| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniliselt oluline – võtab kokku inimese naastulise psoriaasi: erüteem, ketendus, paksenemine ja Th17-vahendatud põletik.
Hästi iseloomustatud lõpp-punktid – PASI skoor (erüteem, ketendus, paksus), naha histopatoloogia, IL-17A ja IL-36 tase, kliiniline fotograafia.
Mehhanismipõhine – IMQ aktiveerib TLR7/8, indutseerides IFN-α ja IL-23/IL-17 rada, jäljendades täpselt inimese haiguse patogeneesi.
Tõlkeväärtus – ideaalne bioloogiliste ainete (anti-IL-17, anti-IL-23), JAK-i inhibiitorite ja paiksete ravimeetodite testimiseks.
IND-valmidusega andmepaketid – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Tüüpilised andmed meie IMQ-indutseeritud NHP psoriaasi mudelist:
IMQ-indutseeritud psoriaasi mudel NHP-s
• Bioloogiliste ravimite (anti-IL-17, anti-IL-23, anti-TNF), JAK-i inhibiitorite ja paiksete ravimeetodite tõhususe testimine
• Th17 raja ja IL-36 signaalimise sihtmärgi valideerimine
• Biomarkerite avastamine (IL-17A, IL-36, muud psoriaasiga seotud vahendajad)
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• IND-i võimaldavad toksikoloogilised ja ohutusfarmakoloogilised uuringud
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
Liigid |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Induktsiooni meetod |
Igapäevane paikselt 5% imikvimoodkreemi (IMQ) kasutamine 5–14 päeva jooksul |
Õppe kestus |
2–4 nädalat (induktsiooni + ravifaas) |
Peamised lõpp-punktid |
PASI skoor (erüteem, ketendus, paksus); naha histopatoloogia (akantoos, parakeratoos, põletikulised infiltraadid); IL-17A ja IL-36 tasemed (ELISA/qPCR); kliiniline fotograafia |
Andmepakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised slaidid, kliinilised fotod, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas IMQ kutsub esile psoriaasilaadse põletiku?
V: IMQ aktiveerib TLR7/8, käivitades I tüüpi IFN-α tootmise ja IL-23/Th17 telje allavoolu aktiveerimise, mis viib keratinotsüütide hüperproliferatsiooni ja psoriaatilise põletikuni.
K: Millised on peamised sarnasused inimese naastulise psoriaasiga?
V: Mudelil on erüteem, ketendus, paksenemine (PASI skoor), kõrgenenud IL-17A ja IL-36 ning histopatoloogilised tunnused (akantoos, parakeratoos, põletikuline infiltratsioon) on identsed inimese haigusega.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND-i võimaldavate uuringute jaoks?
V: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud uuringuprotokolle (nt erinevad annustamissagedused, kombineeritud ravi)?
V: Absoluutselt. Meie teadusmeeskond kohandab IMQ rakendusprotokolle, raviskeeme ja lõpp-punktide analüüse teie konkreetse ravimikandidaadi järgi.
