NHP:n systeemisen skleroosiki tiedot ovat täysin jäljitettävissä ja tarkastusvalmiita IND-lähetystä varten.

Olet tässä: Kotiin » Tuoteluokka » Kädellisten (NHP) mallit » Iho » Systeeminen skleroosi (SSc) » NHP:n systeemisen skleroosin (SSc) mallit

NHP:n systeemisen skleroosiki tiedot ovat täysin jäljitettävissä ja tarkastusvalmiita IND-lähetystä varten.

NHP:n systeemisen skleroosiki tiedot ovat täysin jäljitettävissä ja tarkastusvalmiita IND-lähetystä varten.

Systeeminen skleroosi (SSc), joka tunnetaan myös nimellä skleroderma, on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista liiallinen kollageenin tuotanto ja kertyminen ihoon ja sidekudoksiin, mikä johtaa kovettumiseen ja kiristymiseen. Patogeneesi sisältää epänormaaleja immuunireaktioita, geneettisiä tekijöitä ja ympäristön laukaisimia. HKeyBio tarjoaa hyvin validoidun NHP SSc -mallin, joka on indusoitu antamalla ihonsisäisesti bleomysiiniä (BLM), kemoterapeuttista ainetta, joka laukaisee ihofibroosin, joka muistuttaa läheisesti ihmisen SSc:tä. Tämä malli tiivistää tärkeimmät ominaisuudet, kuten ihon paksuuntumisen, kollageenin kertymisen ja autovasta-aineiden tuotannon, mikä tarjoaa vankan alustan uusien antifibroottisten ja immunomoduloivien lääkkeiden prekliinisen tehokkuuden testaamiseen.

Määrä:
Saatavuus:





Tiedustella Lisää koriin

Edellinen:

Seuraavaksi:

Tuotteen kuvaus

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

Kliinisesti relevantti – jäljittelee ihmisen SSc:tä: ihofibroosia, kollageenin kertymistä ja autoimmuuniominaisuuksia.

Hyvin karakterisoidut päätepisteet – Kliininen pistemäärä, ruumiinpaino, histopatologia (H&E, Massonin trikromi), kollageenin kvantifiointi.

Mekanismiohjattu – BLM indusoi fibroosia DNA-vaurioiden ja tulehdusreittien kautta jäljitellen tarkasti ihmisen sairauden patogeneesiä.

Translaatioarvo – Ihanteellinen antifibroottisten aineiden (TGF-β-estäjät, tyrosiinikinaasiestäjät), immunomodulaattoreiden ja biologisten aineiden testaamiseen.

IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.

Tekniset tiedot ja validointi

Edustavia tietoja BLM-indusoidusta NHP SSc -mallistamme:

BLM-indusoitu NHP SSc -malli

Sovellukset

• Antifibroottisten aineiden (TGF-β:n estäjät, tyrosiinikinaasin estäjät, pirfenidoni, nintedanibi) tehon testaus

• Kohdevalidointi fibroosireiteille (kollageenisynteesi, TGF-β-signalointi)

• Biomarkkerien löytö (kollageenimetaboliitit, autovasta-aineet)

• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset

• IND:n mahdollistavat toksikologiset ja turvallisuusfarmakologiset tutkimukset

Mallin tekniset tiedot

Parametri	Erittely
Laji	Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis )
Induktiomenetelmä	Bleomysiinin (BLM) ihonsisäiset injektiot, useisiin kohtiin, toistuva annostelu 4–8 viikon ajan
Opintojen kesto	6-10 viikkoa (induktio + hoitovaihe)
Tärkeimmät päätepisteet	Kliininen pistemäärä (ihon paksuus, kovuus); kehon paino; histopatologia (H&E, Massonin trikromi kollageenin kertymistä varten); ihon paksuuden mittaus; valinnainen: autovasta-ainetiitterit, hydroksiproliinimääritys
Datapaketti	Raakadata, analyysiraportit, histologiset diat (H&E, Masson), kliiniset valokuvat, bioinformatiikka (valinnainen)

❓ Usein kysytyt kysymykset

Kysymys 1: Mitä NHP-systeemisen skleroosin (SSc) mallia tarjoatte ja mitä induktiomenetelmää käytetään?

A1: Tarjoamme hyvin validoidun bleomysiinin (BLM) indusoiman SSc-mallin, jossa käytetään cynomolgus makakeja, ja se toistaa ihmisen skleroderman keskeiset patologiset ominaisuudet. BLM on kuparia kelatoiva peptidi, joka laukaisee DNA-vaurion ja edistää etenevää ihofibroosia. Päivittäisellä intradermaalisella BLM:n antamisella selkäiholle malli kehittää sekä vahvaa ihon kollageenin kertymistä että autoimmuunioireita, mukaan lukien havaittava autovasta-ainetuotanto, mikä on hyvin yhdenmukainen ihmisen systeemisen skleroosin patogeneesin kanssa.

