HKeyBio، ایک عالمی سرکردہ CRO جو آٹو امیون اور الرجک امراض کے لیے طبی اور ترجمے کی تحقیق میں مہارت رکھتا ہے، نے آج باضابطہ طور پر اپنے HKEY-NHP-onChip™ 1.1 پلیٹ فارم کے آغاز کا اعلان کیا - دنیا کا پہلا نان ہیومن پرائمیٹ (NHP) ان وٹرو ماڈل سسٹم جو خود سے قوت مدافعت اور الرجک امراض کے لیے وقف ہے۔

یہ پلیٹ فارم غیر انسانی پرائمیٹ سے ماخوذ آرگنائڈز، آرگن آن چپ ٹیکنالوجیز، اور مدافعتی ٹشو کو کلچر سسٹمز کو ضم کرتا ہے، جو روایتی ان ویوو جانوروں کے مطالعے سے وٹرو ریسرچ میں اعلیٰ تھرو پٹ تک کامیابی کے ساتھ اسٹریٹجک منتقلی کو قابل بناتا ہے۔

نیچر ریووز ڈرگ ڈسکوری (2024) میں شائع ہونے والے اعداد و شمار کے مطابق، خود کار قوت مدافعت کی بیماریوں کے لیے نئی ادویات کی تیاری میں عام طور پر 10-15 سال لگتے ہیں، جس کی اوسط لاگت تقریباً 2.6 بلین ڈالر ہے۔ ابتدائی مرحلے کے دوران ماڈل کا انتخاب بہاوٴ ترجمہی کامیابی میں اہم کردار ادا کرتا ہے۔

NHP ماڈلز کی اعلیٰ ترجمے کی قدر کو برقرار رکھتے ہوئے، HKEY-NHP-onChip™ 1.1 پلیٹ فارم واحد تجرباتی اخراجات کو 10–100× تک کم کرتا ہے، جو جدید بائیوٹیک کمپنیوں کو ایک پیش رفت حل فراہم کرتا ہے جو سائنسی سختی اور سرمائے کی کارکردگی کو متوازن رکھتا ہے۔

مارکیٹ پین پوائنٹ: وٹرو ماڈلز میں NHP میں ساختی فرق

آٹومیمون اور الرجک بیماریوں کے لیے منشیات کی نشوونما کو طویل عرصے سے ساختی رکاوٹ کا سامنا ہے۔

پی ایچ آر ایم اے 2024 انڈسٹری کی رپورٹ کے مطابق، عالمی آٹو امیون ڈیزیز ڈرگ مارکیٹ 2024 میں 145 بلین ڈالر سے بڑھ کر 2030 تک 218 بلین ڈالر تک پہنچنے کا امکان ہے، جو کہ 7.1 فیصد کی سی اے جی آر کی نمائندگی کرتا ہے۔ تاہم، منشیات کی ترقی کی کامیابی کی شرح میں کمی جاری ہے:

چوہا  ماڈل انسانی بیماری کے طریقہ کار سے نمایاں طور پر مختلف ہیں۔ FDA کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ تقریباً 90% منشیات کے امیدوار کلینیکل ٹرائلز کے دوران ناکام ہو جاتے ہیں، جس میں preclinical ماڈلز کی ناکافی پیشن گوئی کی طاقت ایک اہم عنصر ہے۔

·  Vivo ماڈلز میں NHP کی زیادہ قیمت: ایک سنگل سائینومولگس بندر کی خریداری کی لاگت RMB 100,000 سے زیادہ ہے، اور فارماکولوجی کے ایک عام مطالعہ کے لیے 20-50 جانوروں کی ضرورت ہوتی ہے۔

·  اعلی بین انفرادی تغیر: ویوو اسٹڈیز میں روایتی کے تغیرات کا گتانک (CV) عام طور پر 30-50% تک ہوتا ہے، جو ڈیٹا کی وشوسنییتا کو متاثر کرتا ہے۔

HKeyBio کے CSO نے کہا، 'جب ہم نے مارکیٹ کی موجودہ پیشکشوں کا جائزہ لیا، تو ہم نے واضح طور پر منقطع ہونے کی نشاندہی کی۔' 'عام آرگنائڈ کمپنیوں کے پاس NHP وسائل اور خود کار قوت مدافعت/الرجی کی بیماری کی مہارت کی کمی ہے؛ روایتی CROs میں آرگنائیڈ اور آرگن آن چپ ٹیکنالوجیز کی کمی ہے؛ اور آرگن چپ اسٹارٹ اپس میں اکثر بیماری کی حیاتیات کی گہری سمجھ کا فقدان ہوتا ہے۔ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 کو اس خلا کو پورا کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا - NHP کے ایک موجودہ ماڈل کے طور پر اس خلا کو پورا کرنے کے لیے۔ وسیع تر انسانی بیماریوں کے اطلاق کی طرف ایک پل۔'

