Pandangan: 0 Pengarang: Editor Tapak Masa Terbit: 2026-04-02 Asal: tapak
HKeyBio, CRO terkemuka global yang mengkhusus dalam penyelidikan praklinikal dan translasi untuk penyakit autoimun dan alahan, hari ini secara rasmi mengumumkan pelancaran platform HKEY-NHP-onChip™ 1.1nya — sistem model in vitro bukan primat (NHP) bukan manusia pertama di dunia yang dikhususkan untuk penyakit autoimun dan alahan.
Platform ini menyepadukan organoid bukan manusia yang berasal dari primat, teknologi organ-on-chip, dan sistem kultur bersama tisu imun, berjaya membolehkan peralihan strategik daripada kajian haiwan in vivo tradisional kepada penyelidikan in vitro berkeupayaan tinggi.
Menurut data yang diterbitkan dalam Nature Reviews Drug Discovery (2024), pembangunan ubat baharu untuk penyakit autoimun lazimnya mengambil masa 10–15 tahun, dengan kos purata kira-kira $2.6 bilion. Pemilihan model semasa peringkat praklinikal memainkan peranan penting dalam kejayaan translasi hiliran.
Sambil mengekalkan nilai translasi tinggi model NHP, platform HKEY-NHP-onChip™ 1.1 mengurangkan kos percubaan tunggal sebanyak 10–100×, menyediakan syarikat bioteknologi inovatif dengan penyelesaian terobosan yang mengimbangi ketegasan saintifik dan kecekapan modal.
Pembangunan ubat untuk penyakit autoimun dan alahan telah lama menghadapi kesesakan struktur.
Menurut laporan industri PhRMA 2024, pasaran ubat penyakit autoimun global diunjurkan berkembang daripada $145 bilion pada 2024 kepada $218 bilion menjelang 2030, mewakili CAGR sebanyak 7.1%. Walau bagaimanapun, kadar kejayaan pembangunan ubat terus menurun:
· Model tikus berbeza dengan ketara daripada mekanisme penyakit manusia. Data FDA menunjukkan bahawa kira-kira 90% calon ubat gagal semasa ujian klinikal, dengan kuasa ramalan model praklinikal yang tidak mencukupi menjadi faktor utama.
· Kos tinggi NHP dalam model vivo: kos perolehan monyet cynomolgus tunggal melebihi RMB 100,000, dan kajian farmakologi biasa memerlukan 20–50 haiwan.
· Kebolehubahan antara individu yang tinggi: pekali variasi (CV) kajian in vivo tradisional biasanya berjulat antara 30–50%, menjejaskan kebolehpercayaan data.
'Apabila kami menilai tawaran pasaran semasa, kami mengenal pasti pemutusan sambungan yang jelas,' kata CSO HKeyBio. 'Syarikat organoid generik tidak mempunyai sumber NHP dan kepakaran penyakit autoimun/alergi; CRO tradisional kekurangan teknologi organoid dan organ-on-chip; dan pemula cip organ sering kekurangan pemahaman biologi penyakit yang mendalam. HKEY-NHP-onChip™ 1.1 telah direka untuk merapatkan jurang ini — berfungsi sebagai penyambungan semula jadi kepada model NHP yang lebih luas kepada manusia. aplikasi.'
Dibina pada lebih daripada 10,000 eksperimen in vivo yang terkumpul sepanjang dekad yang lalu, HKeyBio telah mewujudkan model in vitro terbitan NHP piawai:
· Organoid monyet Cynomolgus, termasuk organoid usus (>85% kadar kejayaan pembezaan), organoid kulit (kitaran kultur 14–21 hari), organoid saluran pernafasan dan model tisu tambahan
· Sistem organ-on-cip NHP yang mensimulasikan kebolehtelapan usus, interaksi epitelium-imun paru-paru, dan persekitaran mikro kulit
· Sistem kultur bersama NHP yang mengintegrasikan sel imun (sel T, sel B, sel mast, sel myeloid) dengan pembinaan semula tisu penuh kulit, paru-paru dan persekitaran usus
Platform ini secara serentak mewujudkan model penyakit in vitro manusia dengan kerjasama hospital terkemuka termasuk Hospital Ruijin yang bergabung dengan Sekolah Perubatan Universiti Shanghai Jiao Tong dan Hospital Rakyat Wilayah Shanxi, yang membolehkan pengesahan silang spesies.
Platform ini telah mewujudkan sistem pengesahan silang unik yang meliputi 12 penyakit termasuk asma, COPD, dermatitis atopik, psoriasis, penyakit radang usus, rheumatoid arthritis dan multiple sclerosis, meningkatkan kebolehpercayaan ramalan.
