HKeyBio lance HKEY-NHP-onChip™ 1.1 : le premier modèle de PSN in vitro au monde pour les maladies auto-immunes et allergiques

HKeyBio, une ORC leader mondial spécialisée dans la recherche préclinique et translationnelle sur les maladies auto-immunes et allergiques, a officiellement annoncé aujourd'hui le lancement de sa plateforme HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — le premier système modèle in vitro de primates non humains (NHP) au monde dédié aux maladies auto-immunes et allergiques.

La plateforme intègre des organoïdes dérivés de primates non humains, des technologies d'organes sur puce et des systèmes de co-culture de tissus immunitaires, permettant ainsi une transition stratégique des études animales in vivo traditionnelles vers la recherche in vitro à haut débit.

Selon les données publiées dans Nature Reviews Drug Discovery (2024), le développement de nouveaux médicaments contre les maladies auto-immunes prend généralement 10 à 15 ans, avec un coût moyen d'environ 2,6 milliards de dollars. La sélection du modèle au cours de la phase préclinique joue un rôle essentiel dans le succès translationnel en aval.

Tout en conservant la valeur translationnelle élevée des modèles NHP, la plateforme HKEY-NHP-onChip™ 1.1 réduit les coûts d'une seule expérience de 10 à 100 fois, offrant ainsi aux entreprises de biotechnologie innovantes une solution révolutionnaire qui équilibre rigueur scientifique et efficacité du capital.

Point sensible du marché : écart structurel dans les modèles in vitro de PSN

Le développement de médicaments contre les maladies auto-immunes et allergiques est depuis longtemps confronté à un goulot d’étranglement structurel.

Selon le rapport industriel PhRMA 2024, le marché mondial des médicaments contre les maladies auto-immunes devrait passer de 145 milliards de dollars en 2024 à 218 milliards de dollars d'ici 2030, soit un TCAC de 7,1 %. Cependant, les taux de réussite du développement de médicaments continuent de baisser :

·  Les modèles de rongeurs diffèrent considérablement des mécanismes de maladies humaines. Les données de la FDA indiquent qu'environ 90 % des candidats médicaments échouent au cours des essais cliniques, le pouvoir prédictif insuffisant des modèles précliniques étant un facteur majeur.

·  Coût élevé des modèles in vivo de PSN : le coût d'acquisition d'un seul singe cynomolgus dépasse 100 000 RMB, et une étude pharmacologique typique nécessite 20 à 50 animaux.

·  Forte variabilité interindividuelle : le coefficient de variation (CV) des études in vivo traditionnelles se situe généralement entre 30 et 50 %, ce qui affecte la fiabilité des données.

'Lorsque nous avons évalué les offres actuelles du marché, nous avons identifié un écart évident', a déclaré le CSO de HKeyBio. 'Les sociétés d'organoïdes génériques manquent de ressources en PSN et d'expertise en matière de maladies auto-immunes/allergiques ; les CRO traditionnelles manquent de technologies organoïdes et d'organes sur puce ; et les startups de puces d'organes manquent souvent de connaissances approfondies sur la biologie des maladies. HKEY-NHP-onChip™ 1.1 a été conçu pour combler cette lacune - servant à la fois d'extension naturelle de nos modèles NHP in vivo existants et de pont vers des applications plus larges pour les maladies humaines.'

Architecture de plate-forme de base : une conception intégrée en trois dimensions

Dimension 1 : Système modèle in vitro dérivé des PSN

S'appuyant sur plus de 10 000 expériences in vivo accumulées au cours de la dernière décennie, HKeyBio a établi des modèles in vitro standardisés dérivés des PSN :

·  Organoïdes de singe Cynomolgus, y compris les organoïdes intestinaux (taux de réussite de différenciation > 85 %), les organoïdes cutanés (cycle de culture de 14 à 21 jours), les organoïdes des voies respiratoires et des modèles de tissus supplémentaires

·  Systèmes d'organes sur puce NHP simulant la perméabilité intestinale, les interactions épithéliales-immunitaires pulmonaires et le microenvironnement cutané

·  Systèmes de co-culture NHP intégrant des cellules immunitaires (cellules T, cellules B, mastocytes, cellules myéloïdes) avec reconstruction tissulaire complète des environnements cutanés, pulmonaires et intestinaux

Dimension 2 : Plateforme de modélisation des maladies humaines

La plateforme établit simultanément des modèles de maladies humaines in vitro en collaboration avec des hôpitaux de premier plan, dont l'hôpital Ruijin affilié à l'école de médecine de l'université Jiao Tong de Shanghai et à l'hôpital populaire provincial du Shanxi, permettant une validation inter-espèces.

Dimension 3 : Cartographie et validation des données in vivo-in vitro

La plateforme a établi un système unique de validation croisée couvrant 12 maladies, dont l'asthme, la BPCO, la dermatite atopique, le psoriasis, les maladies inflammatoires de l'intestin, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques, améliorant ainsi la fiabilité prédictive.

