Shikimet: 0 Autori: Redaktori i faqes Koha e publikimit: 2026-04-02 Origjina: Faqe
HKeyBio, një CRO udhëheqëse globale e specializuar në kërkimet paraklinike dhe përkthimore për sëmundjet autoimune dhe alergjike, njoftoi sot zyrtarisht lançimin e platformës së saj HKEY-NHP-onChip™ 1.1 - sistemi i parë i modelit in vitro të primatit jo-njerëzor (NHP) në botë i dedikuar sëmundjeve autoimune dhe alergjike.
Platforma integron organoidet që rrjedhin nga primatet jo-njerëzore, teknologjitë organ-në-çip dhe sistemet e bashkëkulturës së indeve imune, duke mundësuar me sukses një tranzicion strategjik nga studimet tradicionale të kafshëve in vivo në kërkime in vitro me performancë të lartë.
Sipas të dhënave të publikuara në Nature Reviews Drug Discovery (2024), zhvillimi i barnave të reja për sëmundjet autoimune zakonisht zgjat 10-15 vjet, me një kosto mesatare prej rreth 2.6 miliardë dollarë. Përzgjedhja e modelit gjatë fazës paraklinike luan një rol kritik në suksesin e përkthimit në rrjedhën e poshtme.
Ndërsa ruan vlerën e lartë të përkthimit të modeleve NHP, platforma HKEY-NHP-onChip™ 1.1 redukton kostot e një eksperimenti të vetëm me 10–100×, duke u ofruar kompanive inovative bioteknike një zgjidhje përparimtare që balancon ashpërsinë shkencore dhe efikasitetin e kapitalit.
Zhvillimi i barnave për sëmundjet autoimune dhe alergjike është përballur prej kohësh me një pengesë strukturore.
Sipas raportit të industrisë PhRMA 2024, tregu global i barnave për sëmundjet autoimune parashikohet të rritet nga 145 miliardë dollarë në 2024 në 218 miliardë dollarë deri në vitin 2030, që përfaqëson një CAGR prej 7.1%. Megjithatë, shkalla e suksesit të zhvillimit të drogës vazhdon të bjerë:
· Modelet e brejtësve ndryshojnë ndjeshëm nga mekanizmat e sëmundjeve njerëzore. Të dhënat e FDA tregojnë se afërsisht 90% e kandidatëve për barna dështojnë gjatë sprovave klinike, me fuqinë e pamjaftueshme parashikuese të modeleve paraklinike që është një faktor kryesor.
· Kostoja e lartë e modeleve NHP in vivo: kostoja e prokurimit të një majmuni të vetëm cynomolgus tejkalon 100,000 RMB dhe një studim tipik farmakologjik kërkon 20-50 kafshë.
· Ndryshueshmëri e lartë ndërindividuale: koeficienti i variacionit (CV) i studimeve tradicionale in vivo zakonisht varion nga 30–50%, duke ndikuar në besueshmërinë e të dhënave.
'Kur vlerësuam ofertat aktuale të tregut, ne identifikuam një shkëputje të qartë,' tha OSHC-ja e HKeyBio. 'Kompanive organoide gjenerike u mungojnë burimet NHP dhe ekspertiza për sëmundjet autoimune/alergjike; CRO-ve tradicionale u mungojnë teknologjitë organoide dhe organ-në-çip; dhe startup-eve me çipa organesh shpesh u mungon kuptimi i thellë i biologjisë së sëmundjes. HKEY-NHP-onChip™ 1.1 u projektua për të kapërcyer këtë boshllëk - duke shërbyer si një shtrirje natyrale e modeleve tona ekzistuese të NH-së njerëzore. aplikacionet.'
E ndërtuar në më shumë se 10,000 eksperimente in vivo të grumbulluara gjatë dekadës së fundit, HKeyBio ka krijuar modele in vitro të standardizuara të nxjerra nga NHP:
· Organoidet e majmunit Cynomolgus, duke përfshirë organoidet e zorrëve (>85% norma e suksesit të diferencimit), organoidet e lëkurës (cikli kulturor 14-21 ditë), organoidet e rrugëve të frymëmarrjes dhe modele shtesë të indeve
· Sistemet organ-në-çip NHP që simulojnë përshkueshmërinë e zorrëve, ndërveprimet epiteliale-imune të mushkërive dhe mikromjedisin e lëkurës
· Sistemet e bashkëkulturës së NHP që integrojnë qelizat imune (qelizat T, qelizat B, qelizat mast, qelizat mieloide) me rindërtimin e plotë të indeve të lëkurës, mushkërive dhe mjediseve të zorrëve
Platforma krijon njëkohësisht modele të sëmundjes in vitro njerëzore në bashkëpunim me spitalet kryesore, duke përfshirë Spitalin Ruijin të lidhur me Shkollën e Mjekësisë Universitare të Shanghai Jiao Tong dhe Spitalin Popullor Provincial Shanxi, duke mundësuar vlefshmërinë midis specieve.