Kysymys 2: Mitkä ovat NHP SSc -mallisi tärkeimmät translaatioedut verrattuna perinteisiin jyrsijän sklerodermamalleihin?

A2: Tämä NHP-malli tarjoaa huomattavasti korkeamman kliinisen ennustusarvon myöhäisen vaiheen prekliiniselle kehitykselle, ja sen ydinetuja ovat muun muassa:

Korkea biologinen homologia: Kädellisten ihon arkkitehtuuri, immuunijärjestelmän koostumus ja fibroottiset vastereitit ovat paljon samankaltaisempia kuin ihmisillä kuin jyrsijöillä, mikä varmistaa luotettavamman tehon ennusteen antifibroottisille ja immunomoduloiville lääkeehdokkaille.
Kliinisesti merkitykselliset fenotyypit: Malli kehittää progressiivista ihon kovettumista ja paksuuntumista, joka jäljittelee läheisesti iho-oireita SSc-potilailla ja tukee intuitiivisempaa ja kvantitatiivisempaa kliinisen tehon arviointia.
Se toimii kriittisenä siltana jyrsijäseulonnan ja kliinisten tutkimusten välillä, mikä vähentää tehokkaasti kulumisen riskiä kliinisen kehityksen aikana.

Q3: Mitä keskeisiä päätepisteitä arvioidaan BLM-indusoiduissa NHP SSc -tutkimuksissasi?

A3: Tarjoamme moniulotteisen arvioinnin, joka kattaa kliinisen fenotyypin, histopatologian ja molekyylitasot kattavan tehokkuuden arvioinnin tukemiseksi:

Kliiniset päätepisteet: Standardoitu kliininen pisteytys ihovaurioille (punoitus, kovettuma, paksuuntuminen) ja pituussuuntainen ruumiinpainon seuranta taudin etenemisen ja lääketurvallisuuden seuraamiseksi.
Patologiset päätepisteet: H&E-värjäys ihon rakenteen ja tulehduksellisen infiltraation arvioimiseksi ja Massonin trikromivärjäys kollageenin kertymisen ja fibroosin vakavuuden kvantitatiiviseen analyysiin.
Pyynnöstä on saatavilla myös räätälöityjä määrityksiä, mukaan lukien autovasta-aineiden kvantifiointi, sytokiinien profilointi ja kohdebiomarkkerin havaitseminen.

Q4: Minkä tyyppisten terapeuttisten ehdokkaiden arvioimiseen tämä NHP SSc -malli sopii?

A4: Malli tukee tehokkuuden arviointia useissa SSc-lääkekehitysputkissa, joita voidaan soveltaa sekä varhaiseen kohdevalidointiin että myöhäisen vaiheen translaatiotutkimukseen:

Antifibroottiset aineet, jotka kohdistuvat kollageenisynteesiin ja solunulkoisen matriisin uudistumiseen;
Immunomodulaattorit ja biologiset aineet, jotka kohdistuvat ydinpatogeenisiin reitteihin, kuten TGF-p, PDGF ja tulehdusta edistäviin sytokiineihin;
Uudet paikalliset tai systeemiset hoidot ihoskleroosiin ja systeemisiin fibroottisiin ilmenemismuotoihin.

Kysymys 5: Mikä on tyypillinen tutkimuksen aikajana, ja tuetko mukautettuja protokollia ja IND:n mahdollistavia tutkimuksia?

A5: Tavallinen BLM-indusoitu NHP SSc -tehokkuustutkimus kestää tyypillisesti 35 päivää induktion aloittamisesta tutkimuksen päätepisteeseen, ja se kattaa koko taudin induktio- ja hoidon tarkkailuvaiheen. Tuemme täysin räätälöityä tutkimuksen suunnittelua: tieteellinen tiimimme voi räätälöidä BLM-annostuksen, anto-ohjelman, hoito-aikataulun ja päätepistemäärityspaneeleja lääkemääräysten ja tutkimustavoitteidesi perusteella. Tutkimuksia voidaan tehdä myös GLP-periaatteiden mukaisesti tarkastusvalmiiden tietopakettien toimittamiseksi, jotka tukevat IND-toimituksia maailmanlaajuisille sääntelyelimille.

TUOTTEET LIITTYVÄT

NHP Psoriasis -mallit

NHP:n atooppisen ihottuman (AD) mallit

Mouse Experimental Autoimmune Uveitis (EAU) -mallit