Menurut Evaluate Pharma 2024, kawasan penyakit ini mewakili hala tuju teras dalam pembangunan ubat autoimun dan alahan. Terapi yang disasarkan seperti IL-4Rα, IL-23/IL-17 dan perencat JAK menjana gabungan jualan global melebihi $35 bilion pada 2023.
· 10–100× pengurangan kos
· 60–80% pengurangan penggunaan haiwan
· Kebolehubahan dikurangkan daripada 30–50% kepada 15–25%
· Cerapan mekanistik peleraian sel tunggal
· 10–100× peningkatan daya pengeluaran
· Ketepatan ramalan dipertingkatkan kepada 75–82%
'HKeyBio telah mengumpul cerapan biologi penyakit mendalam dan aset data in vivo yang meluas dalam model penyakit autoimun dan alahan NHP,' ulas Profesor Huili Lu. 'Nilai unik HKEY-NHP-onChip™ 1.1 terletak pada penyepaduan yang lancar dengan model in vivo sedia ada. Strategi dwi-landasan ini mewakili paradigma optimum untuk perkhidmatan CRO generasi akan datang.'
· Enam model penyakit disahkan
· Standard SOP dan sistem kualiti ISO 9001 ditubuhkan
· Perjanjian jangka panjang dengan 2–3 pembekal NHP
· Tiga penerbitan dikemukakan dan dua paten difailkan
· 12 model penyakit dilancarkan
· Biobank organoid yang diperoleh pesakit (sasaran: 500 sampel)
· Kerjasama klinikal dengan 5–8 hospital
· Penyerahan projek komersil awal selesai
· Sistem kultur organoid automatik
· Robotik pengendalian cecair berkeupayaan tinggi
· 100,000+ pangkalan data titik data
· Model ramalan AI untuk keberkesanan dan ketoksikan
· Piawaian industri untuk model in vitro NHP
· Garis masa perkhidmatan: 3–6 bulan
· Boleh dihantar: model piawai, laporan metodologi penuh
· Kes penggunaan: pengesahan sasaran, penerokaan mekanisme baru
· Beratus-ratus hingga beribu-ribu sebatian setiap minggu
· Kajian SAR dan pengoptimuman plumbum
· Keluk tindak balas dos dan IC50/EC50
· Penjujukan sel tunggal
· Transkriptomi ruang
· Pengimejan kandungan tinggi
· Sitometri aliran
· Pemeriksaan in vitro → pengesahan in vivo → strategi translasi
· Mengurangkan risiko pembangunan
· Sesuai untuk projek penting dan IPO
HKeyBio meletakkan dirinya sebagai rakan kongsi praklinikal strategik untuk terapi autoimun dan alahan generasi akan datang. Pelancaran HKEY-NHP-onChip™ 1.1 menandakan transformasi HKeyBio daripada pakar model NHP in vivo kepada platform penyelidikan in vivo–in vitro bersepadu.
'Pelanggan kami tidak kekurangan data — mereka memerlukan kejelasan dan cerapan yang boleh diambil tindakan,' kata CSO HKeyBio. 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 membolehkan pembuatan keputusan peringkat awal, kos yang lebih rendah dan penjanaan data pemprosesan yang lebih tinggi untuk menyokong keputusan Go/No-Go yang rasional.'
HKeyBio ialah CRO terkemuka yang memberi tumpuan kepada penyakit autoimun dan alahan, beribu pejabat di Suzhou, China, dengan pejabat perniagaan di San Francisco dan Boston.
Platform teknologi teras termasuk:
· HKEY-NHP-MATRIX 2.0 — Matriks model penyakit NHP meliputi 30+ penyakit
· HKEY-AIDMD 3.0 — pangkalan data model penyakit autoimun dengan 10,000+ kajian
· HKEY-AIRx™ 1.0 — platform strategi praklinikal translasi
· HKEY-NHP-onChip™ 1.1 — NHP yang diperolehi secara in vitro organoid + platform cip organ
HKeyBio menyediakan perkhidmatan penyelidikan hujung ke hujung daripada pengesahan sasaran kepada penyerahan IND untuk syarikat bioteknologi dan farmaseutikal global.
Untuk maklumat lanjut, layari: www.hkeybio.com E-mel: tech@hkeybio.com
Sumber: HKeyBio
Semua data yang dipetik dalam siaran akhbar ini diperoleh daripada kesusasteraan akademik dan laporan industri yang tersedia secara terbuka termasuk Nature Reviews Drug Discovery, PhRMA, Evaluate Pharma dan penerbitan FDA.
