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Clinicamente rilevante – Imita la SjS umana: flusso salivare ridotto, anticorpi anti-ghiandola salivare, infiltrazione linfocitaria ghiandolare.
Endpoint quantificabili – Misurazione della portata del flusso salivare, titoli di autoanticorpi, istopatologia delle ghiandole salivari e lacrimali.
Valore traslazionale – Ideale per testare farmaci biologici, inibitori JAK e immunomodulatori mirati all'esocrinopatia autoimmune.
Valutazione multisistemica – Valutare le manifestazioni sia ghiandolari che extra-ghiandolari (artrite, caratteristiche simili al lupus se presenti).
Pacchetti dati pronti per IND – Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP.
Dati rappresentativi del nostro modello NHP SjS:
Modello NHP SjS indotto da proteine delle ghiandole salivari
• Test di efficacia di farmaci biologici (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inibitori JAK e immunomodulatori
• Convalida degli obiettivi per le vie dell'esocrinopatia autoimmune
• Scoperta di biomarcatori (autoanticorpi, proteine salivari, mediatori dell'infiammazione)
• Studi sui meccanismi d'azione (MOA).
• Studi tossicologici e farmacologici di sicurezza che consentano l'IND
Parametro |
Specifica |
Specie |
Macaco Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metodo di induzione |
Immunizzazione con estratto proteico delle ghiandole salivari emulsionato in adiuvante (es. CFA/IFA), con iniezioni di richiamo |
Durata dello studio |
8–14 settimane (fase di induzione + trattamento) |
Endpoint chiave |
Flusso salivare, anticorpi anti-proteine delle ghiandole salivari (IgG), istopatologia delle ghiandole salivari/lacrimali (punteggio focus), produzione lacrimale (test di Schirmer), opzionale: profilo delle citochine, fenotipizzazione delle cellule immunitarie |
Pacchetto dati |
Dati grezzi, rapporti di analisi, vetrini istologici, bioinformatica (facoltativo) |
D: Come viene indotto il modello NHP SjS?
R: Mediante immunizzazione con estratto proteico delle ghiandole salivari in adiuvante, che innesca una risposta autoimmune contro le ghiandole salivari e lacrimali, portando a una ridotta funzione secretoria.
D: Quali sono le principali somiglianze con la sindrome di Sjögren umana?
R: Il modello mostra un flusso salivare ridotto, elevati autoanticorpi contro gli antigeni delle ghiandole salivari e infiltrazione linfocitaria delle ghiandole salivari, molto simili alla patologia SjS umana.
D: Questo modello può essere utilizzato per studi abilitanti all’IND?
R: Sì. Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP per le richieste normative (FDA, EMA).
D: Offrite protocolli di studio personalizzati (ad esempio, diversi adiuvanti, regimi di dosaggio)?
R: Assolutamente. Il nostro team scientifico adatta i protocolli di immunizzazione, i programmi di trattamento e le analisi degli endpoint al tuo specifico farmaco candidato.