Platforma ka krijuar një sistem unik të verifikimit të kryqëzuar që mbulon 12 sëmundje duke përfshirë astmën, COPD, dermatitin atopik, psoriazën, sëmundjen inflamatore të zorrëve, artritin reumatoid dhe sklerozën e shumëfishtë, duke përmirësuar besueshmërinë parashikuese.
Sipas Evaluate Pharma 2024, këto zona të sëmundjes përfaqësojnë drejtimet kryesore në zhvillimin e barnave autoimune dhe alergjike. Terapitë e synuara si IL-4Rα, IL-23/IL-17 dhe frenuesit JAK gjeneruan shitje të kombinuara globale që tejkalojnë 35 miliardë dollarë në 2023.
· 10–100× ulje të kostos
· Reduktim 60–80% në përdorimin e kafshëve
· Ndryshueshmëria u reduktua nga 30–50% në 15–25%
· Vështrime mekanike me rezolucion me një qelizë
· 10–100× rritje të xhiros
· Saktësia parashikuese është përmirësuar në 75–82%
'HKeyBio ka grumbulluar njohuri të thella të biologjisë së sëmundjeve dhe të dhëna të gjera in vivo në modelet e sëmundjeve autoimune dhe alergjike të NHP,' komentoi profesori Huili Lu. 'Vlera unike e HKEY-NHP-onChip™ 1.1 qëndron në integrimin e tij të pandërprerë me modelet ekzistuese in vivo. Kjo strategji e dyfishtë paraqet paradigmën optimale për shërbimet CRO të gjeneratës së ardhshme.'
· Gjashtë modele sëmundjesh të vërtetuara
· Krijohet sistemi i standardizuar i cilësisë SOP dhe ISO 9001
· Marrëveshje afatgjata me 2–3 furnizues të NHP
· Tre publikime të dorëzuara dhe dy patenta
· Lançuan 12 modele sëmundjesh
· Biobanka organoide e përftuar nga pacienti (objektivi: 500 mostra)
· Bashkëpunime klinike me 5–8 spitale
· Përfundimi i ofrimit fillestar të projektit komercial
· Sisteme të automatizuara të kulturës organoidale
· Robotika për trajtimin e lëngjeve me performancë të lartë
· Mbi 100,000 bazë të dhënash të pikave të të dhënave
· Modele parashikuese të AI për efikasitetin dhe toksicitetin
· Standardet e industrisë për modelet in vitro NHP
· Afati kohor i shërbimit: 3–6 muaj
· Të dorëzueshmet: model i standardizuar, raport i plotë metodologjik
· Rastet e përdorimit: vlefshmëria e objektivit, eksplorimi i mekanizmit të ri
· Qindra deri në mijëra komponime në javë
· Studimet e SAR dhe optimizimi i plumbit
· Kurba dozë-përgjigje dhe IC50/EC50
· Sekuenca me një qelizë
· Transkriptomika hapësinore
· Imazhe me përmbajtje të lartë
· Citometria e rrjedhës
· Ekzaminimi in vitro → vlefshmëria in vivo → strategjia e përkthimit
· Rreziku i reduktuar i zhvillimit
· Ideale për projekte historike dhe IPO
HKeyBio pozicionohet si një partner strategjik paraklinik për terapitë autoimune dhe alergjike të gjeneratës së ardhshme. Lansimi i HKEY-NHP-onChip™ 1.1 shënon transformimin e HKeyBio nga një ekspert i modelit NHP in vivo në një platformë të integruar kërkimore in vivo-in vitro.
'Klientëve tanë nuk u mungojnë të dhënat - ata kanë nevojë për qartësi dhe njohuri vepruese', tha OSHC-ja e HKeyBio. 'HKEY-NHP-onChip™ 1.1 mundëson marrjen e vendimeve në një fazë të hershme, kosto më të ulët dhe gjenerim të të dhënave me performancë më të lartë për të mbështetur vendimet racionale 'Shko/Mos shko'.
HKeyBio është një CRO udhëheqëse e fokusuar në sëmundjet autoimune dhe alergjike, me seli në Suzhou, Kinë, me zyra biznesi në San Francisko dhe Boston.
Platformat kryesore të teknologjisë përfshijnë:
· HKEY-NHP-MATRIX 2.0 - Matrica e modelit të sëmundjes NHP që mbulon mbi 30 sëmundje
· HKEY-AIDMD 3.0 — Baza e të dhënave të modelit të sëmundjeve autoimune me mbi 10,000 studime
· HKEY-AIRx™ 1.0 — platformë përkthimore e strategjisë paraklinike
· HKEY-NHP-onChip™ 1.1 - platformë organoid + organ-çip i përftuar nga NHP in vitro
HKeyBio ofron shërbime kërkimore nga fundi në fund nga vlefshmëria e objektivit deri në paraqitjen IND për kompanitë globale bioteknike dhe farmaceutike.
Për më shumë informacion, vizitoni: www.hkeybio.com Email: tech@hkeybio.com
Burimi: HKeyBio
Të gjitha të dhënat e cituara në këtë deklaratë për shtyp rrjedhin nga literatura akademike e disponueshme publike dhe raportet e industrisë, duke përfshirë Nature Reviews Drug Discovery, PhRMA, Evaluate Pharma dhe publikimet e FDA.