بنیادی پلیٹ فارم آرکیٹیکچر: ایک تین جہتی مربوط ڈیزائن

ڈائمینشن 1: وٹرو ماڈل سسٹم میں NHP سے ماخوذ

پچھلی دہائی میں جمع کیے گئے 10,000 سے زیادہ Vivo تجربات پر بنایا گیا، HKeyBio نے معیاری NHP سے ماخوذ وٹرو ماڈلز قائم کیے ہیں:

·  Cynomolgus monkey organoids، بشمول intestinal organoids (>85% تفاوت کامیابی کی شرح)، جلد کے آرگنائڈز (14-21 دن کا کلچر سائیکل)، airway organoids، اور اضافی ٹشو ماڈل

این  ایچ پی آرگن آن چپ سسٹم جو آنتوں کی پارگمیتا، پھیپھڑوں کے اپکلا-مدافعتی تعاملات، اور جلد کے مائیکرو ماحولیات کی نقل کرتے ہیں۔

·  این ایچ پی کے شریک ثقافت کے نظام جو جلد، پھیپھڑوں اور آنتوں کے ماحول کی مکمل بافتوں کی تعمیر نو کے ساتھ مدافعتی خلیات (ٹی خلیات، بی خلیات، مستول خلیات، مائیلوڈ خلیات) کو مربوط کرتے ہیں۔

ڈائمینشن 2: ہیومن ڈیزیز ماڈلنگ پلیٹ فارم

یہ پلیٹ فارم بیک وقت شنگھائی جیاؤ ٹونگ یونیورسٹی اسکول آف میڈیسن اور شانزی پراونشل پیپلز ہسپتال کے ساتھ منسلک Ruijin ہسپتال سمیت سرکردہ ہسپتالوں کے ساتھ مل کر انسانوں میں وٹرو بیماری کے ماڈلز قائم کرتا ہے، جس سے کراس اسپیسز کی تصدیق کو ممکن بنایا جا سکتا ہے۔

طول و عرض 3: Vivo-In Vitro ڈیٹا میپنگ اور توثیق میں

اس پلیٹ فارم نے 12 بیماریوں بشمول دمہ، COPD، atopic dermatitis، psoriasis، inflammatory bowel disease، rheumatoid arthritis، اور ایک سے زیادہ سکلیروسیس کا احاطہ کرنے والا ایک منفرد کراس-ویلیڈیشن سسٹم قائم کیا ہے، جس سے پیشین گوئی کے اعتبار کو بہتر بنایا گیا ہے۔

بیماریوں کے چار بڑے علاقوں کا احاطہ: بیماری کے پہلے 12 ماڈلز کا آغاز کیا گیا۔

Evaluate Pharma 2024 کے مطابق، یہ بیماری والے علاقے آٹومیمون اور الرجک ادویات کی نشوونما میں بنیادی سمتوں کی نمائندگی کرتے ہیں۔ IL-4Rα، IL-23/IL-17، اور JAK inhibitors جیسی ٹارگٹڈ تھراپیز نے 2023 میں مشترکہ عالمی فروخت $35 بلین سے تجاوز کی۔

سائنسی قدر اور تجارتی فوائد

10–100  × لاگت میں کمی

جانوروں کے استعمال میں 60-80  % کمی

تغیر  پذیری 30-50% سے کم ہو کر 15-25% ہو گئی

سنگل  سیل ریزولوشن میکانکی بصیرت

·  10–100× تھرو پٹ میں اضافہ

پیشین  گوئی کی درستگی 75-82% تک بہتر ہو گئی

'HKeyBio نے NHP آٹومیمون اور الرجک بیماری کے ماڈلز میں گہری بیماری کی حیاتیات کی بصیرتیں اور Vivo ڈیٹا اثاثوں میں وسیع پیمانے پر جمع کیا ہے،' پروفیسر Huili Lu نے تبصرہ کیا۔ 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 کی منفرد قدر موجودہ vivo ماڈلز کے ساتھ اس کے ہموار انضمام میں ہے۔ یہ دوہری ٹریک حکمت عملی اگلی نسل کی CRO خدمات کے لیے بہترین نمونے کی نمائندگی کرتی ہے۔'

ٹیکنالوجی روڈ میپ

مرحلہ 1: توثیق (مکمل، 2024–2025)

چھ  بیماریوں کے ماڈل کی توثیق کی گئی۔

۔ معیاری ایس او پی اور آئی ایس او 9001 کوالٹی سسٹم قائم کیا گیا

2–3 NHP سپلائرز کے ساتھ طویل  مدتی معاہدے

·  تین اشاعتیں جمع کرائی گئیں اور دو پیٹنٹ دائر کیے گئے۔

مرحلہ 2: توسیع (2025–2026، موجودہ مرحلہ)

