NHP T-rakkudest sõltuvad antikehavastuse (TDAR) mudelid

T-rakkudest sõltuv antikehavastus (TDAR) on kullastandardne test, mille abil hinnatakse ravimikandidaatide mõju immuunpädevusele prekliinilise arengu ajal. See funktsionaalne immuunanalüüs hindab mitmete immuunprotsesside terviklikkust, sealhulgas antigeeni omastamist ja esitlust, T-rakkude abi, B-rakkude aktiveerimist ja antikehade tootmist. Reguleerivad asutused soovitavad TDAR-i esmavaliku immuunfunktsiooni testina uute keemiliste üksuste immunotoksilisuse hindamiseks. HKeyBio pakub hästi valideeritud NHP TDAR mudelit, mis kasutab võtmeaugu hemotsüaniini (KLH), väga immunogeenset valku, mis kutsub esile tugevad T-rakkudest sõltuvad antikehavastused. See mudel pakub kriitilisi immunotoksilisuse ja immunofarmakoloogia andmeid, et toetada IND-i võimaldavaid uuringuid.

Kogus:
Saadavus:





Küsi järele Lisa ostukorvi

Eelmine:

Järgmine:

Toote kirjeldus

Peamised omadused ja eelised

Regulatiivne kuldstandard – FDA, EMA ja ICH S8 soovitavad TDAR-i esmavaliku immuunfunktsiooni testina immunotoksilisuse hindamiseks.

Põhjalik immuunsüsteemi hindamine Kvantifitseeritavad lõpp-punktid – KLH-spetsiifilised IgM ja IgG tiitrid; B-rakkude fenotüüpimine (protsentuaalne ja absoluutne arv); esmase ja sekundaarse vastuse kineetika.

IND-valmidusega andmepaketid – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste puhul.

Tehnilised andmed ja valideerimine

Tüüpilised andmed meie KLH indutseeritud NHP TDAR mudelist:

KLH indutseeritud NHP TDAR mudel

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Rakendused

• Väikeste molekulide, bioloogiliste ainete ja immunomodulaatorite immunotoksilisuse hindamine

• IND-i võimaldavad uuringud, mis nõuavad immuunfunktsiooni hindamist (ICH S8 vastavus)

• Immunosupressiivsete või immunostimuleerivate ravimite toimemehhanismi uuringud

• Vaktsiini adjuvandi hindamine

• Biomarkerite avastamine immuunpädevuse jaoks

Mudeli spetsifikatsioonid

Parameeter	Spetsifikatsioon
Liigid	Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis )
Induktsiooni meetod	Immuniseerimine võtmeaugu hemotsüaniiniga (KLH), tavaliselt adjuvandina, intramuskulaarselt või subkutaanselt
Õppe kestus	4–8 nädalat (esmane ja sekundaarne ravivastuse hindamine)
Peamised lõpp-punktid	KLH-spetsiifiline IgM (7.-14. päev), KLH-spetsiifiline IgG (14.-28. päev), B-rakkude fenotüüpimine (protsentuaalne ja absoluutne arv), valikuline: T-rakkude alamhulgad, tsütokiinide profiilide koostamine
Andmepakett	Toorandmed, analüüsiaruanded, voolutsütomeetria failid, bioinformaatika (valikuline)

❓ Korduma kippuvad küsimused

1. küsimus : Mis on NHP TDAR-mudel ja milleks seda kasutatakse?

A1: TDAR viitab T-rakkudest sõltuvale antikeha vastusele. Meie KLH-indutseeritud NHP TDAR-mudel on kullastandardne prekliiniline test, et hinnata ravimitest põhjustatud immunotoksilisust ja hinnata üldist immuunpädevust.

Q2: Mis on KLH indutseeritud NHP TDAR mudeli põhimõte?

A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) on väga immunogeenne valk. See käivitab tüüpilised T-rakkudest sõltuvad immuunreaktsioonid, mis võivad tõhusalt tuvastada kandidaatravimite immunosupressiivset toimet.

3. küsimus: millised tuvastusindikaatorid selles mudelis sisalduvad?

A3: Me testime seerumi anti-KLH IgM ja IgG taset, samuti B-rakkude protsenti ja absoluutarvu perifeerses veres terviklikuks immuunfunktsiooni analüüsiks.

Q4: Mis on modelleerimistsükkel ja peamised ajapunktid?

A4: KLH immuniseerimine viiakse läbi päeval 0. Proovide võtmine ja kõik asjakohased tuvastamised viiakse lõpule 21. päevaks.

K5: Millised on NHP kasutamise eelised TDAR-i hindamiseks?

A5: ahvilistel on immuunsüsteemis suur sarnasus inimestega. Mudel pakub usaldusväärseid ja ennustavaid andmeid, mis sobivad ideaalselt uute ravimite immunotoksilisuse hindamiseks