Couverture de quatre domaines pathologiques majeurs : lancement des 12 premiers modèles de maladies

Selon Evaluate Pharma 2024, ces domaines pathologiques représentent des orientations essentielles dans le développement de médicaments auto-immuns et allergiques. Les thérapies ciblées telles que l’IL-4Rα, l’IL-23/IL-17 et les inhibiteurs de JAK ont généré des ventes mondiales combinées dépassant 35 milliards de dollars en 2023.

Valeur scientifique et avantages commerciaux

·  Réduction des coûts de 10 à 100 fois

·  Réduction de 60 à 80 % de l'utilisation des animaux

·  Variabilité réduite de 30 à 50 % à 15 à 25 %

·  Informations mécanistiques sur la résolution unicellulaire

·  Augmentation du débit de 10 à 100 fois

·  Précision prédictive améliorée à 75-82 %

'HKeyBio a accumulé des connaissances approfondies sur la biologie des maladies et de nombreuses données in vivo dans des modèles de maladies auto-immunes et allergiques NHP', a commenté le professeur Huili Lu. 'La valeur unique de HKEY-NHP-onChip™ 1.1 réside dans son intégration transparente avec les modèles in vivo existants. Cette stratégie à deux voies représente le paradigme optimal pour les services CRO de nouvelle génération.'

Feuille de route technologique

Phase 1 : Validation (terminée, 2024-2025)

·  Six modèles de maladies validés

·  Mise en place d'un système qualité standardisé SOP et ISO 9001

·  Ententes à long terme avec 2 à 3 fournisseurs de PSN

·  Trois publications soumises et deux brevets déposés

Phase 2 : Expansion (2025-2026, étape actuelle)

·  12 modèles de maladies lancés

·  Biobanque d'organoïdes dérivés de patients (cible : 500 échantillons)

·  Collaborations cliniques avec 5 à 8 hôpitaux

·  Livraison initiale du projet commercial terminée

Phase 3 : Mise à niveau intelligente (2026-2027)

·  Systèmes automatisés de culture d'organoïdes

·  Robotique de manipulation de liquides à haut débit

·  Base de données de plus de 100 000 points de données

·  Modèles prédictifs d'IA pour l'efficacité et la toxicité

·  Normes industrielles pour les modèles in vitro de PSN

Modèle commercial et capacités de service

Développement de modèles personnalisés

·  Délai de service : 3 à 6 mois

·  Livrables : modèle standardisé, rapport méthodologique complet

·  Cas d'utilisation : validation de cibles, exploration de nouveaux mécanismes

Criblage de médicaments à haut débit

·  Des centaines à des milliers de composés par semaine

·  Etudes SAR et optimisation des leads

·  Courbes dose-réponse et IC50/EC50

Découverte de mécanismes et de biomarqueurs

·  Séquençage unicellulaire

·  Transcriptomique spatiale

·  Imagerie à haut contenu

·  Cytométrie en flux

Ensemble de services in vitro et in vivo intégrés

·  Criblage in vitro → validation in vivo → stratégie translationnelle

·  Risque de développement réduit

·  Idéal pour les projets d'étape et d'introduction en bourse

Vision stratégique

HKeyBio se positionne comme un partenaire préclinique stratégique pour les thérapies auto-immunes et allergiques de nouvelle génération. Le lancement de HKEY-NHP-onChip™ 1.1 marque la transformation de HKeyBio d'un expert en modèles NHP in vivo vers une plateforme de recherche intégrée in vivo-in vitro.

'Nos clients ne manquent pas de données : ils ont besoin de clarté et d'informations exploitables', a déclaré le CSO de HKeyBio. 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 permet une prise de décision plus précoce, une génération de données à moindre coût et à plus haut débit pour prendre en charge des décisions rationnelles Go/No-Go.'

À propos de HKeyBio

HKeyBio est une CRO de premier plan axée sur les maladies auto-immunes et allergiques, dont le siège est à Suzhou, en Chine, et qui possède des bureaux à San Francisco et à Boston.

Les plates-formes technologiques de base comprennent :

·  HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — Matrice de modèles de maladies NHP couvrant plus de 30 maladies

·  HKEY-AIDMD 3.0 — base de données de modèles de maladies auto-immunes avec plus de 10 000 études

·  HKEY-AIRx™ 1.0 — plateforme de stratégie préclinique translationnelle

·  HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — Organoïde in vitro dérivé de NHP + plateforme de puces d'organes

HKeyBio fournit des services de recherche de bout en bout, depuis la validation des cibles jusqu'à la soumission de l'IND, aux sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques mondiales.

Pour plus d’informations, visitez : www.hkeybio.com  E-mail : tech@hkeybio.com

Source :  HKeyBio

Toutes les données citées dans ce communiqué de presse sont dérivées de la littérature universitaire accessible au public et de rapports de l'industrie, notamment les publications Nature Reviews Drug Discovery, PhRMA, Evaluate Pharma et FDA.