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Eziologicamente rilevante – Indotto dal fumo di sigaretta, la causa principale della BPCO umana.
Endpoint clinicamente traducibili : test di funzionalità polmonare, imaging TC del torace, citologia BALF (neutrofili), monitoraggio del peso corporeo.
Infiammazione cronica – Neutrofilia riproducibile delle vie aeree e danno polmonare strutturale.
Valutazione multi-sistema : valuta gli effetti sia polmonari che sistemici dei composti di prova.
Pacchetti dati pronti per IND – Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP.
Dati rappresentativi del nostro modello NHP BPCO indotta dal fumo di sigaretta:
Modello di BPCO indotta dal fumo in NHP
• Test di efficacia dei farmaci antinfiammatori per la BPCO (ad es. inibitori della PDE4, corticosteroidi, farmaci biologici)
• Convalida degli obiettivi per le malattie delle vie aeree mediate dai neutrofili
• Scoperta di biomarcatori (citologia BALF, citochine, biomarcatori di imaging)
• Studi sui meccanismi d'azione (MOA).
• Studi tossicologici e farmacologici di sicurezza che consentano l'IND
Parametro |
Specifica |
Specie |
Macaco Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metodo di induzione |
Esposizione cronica di tutto il corpo o solo del naso al fumo di sigaretta (giornaliera, 3-6 mesi) |
Durata dello studio |
3–6 mesi (fase di induzione) + fase di trattamento |
Endpoint chiave |
Peso corporeo, funzionalità polmonare (spirometria), citologia BALF (neutrofili), TC del torace, istopatologia (opzionale) |
Pacchetto dati |
Dati grezzi, referti di analisi, immagini TC, referti citologici BALF, bioinformatica (opzionale) |
D: Come viene indotto il modello BPCO nell'NHP?
R: Attraverso l'esposizione cronica al fumo di sigaretta per diversi mesi, imitando l'eziologia umana primaria della BPCO.
D: Quali sono le principali caratteristiche patologiche di questo modello?
A: Infiammazione delle vie aeree (neutrofilia nel BALF), declino progressivo della funzione polmonare e cambiamenti enfisematosi visibili all'imaging TC.
D: Questo modello può essere utilizzato per studi abilitanti all’IND?
R: Sì. Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP per le richieste normative (FDA, EMA).
D: Quanto dura uno studio tipico sull'efficacia?
R: La durata totale dello studio, inclusa la fase di induzione e di trattamento della BPCO, è di circa 4-8 mesi, a seconda degli endpoint e del disegno dello studio.
