| Saatavuus: | |
|---|---|
| Määrä: | |
Kliinisesti relevantti – jäljittelee ihmisen SSc:tä: ihofibroosia, kollageenin kertymistä ja autoimmuuniominaisuuksia.
Hyvin karakterisoidut päätepisteet – Kliininen pistemäärä, ruumiinpaino, histopatologia (H&E, Massonin trikromi), kollageenin kvantifiointi.
Mekanismiohjattu – BLM indusoi fibroosia DNA-vaurioiden ja tulehdusreittien kautta jäljitellen tarkasti ihmisen sairauden patogeneesiä.
Translaatioarvo – Ihanteellinen antifibroottisten aineiden (TGF-β-estäjät, tyrosiinikinaasiestäjät), immunomodulaattoreiden ja biologisten aineiden testaamiseen.
IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Edustavia tietoja BLM-indusoidusta NHP SSc -mallistamme:
BLM-indusoitu NHP SSc -malli

• Antifibroottisten aineiden (TGF-β:n estäjät, tyrosiinikinaasin estäjät, pirfenidoni, nintedanibi) tehon testaus
• Kohdevalidointi fibroosireiteille (kollageenisynteesi, TGF-β-signalointi)
• Biomarkkerien löytö (kollageenimetaboliitit, autovasta-aineet)
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
• IND:n mahdollistavat toksikologiset ja turvallisuusfarmakologiset tutkimukset
Parametri |
Erittely |
Laji |
Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis ) |
Induktiomenetelmä |
Bleomysiinin (BLM) ihonsisäiset injektiot, useita kohtia, toistuva annostelu 4–8 viikon ajan |
Opintojen kesto |
6-10 viikkoa (induktio + hoitovaihe) |
Tärkeimmät päätepisteet |
Kliininen pistemäärä (ihon paksuus, kovuus); kehon paino; histopatologia (H&E, Massonin trikromi kollageenin kertymistä varten); ihon paksuuden mittaus; valinnainen: autovasta-ainetiitterit, hydroksiproliinimääritys |
Datapaketti |
Raakadata, analyysiraportit, histologiset diat (H&E, Masson), kliiniset valokuvat, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Kuinka bleomysiini indusoi SSc:n kaltaista fibroosia?
V: Bleomysiini aiheuttaa DNA-vaurioita ja oksidatiivista stressiä, laukaisee tulehduksellisia ja fibroottisia reittejä, mukaan lukien TGF-β-aktivaation, mikä johtaa liialliseen kollageenin tuotantoon ja kerrostumiseen ihoon.
K: Mitkä ovat tärkeimmät yhtäläisyydet ihmisen systeemisen skleroosin kanssa?
V: Mallissa on ihon paksuuntumista, kollageenin kertymistä (Massonin trikromi), ja se voi osoittaa autovasta-aineiden tuotantoa, mikä jäljittelee läheisesti ihmisen SSc-patologiaa.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin?
V: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoituksia varten (FDA, EMA).
K: ~!phoenix_var132_1!~
V: Ehdottomasti. Tieteellinen tiimimme räätälöi BLM-annostusohjelmat, injektioaikataulut ja päätepisteanalyysit sinun lääkekandidaattisi mukaan.