Aufrufe: 0 Autor: Site-Editor Veröffentlichungszeit: 02.04.2026 Herkunft: Website
HKeyBio, ein weltweit führendes CRO, das sich auf präklinische und translationale Forschung zu Autoimmun- und allergischen Erkrankungen spezialisiert hat, gab heute offiziell die Einführung seiner HKEY-NHP-onChip™ 1.1-Plattform bekannt – dem weltweit ersten In-vitro-Modellsystem für nichtmenschliche Primaten (NHP) speziell für Autoimmun- und allergische Erkrankungen.
Die Plattform integriert von nichtmenschlichen Primaten abgeleitete Organoide, Organ-on-Chip-Technologien und Immungewebe-Kokultursysteme und ermöglicht so erfolgreich einen strategischen Übergang von traditionellen In-vivo-Tierstudien zur Hochdurchsatz-In-vitro-Forschung.
Laut den in Nature Reviews Drug Discovery (2024) veröffentlichten Daten dauert die Entwicklung neuer Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen in der Regel 10–15 Jahre, wobei die durchschnittlichen Kosten etwa 2,6 Milliarden US-Dollar betragen. Die Modellauswahl in der präklinischen Phase spielt eine entscheidende Rolle für den späteren Erfolg der Translation.
Unter Beibehaltung des hohen Übersetzungswerts von NHP-Modellen reduziert die HKEY-NHP-onChip™ 1.1-Plattform die Kosten für einzelne Experimente um das Zehn- bis Hundertfache und bietet innovativen Biotech-Unternehmen eine bahnbrechende Lösung, die wissenschaftliche Genauigkeit und Kapitaleffizienz in Einklang bringt.
Die Arzneimittelentwicklung für Autoimmun- und allergische Erkrankungen war lange Zeit mit einem strukturellen Engpass konfrontiert.
Laut dem Branchenbericht PhRMA 2024 wird der weltweite Markt für Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen voraussichtlich von 145 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 218 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen, was einer jährlichen Wachstumsrate von 7,1 % entspricht. Allerdings sinken die Erfolgsquoten bei der Arzneimittelentwicklung weiterhin:
· Nagetiermodelle unterscheiden sich erheblich von menschlichen Krankheitsmechanismen. Daten der FDA zeigen, dass etwa 90 % der Arzneimittelkandidaten in klinischen Studien scheitern, wobei die unzureichende Vorhersagekraft präklinischer Modelle ein wesentlicher Faktor ist.
· Hohe Kosten für NHP-In-vivo-Modelle: Die Beschaffungskosten für einen einzelnen Javaneraffen übersteigen 100.000 RMB, und für eine typische pharmakologische Studie sind 20–50 Tiere erforderlich.
· Hohe interindividuelle Variabilität: Der Variationskoeffizient (CV) traditioneller In-vivo-Studien liegt typischerweise zwischen 30 und 50 %, was sich auf die Datenzuverlässigkeit auswirkt.
„Als wir die aktuellen Marktangebote bewerteten, stellten wir eine klare Diskrepanz fest“, sagte der CSO von HKeyBio. „Generischen Organoidunternehmen mangelt es an NHP-Ressourcen und an Fachwissen zu Autoimmun-/Allergiekrankheiten; traditionellen Auftragsforschungsinstituten mangelt es an Organoid- und Organ-on-Chip-Technologien; und Organchip-Startups mangelt es oft an tiefgehendem Verständnis der Krankheitsbiologie. HKEY-NHP-onChip™ 1.1 wurde entwickelt, um diese Lücke zu schließen – und dient sowohl als natürliche Erweiterung unserer bestehenden NHP-In-vivo-Modelle als auch als Brücke zu breiteren Anwendungen bei menschlichen Krankheiten.“
Basierend auf mehr als 10.000 In-vivo-Experimenten, die im letzten Jahrzehnt gesammelt wurden, hat HKeyBio standardisierte NHP-abgeleitete In-vitro-Modelle etabliert:
· Organoide des Cynomolgus-Affen, einschließlich Darmorganoide (>85 % Differenzierungserfolgsrate), Hautorganoide (14–21-tägiger Kulturzyklus), Atemwegsorganoide und zusätzliche Gewebemodelle
· NHP-Organ-on-Chip-Systeme, die die Darmpermeabilität, Lungenepithel-Immun-Interaktionen und die Mikroumgebung der Haut simulieren
· NHP-Kokultursysteme, die Immunzellen (T-Zellen, B-Zellen, Mastzellen, myeloische Zellen) mit vollständiger Geweberekonstruktion der Haut-, Lungen- und Darmumgebung integrieren
Die Plattform etabliert gleichzeitig menschliche In-vitro-Krankheitsmodelle in Zusammenarbeit mit führenden Krankenhäusern, darunter dem Ruijin Hospital, das der Shanghai Jiao Tong University School of Medicine angegliedert ist, und dem Shanxi Provincial People's Hospital, was eine speziesübergreifende Validierung ermöglicht.
