| Määrä: | |
|---|---|
Etiologisesti merkityksellinen – Tupakansavun aiheuttama, ihmisen COPD:n ensisijainen syy.
Kliinisesti muunnettavissa olevat päätepisteet – Keuhkojen toiminnan testaus, rintakehän CT-kuvaus, BALF-sytologia (neutrofiilit), ruumiinpainon seuranta.
Krooninen tulehdus – Toistettava hengitysteiden neutrofiilia ja rakenteellinen keuhkovaurio.
Monijärjestelmäarviointi – Arvioi testiyhdisteiden vaikutukset keuhkoihin ja systeemisiin.
IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Edustavia tietoja tupakan savun aiheuttamasta NHP COPD -mallistamme:
Savun aiheuttama COPD-malli NHP:ssä
• Tulehduskipulääkkeiden tehon testaus COPD:n varalta (esim. PDE4-estäjät, kortikosteroidit, biologiset aineet)
• Kohdevalidointi neutrofiilivälitteisille hengitystiesairauksille
• Biomarkkerien löytö (BALF-sytologia, sytokiinit, kuvantamisbiomarkkerit)
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
• IND:n mahdollistavat toksikologiset ja turvallisuusfarmakologiset tutkimukset
Parametri |
Erittely |
Laji |
Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis ) |
Induktiomenetelmä |
Krooninen koko kehon tai vain nenän altistuminen tupakansavulle (päivittäin, 3-6 kuukautta) |
Opintojen kesto |
3-6 kuukautta (induktiovaihe) + hoitovaihe |
Tärkeimmät päätepisteet |
Paino, keuhkojen toiminta (spirometria), BALF-sytologia (neutrofiilit), rintakehän CT-kuvaus, histopatologia (valinnainen) |
Datapaketti |
Raakadata, analyysiraportit, CT-kuvat, BALF-sytologiaraportit, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Kuinka COPD-malli indusoituu NHP:ssä?
V: Krooninen altistuminen tupakansavulle useiden kuukausien ajan, mikä jäljittelee keuhkoahtaumataudin ensisijaista ihmisen etiologiaa.
K: Mitkä ovat tämän mallin tärkeimmät patologiset piirteet?
V: Hengitysteiden tulehdus (neutrofiilia BALF:ssa), progressiivinen keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja emfyseemattiset muutokset, jotka näkyvät TT-kuvauksessa.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin?
V: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoituksia varten (FDA, EMA).
K: Kuinka kauan tyypillinen tehokkuustutkimus kestää?
V: Tutkimuksen kokonaiskesto COPD-induktio- ja hoitovaihe mukaan lukien on noin 4–8 kuukautta päätepisteistä ja tutkimuksen suunnittelusta riippuen.