۔ بیماریوں کے 12 ماڈلز کا آغاز کیا گیا

مریض  سے ماخوذ آرگنائڈ بائیو بینک (ہدف: 500 نمونے)

5-8  ہسپتالوں کے ساتھ طبی تعاون

·  ابتدائی تجارتی منصوبے کی ترسیل مکمل ہو گئی۔

مرحلہ 3: ذہین اپ گریڈ (2026–2027)

·  خودکار آرگنائڈ کلچر سسٹم

·  ہائی تھرو پٹ مائع ہینڈلنگ روبوٹکس

·  100,000+ ڈیٹا پوائنٹ ڈیٹا بیس

·  افادیت اور زہریلا کے لئے AI پیشن گوئی ماڈل

وٹرو  ماڈلز میں NHP کے لیے صنعتی معیارات

بزنس ماڈل اور سروس کی صلاحیتیں۔

اپنی مرضی کے ماڈل کی ترقی

·  سروس ٹائم لائن: 3-6 ماہ

·  ڈیلیوریبلز: معیاری ماڈل، مکمل طریقہ کار کی رپورٹ

·  کیسز کا استعمال کریں: ہدف کی توثیق، ناول میکانزم کی تلاش

ہائی تھرو پٹ ڈرگ اسکریننگ

فی ہفتہ سینکڑوں  سے ہزاروں مرکبات

SAR  مطالعہ اور لیڈ آپٹیمائزیشن

·  خوراک کے ردعمل کے منحنی خطوط اور IC50/EC50

میکانزم اور بائیو مارکر کی دریافت

·  سنگل سیل کی ترتیب

·  مقامی ٹرانسکرپٹومکس

·  اعلی مواد کی امیجنگ

·  فلو سائٹومیٹری

انٹیگریٹڈ ان وٹرو – ان ویوو سروس پیکج

·  ان وٹرو اسکریننگ → ان ویوو توثیق → ترجمہی حکمت عملی

·  ترقی کے خطرے میں کمی

۔ سنگ میل اور IPO پروجیکٹس کے لیے مثالی

اسٹریٹجک ویژن

HKeyBio خود کو اگلی نسل کے آٹو امیون اور الرجک علاج کے لیے ایک اسٹریٹجک پری کلینکل پارٹنر کے طور پر رکھتا ہے۔ HKEY-NHP-onChip™ 1.1 کا آغاز HKeyBio کی NHP میں Vivo ماڈل ماہر سے ایک مربوط in vivo–in vitro ریسرچ پلیٹ فارم میں تبدیلی کی نشاندہی کرتا ہے۔

HKeyBio کے CSO نے کہا، 'ہمارے کلائنٹس کے پاس ڈیٹا کی کمی نہیں ہے - انہیں وضاحت اور قابل عمل بصیرت کی ضرورت ہے۔' 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 عقلی Go/No-Go فیصلوں کی حمایت کرنے کے لیے ابتدائی مرحلے میں فیصلہ سازی، کم لاگت، اور اعلیٰ تھرو پٹ ڈیٹا جنریشن کے قابل بناتا ہے۔'

HKeyBio کے بارے میں

HKeyBio ایک سرکردہ CRO ہے جو خود سے قوت مدافعت اور الرجک امراض پر مرکوز ہے، جس کا صدر دفتر سوزو، چین میں ہے، جس کے کاروباری دفاتر سان فرانسسکو اور بوسٹن میں ہیں۔

بنیادی ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز میں شامل ہیں:

HKEY  -NHP-MATRIX 2.0 — NHP بیماری ماڈل میٹرکس جس میں 30+ بیماریوں کا احاطہ کیا گیا ہے

HKEY  -AIDMD 3.0 - 10,000+ مطالعات کے ساتھ آٹو امیون بیماری ماڈل ڈیٹا بیس

·  HKEY-AIRx™ 1.0 - ترجمہی preclinical حکمت عملی پلیٹ فارم

HKEY  -NHP-onChip™ 1.1 — NHP سے ماخوذ وٹرو آرگنائڈ + آرگن چپ پلیٹ فارم

HKeyBio عالمی بایوٹیک اور فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے لیے ہدف کی توثیق سے لے کر IND جمع کرانے تک تحقیقی خدمات فراہم کرتا ہے۔

مزید معلومات کے لیے، ملاحظہ کریں: www.hkeybio.com  ای میل: tech@hkeybio.com

ماخذ:  HKeyBio

اس پریس ریلیز میں حوالہ دیا گیا تمام ڈیٹا عوامی طور پر دستیاب تعلیمی لٹریچر اور انڈسٹری رپورٹس سے اخذ کیا گیا ہے جس میں نیچر ریووز ڈرگ ڈسکوری، پی ایچ آر ایم اے، ایویلیویٹ فارما، اور ایف ڈی اے پبلیکیشنز شامل ہیں۔