NHP T-soluista riippuvaiset vasta-ainevastemallit (TDAR).

T-soluista riippuvainen vasta-ainevaste (TDAR) on kultainen standardimääritys, jolla arvioidaan lääkekandidaattien vaikutusta immuunikykyyn prekliinisen kehityksen aikana. Tämä toiminnallinen immuunimääritys arvioi useiden immuuniprosessien eheyden, mukaan lukien antigeenin otto ja esittely, T-soluapu, B-soluaktivaatio ja vasta-ainetuotanto. Sääntelyviranomaiset suosittelevat TDAR:ia ensisijaiseksi immuunitoimintatestiksi uusien kemiallisten kokonaisuuksien immunotoksisuuden arvioinnissa. HKeyBio tarjoaa hyvin validoidun NHP TDAR -mallin, jossa käytetään Keyhole limpet -hemosyaniinia (KLH), erittäin immunogeenistä proteiinia, joka saa aikaan vahvat T-soluista riippuvaiset vasta-ainevasteet. Tämä malli tarjoaa kriittisiä immunotoksisuus- ja immunofarmakologisia tietoja IND:n mahdollistavien tutkimusten tukemiseksi.

Määrä:
Saatavuus:





Tiedustella Lisää koriin

Edellinen:

Seuraavaksi:

Tuotteen kuvaus

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

Säädösten kultastandardi – FDA, EMA ja ICH S8 suosittelevat TDAR-testiä ensisijaiseksi immuunitoimintatestiksi immunotoksisuuden arvioinnissa.

Kattava immuunijärjestelmän arviointi Kvantifioitavissa olevat päätepisteet – KLH-spesifiset IgM- ja IgG-tiitterit; B-solujen fenotyypitys (prosentit ja absoluuttiset määrät); primaarinen ja sekundaarinen vastekinetiikka.

IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti viranomaistoimituksissa.

Tekniset tiedot ja validointi

Edustavia tietoja KLH-indusoidusta NHP TDAR -mallistamme:

KLH-indusoitu NHP TDAR -malli

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Sovellukset

• Pienten molekyylien, biologisten aineiden ja immunomodulaattoreiden immunotoksisuuden arviointi

• IND:n mahdollistavat tutkimukset, jotka edellyttävät immuunitoiminnan arviointia (ICH S8 -yhteensopivuus)

• Immunosuppressiivisten tai immunostimulatoristen lääkkeiden vaikutusmekanismitutkimukset

• Rokotteen adjuvantin arviointi

• Biomarkkerien löytö immuunikykyä varten

Mallin tekniset tiedot

Parametri	Erittely
Laji	Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis )
Induktiomenetelmä	Immunisaatio Keyhole limpet -hemosyaniinilla (KLH), tyypillisesti adjuvantilla, lihakseen tai ihon alle
Opintojen kesto	4–8 viikkoa (ensisijaisen ja toissijaisen vasteen arviointi)
Tärkeimmät päätepisteet	KLH-spesifinen IgM (päivät 7-14), KLH-spesifinen IgG (päivät 14-28), B-solujen fenotyyppi (prosentti- ja absoluuttiset määrät), valinnainen: T-solujen alajoukot, sytokiinien profilointi
Datapaketti	Raakadata, analyysiraportit, virtaussytometriatiedostot, bioinformatiikka (valinnainen)

❓ Usein kysytyt kysymykset

K 1: Mikä on NHP TDAR -malli ja mihin sitä käytetään?

A1: TDAR viittaa T-soluista riippuvaiseen vasta-ainevasteeseen. KLH-indusoitu NHP TDAR -mallimme on kultastandardin mukainen prekliininen määritys lääkkeiden aiheuttaman immunotoksisuuden arvioimiseksi ja yleisen immuunikompetenssin arvioimiseksi.

Q2: Mikä on KLH-indusoidun NHP TDAR -mallin periaate?

A2: Keyhole limpet -hemosyaniini (KLH) on erittäin immunogeeninen proteiini. Se laukaisee tyypillisiä T-soluista riippuvia immuunireaktioita, jotka voivat tehokkaasti havaita ehdokaslääkkeiden immunosuppressiiviset vaikutukset.

Q3: Mitä tunnistusilmaisimia tämä malli sisältää?

A3: Testaamme seerumin anti-KLH IgM- ja IgG-tasot sekä B-solujen prosenttiosuuden ja absoluuttisen määrän ääreisveressä kattavaa immuunitoiminnan analyysiä varten.

Q4: Mikä on mallinnussykli ja tärkeimmät ajankohdat?

A4: KLH-immunisaatio suoritetaan päivänä 0. Näytteenotto ja kaikki asiaankuuluvat havainnot on suoritettu päivään 21 mennessä.

Q5: Mitä etuja on NHP:n käyttämisestä TDAR-arviointiin?

A5: Kädellisten immuunijärjestelmät ovat hyvin samankaltaisia ihmisten kanssa. Malli tarjoaa luotettavaa ja ennakoivaa tietoa, joka on ihanteellinen uusien lääkkeiden immunotoksisuuden arviointiin