Modelli di sclerosi sistemica (SSc) NHP

La sclerosi sistemica (SSc), nota anche come sclerodermia, è una malattia autoimmune cronica caratterizzata da un'eccessiva produzione e accumulo di collagene nella pelle e nei tessuti connettivi, con conseguente indurimento e rafforzamento. La patogenesi coinvolge reazioni immunitarie anormali, fattori genetici e fattori scatenanti ambientali. HKeyBio offre un modello NHP SSc ben convalidato indotto dalla somministrazione intradermica di bleomicina (BLM), un agente chemioterapico che innesca la fibrosi cutanea molto simile alla SSc umana. Questo modello riepiloga le caratteristiche chiave tra cui l’ispessimento del derma, la deposizione di collagene e la produzione di autoanticorpi, fornendo una solida piattaforma per i test preclinici sull’efficacia di nuove terapie antifibrotiche e immunomodulatorie.

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Descrizione del prodotto

Caratteristiche e vantaggi principali

Clinicamente rilevante – Imita la SSc umana: fibrosi cutanea, accumulo di collagene e caratteristiche autoimmuni.

Endpoint ben caratterizzati : punteggio clinico, peso corporeo, istopatologia (H&E, tricromia di Masson), quantificazione del collagene.

Basato su meccanismi : il BLM induce fibrosi attraverso danni al DNA e percorsi infiammatori, imitando da vicino la patogenesi della malattia umana.

Valore traslazionale – Ideale per testare agenti antifibrotici (inibitori del TGF-β, inibitori della tirosina chinasi), immunomodulatori e prodotti biologici.

Pacchetti dati pronti per IND – Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP.

Dati tecnici e convalida

Dati rappresentativi del nostro modello SSc NHP indotto da BLM:

Modello SSc NHP indotto da BLM

Applicazioni

• Test di efficacia di agenti antifibrotici (inibitori del TGF-β, inibitori della tirosina chinasi, pirfenidone, nintedanib)

• Convalida degli obiettivi per le vie della fibrosi (sintesi del collagene, segnalazione del TGF-β)

• Scoperta di biomarcatori (metaboliti del collagene, autoanticorpi)

• Studi sui meccanismi d'azione (MOA).

• Studi tossicologici e farmacologici di sicurezza che consentano l'IND

Specifiche del modello

Parametro	Specifica
Specie	Macaco Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Metodo di induzione	Iniezioni intradermiche di bleomicina (BLM), più siti, dosi ripetute per 4-8 settimane
Durata dello studio	6–10 settimane (fase di induzione + trattamento)
Endpoint chiave	Punteggio clinico (spessore della pelle, durezza); peso corporeo; istopatologia (H&E, tricromica di Masson per la deposizione di collagene); misurazione dello spessore dermico; facoltativo: titoli di autoanticorpi, dosaggio dell'idrossiprolina
Pacchetto dati	Dati grezzi, rapporti di analisi, vetrini istologici (H&E, Masson), fotografie cliniche, bioinformatica (opzionale)

❓ Domande frequenti

D: In che modo la bleomicina induce fibrosi simil-SSc?

R: La bleomicina provoca danni al DNA e stress ossidativo, innescando percorsi infiammatori e fibrotici inclusa l’attivazione del TGF-β, portando a un’eccessiva produzione e deposizione di collagene nella pelle.

D: Quali sono le principali somiglianze con la sclerosi sistemica umana?

R: Il modello presenta ispessimento del derma, accumulo di collagene (tricromia di Masson) e può mostrare la produzione di autoanticorpi, imitando da vicino la patologia della SSc umana.

D: Questo modello può essere utilizzato per studi abilitanti all’IND?

R: Sì. Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP per le richieste normative (FDA, EMA).

D: Offrite protocolli di studio personalizzati (ad esempio, diverse dosi di BLM, vie di somministrazione)?

R: Assolutamente. Il nostro team scientifico adatta i regimi di dosaggio BLM, i programmi di iniezione e le analisi degli endpoint al tuo specifico farmaco candidato.