| Määrä: | |
|---|---|
Kliininen merkitys – jäljittelee ihmisen haavaista paksusuolentulehdusta: akuutti tulehdus, limakalvon haavauma, verinen ripuli, laihtuminen.
Hyvin karakterisoidut päätepisteet - sairauden aktiivisuusindeksin (DAI) pisteet, ruumiinpaino, ulosteen konsistenssi, piilevä veri ulosteessa, paksusuolen pituus, histopatologia.
Toistettava ja yksinkertainen – DSS-induktiomalleja käytetään laajalti niiden yksinkertaisuuden ja toistettavuuden vuoksi.
Translational Value – Ihanteellinen anti-inflammatoristen lääkkeiden, biologisten aineiden (anti-TNF, antiintegriinit), JAK-estäjien ja mikrobiomimodulaattoreiden testaamiseen.
IND Ready Packet – Tutkimus voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Edustavia tietoja DSS-indusoidusta NHP IBD -mallistamme:
DSS indusoi IBD-malleja kädellisissä
• Tulehduskipulääkkeiden (5-ASA, kortikosteroidit), biologisten aineiden (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integriinit), JAK-estäjien ja S1P-reseptorin modulaattoreiden tehokkuuden testaus
• IBD:n tulehdusreittien tavoitevalidointi
• Biomarkkerien löytö (ulosteen kalprotektiini, sytokiinit, mikrobiomianalyysi)
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
• Toksikologian ja turvallisuusfarmakologian tutkimukset IND:n tukemiseksi
laajuus |
Erittely |
Laji |
cynomolgus-apina ( Macaca fascicularis ) |
induktiomenetelmä |
Suun kautta otettava juomavesi, joka sisältää dekstraanisulfaattinatriumia (DSS) 5-10 päivän ajan |
opiskeluaika |
2-4 viikkoa (induktio + hoitovaihe) |
kriittinen päätepiste |
Taudin aktiivisuusindeksin (DAI) pistemäärä, ruumiinpaino, ulosteen konsistenssi, piilevä veri ulosteessa, paksusuolen pituus, histopatologia (kryptavaurio, tulehduksellinen infiltraatti), MPO-aktiivisuus, sytokiinitasot (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
paketti |
Raakadata, analyysiraportit, histologiadiat, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Miten NHP IBD -malli indusoidaan?
V: Akuutti paksusuolen epiteelivaurio ja tulehdus, joka on samanlainen kuin ihmisen haavainen paksusuolitulehdus, voidaan aiheuttaa antamalla suun kautta dekstraanisulfaattinatriumia (DSS) juomavedessä 5–10 päivän ajan.
K: Mitkä ovat tärkeimmät yhtäläisyydet ihmisen haavaisen paksusuolitulehduksen kanssa?
V: Tässä mallissa on painonpudotusta, ripulia, verisiä ulosteita, limakalvon tulehdusta, kryptavaurioita ja neutrofiilien infiltraatiota, mikä on hyvin samankaltaista kuin ihmisen UC-patologia.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND-tukitutkimuksiin?
Vastaus: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP:n periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoitusten osalta (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimusprotokollia (esim. erilaiset DSS-pitoisuudet, hoidon kesto)?
Vastaus: Tietenkin. Tieteellinen tiimimme räätälöi DSS-annostusohjelmat, hoitosuunnitelmat ja päätepisteanalyysit sinun lääkekandidaattisi perusteella.