Die Plattform hat ein einzigartiges Kreuzvalidierungssystem eingerichtet, das 12 Krankheiten abdeckt, darunter Asthma, COPD, atopische Dermatitis, Psoriasis, entzündliche Darmerkrankungen, rheumatoide Arthritis und Multiple Sklerose, und so die Vorhersagezuverlässigkeit verbessert.
Laut Evaluate Pharma 2024 stellen diese Krankheitsbereiche Kernrichtungen in der Entwicklung von Autoimmun- und Allergiemedikamenten dar. Zielgerichtete Therapien wie IL-4Rα, IL-23/IL-17 und JAK-Inhibitoren generierten im Jahr 2023 einen weltweiten Gesamtumsatz von über 35 Milliarden US-Dollar.
· 10- bis 100-fache Kostenreduzierung
· Reduzierung des Tierverbrauchs um 60–80 %
· Variabilität von 30–50 % auf 15–25 % reduziert
· Einblicke in die Mechanismen der Einzelzellauflösung
· 10- bis 100-fache Durchsatzsteigerung
· Vorhersagegenauigkeit auf 75–82 % verbessert
„HKeyBio hat tiefgreifende Einblicke in die Krankheitsbiologie und umfangreiche In-vivo-Datenbestände in NHP-Autoimmun- und allergischen Krankheitsmodellen gesammelt“, kommentierte Professor Huili Lu. „Der einzigartige Wert von HKEY-NHP-onChip™ 1.1 liegt in seiner nahtlosen Integration mit bestehenden In-vivo-Modellen. Diese zweigleisige Strategie stellt das optimale Paradigma für CRO-Dienste der nächsten Generation dar.“
· Sechs Krankheitsmodelle validiert
· Standardisiertes SOP- und ISO 9001-Qualitätssystem etabliert
· Langfristige Verträge mit 2–3 NHP-Lieferanten
· Drei Veröffentlichungen eingereicht und zwei Patente angemeldet
· 12 Krankheitsmodelle eingeführt
· Vom Patienten stammende Organoid-Biobank (Ziel: 500 Proben)
· Klinische Kooperationen mit 5–8 Krankenhäusern
· Erste kommerzielle Projektabwicklung abgeschlossen
· Automatisierte Organoid-Kultursysteme
· Liquid-Handling-Robotik mit hohem Durchsatz
· Datenbank mit mehr als 100.000 Datenpunkten
· KI-Vorhersagemodelle für Wirksamkeit und Toxizität
· Industriestandards für NHP-In-vitro-Modelle
· Servicezeitraum: 3–6 Monate
· Leistungen: standardisiertes Modell, vollständiger Methodenbericht
· Anwendungsfälle: Zielvalidierung, Erforschung neuartiger Mechanismen
· Hunderte bis Tausende Verbindungen pro Woche
· SAR-Studien und Lead-Optimierung
· Dosis-Wirkungs-Kurven und IC50/EC50
· Einzelzellsequenzierung
· Räumliche Transkriptomik
· High-Content-Bildgebung
· Durchflusszytometrie
· In-vitro-Screening → In-vivo-Validierung → Translationsstrategie
· Reduziertes Entwicklungsrisiko
· Ideal für Meilenstein- und IPO-Projekte
HKeyBio positioniert sich als strategischer präklinischer Partner für Autoimmun- und Allergietherapien der nächsten Generation. Die Einführung von HKEY-NHP-onChip™ 1.1 markiert die Transformation von HKeyBio von einem Experten für NHP-In-vivo-Modelle zu einer integrierten In-vivo-In-vitro-Forschungsplattform.
„Unseren Kunden mangelt es nicht an Daten – sie brauchen Klarheit und umsetzbare Erkenntnisse“, sagte der CSO von HKeyBio. „HKEY-NHP-onChip™ 1.1 ermöglicht eine frühere Entscheidungsfindung, geringere Kosten und eine Datengenerierung mit höherem Durchsatz, um rationale Go/No-Go-Entscheidungen zu unterstützen.“
HKeyBio ist ein führendes CRO mit Schwerpunkt auf Autoimmun- und allergischen Erkrankungen mit Hauptsitz in Suzhou, China, und Geschäftsbüros in San Francisco und Boston.
Zu den wichtigsten Technologieplattformen gehören:
· HKEY-NHP-MATRIX 2.0 – NHP-Krankheitsmodellmatrix, die mehr als 30 Krankheiten abdeckt
· HKEY-AIDMD 3.0 – Modelldatenbank für Autoimmunerkrankungen mit über 10.000 Studien
· HKEY-AIRx™ 1.0 – translationale präklinische Strategieplattform
· HKEY-NHP-onChip™ 1.1 – von NHP abgeleitete In-vitro-Organoid- und Organchip-Plattform
HKeyBio bietet End-to-End-Forschungsdienstleistungen von der Zielvalidierung bis zur IND-Einreichung für globale Biotech- und Pharmaunternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.hkeybio.com E-Mail: tech@hkeybio.com
Quelle: HKeyBio
Alle in dieser Pressemitteilung zitierten Daten stammen aus öffentlich zugänglicher wissenschaftlicher Literatur und Branchenberichten, einschließlich Veröffentlichungen von Nature Reviews Drug Discovery, PhRMA, Evaluate Pharma und FDA.
