឋានទិន្នន័យចំណុចទិន្នន័យ

·  គំរូព្យាករណ៍ AI សម្រាប់ប្រសិទ្ធភាព និងការពុល

·  ស្តង់ដារឧស្សាហកម្មសម្រាប់ម៉ូដែល NHP in vitro

គំរូអាជីវកម្ម និងសមត្ថភាពសេវាកម្ម

ការអភិវឌ្ឍន៍គំរូផ្ទាល់ខ្លួន

·  ពេលវេលាសេវាកម្ម៖ 3-6 ខែ

·  ផ្តល់ជូន៖ គំរូស្តង់ដារ របាយការណ៍វិធីសាស្រ្តពេញលេញ

·  ករណីប្រើប្រាស់៖ សុពលភាពគោលដៅ ការរុករកយន្តការប្រលោមលោក

ការ​ពិនិត្យ​មើល​ថ្នាំ​ឆ្លង​កាត់​កម្រិត​ខ្ពស់។

·  រាប់រយទៅរាប់ពាន់សមាសធាតុក្នុងមួយសប្តាហ៍

·  ការសិក្សា SAR និងការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនាំមុខ

·  ខ្សែកោងឆ្លើយតបកម្រិតថ្នាំ និង IC50/EC50

យន្តការ និងការរកឃើញ Biomarker

·  លំដាប់កោសិកាតែមួយ

·  ប្រតិចារិកលំហ

·  រូបភាពមាតិកាខ្ពស់។

·  ស៊ីតូមេទ្រីលំហូរ

រួមបញ្ចូលនៅក្នុងកញ្ចប់សេវាកម្ម Vitro-In Vivo

·  ការពិនិត្យនៅក្នុង vitro → សុពលភាពនៅក្នុង vivo → យុទ្ធសាស្រ្តបកប្រែ

·  កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការអភិវឌ្ឍន៍

·  ល្អបំផុតសម្រាប់គម្រោងសំខាន់ៗ និង IPO

ចក្ខុវិស័យយុទ្ធសាស្ត្រ

HKeyBio ចាត់តាំងខ្លួនវាថាជាដៃគូ preclinical យុទ្ធសាស្ត្រសម្រាប់ការព្យាបាលអូតូអ៊ុយមីន និងអាលែហ្សីជំនាន់ក្រោយ។ ការបើកដំណើរការ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 សម្គាល់ការផ្លាស់ប្តូររបស់ HKeyBio ពីអ្នកជំនាញម៉ូដែល NHP in vivo ទៅជាវេទិកាស្រាវជ្រាវដែលរួមបញ្ចូលគ្នានៅក្នុង vivo-in vitro ។

'អតិថិជនរបស់យើងមិនខ្វះទិន្នន័យទេ - ពួកគេត្រូវការភាពច្បាស់លាស់ និងការយល់ដឹងដែលអាចអនុវត្តបាន' CSO នៃ HKeyBio បាននិយាយ។ 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 អនុញ្ញាតឱ្យធ្វើការសម្រេចចិត្តនៅដំណាក់កាលមុន ការចំណាយទាប និងការបង្កើតទិន្នន័យឆ្លងកាត់កម្រិតខ្ពស់ ដើម្បីគាំទ្រការសម្រេចចិត្ត Go/No-Go ដែលសមហេតុផល។'

អំពី HKeyBio

HKeyBio គឺជា CRO ឈានមុខគេដែលផ្តោតលើជំងឺអូតូអ៊ុយមីន និងអាឡែស៊ី ដែលមានទីស្នាក់ការកណ្តាលនៅទីក្រុង Suzhou ប្រទេសចិន ជាមួយនឹងការិយាល័យអាជីវកម្មនៅ San Francisco និង Boston ។

វេទិកាបច្ចេកវិទ្យាស្នូលរួមមាន:

·  HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — ម៉ាទ្រីសគំរូជំងឺ NHP គ្របដណ្តប់លើ 30+ ជំងឺ

·  HKEY-AIDMD 3.0 — មូលដ្ឋានទិន្នន័យគំរូជំងឺអូតូអ៊ុយមីនជាមួយនឹងការសិក្សា 10,000+

·  HKEY-AIRx ™ 1.0 — វេទិកាយុទ្ធសាស្រ្ត preclinical បកប្រែ

·  HKEY-NHP-onChip ™ 1.1 — NHP ទទួលបាននៅក្នុង vitro organoid + organ-chip platform

HKeyBio ផ្តល់សេវាស្រាវជ្រាវពីចុងដល់ចប់ ពីការកំណត់សុពលភាពដល់ការបញ្ជូន IND សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យា និងឱសថសកល។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់៖ www.hkeybio.com  អ៊ីមែល៖ tech@hkeybio.com

ប្រភព៖  HKeyBio

ទិន្នន័យទាំងអស់ដែលបានលើកឡើងនៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះគឺបានមកពីអក្សរសិល្ប៍សិក្សាដែលអាចរកបានជាសាធារណៈ និងរបាយការណ៍ឧស្សាហកម្ម រួមមាន Nature Reviews Drug Discovery, PhRMA, Evaluate Pharma និងការបោះពុម្ពផ្សាយរបស់ FDA ។