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Clinicamente rilevante – Due modelli complementari coprono l’orticaria indotta da allergeni e l’anafilassi passiva mediata da IgE, imitando da vicino la malattia umana.
Endpoint quantificabili : punteggi clinici, dimensione del pomfo, IgE sieriche, eosinofili nel sangue, istopatologia cutanea (HE, blu di toluidina), degranulazione dei mastociti.
Basato su meccanismi : il modello HDM riflette la sensibilizzazione agli allergeni ambientali; Il modello PCA isola l'asse IgE/mastociti.
Valore traslazionale – Ideale per testare farmaci biologici anti-IgE, stabilizzatori dei mastociti, antistaminici H1 e agenti antinfiammatori.
Pacchetti dati pronti per IND – Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP.
Dati rappresentativi del nostro modello NHP di orticaria:
Modello di orticaria NHP indotta da HDM
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Modello di orticaria NHP indotta da HDM
• Test di efficacia di farmaci biologici anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), stabilizzatori dei mastociti (cromolina), antistaminici H1 e agenti antinfiammatori
• Convalida del target per la via IgE/FcεRI e la biologia dei mastociti
• Scoperta di biomarcatori (IgE, eosinofili, mediatori dei mastociti)
• Studi sul meccanismo d'azione (MOA) per composti antiallergici
• Studi farmacologici di sicurezza che consentono l'IND
Parametro |
Modello di orticaria indotta da HDM |
Modello PCA indotto da DNP-IgE e DNFB |
Specie |
Macaco Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Macaco Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metodo di induzione |
Sensibilizzazione ripetuta epicutanea o intradermica dell'estratto HDM |
Iniezione intradermica di DNP-IgE seguita da provocazione DNFB (topica o intradermica) |
Durata dello studio |
4–6 settimane (sensibilizzazione + provocazione) |
1–2 settimane (sensibilizzazione passiva + provocazione acuta) |
Endpoint chiave |
Punteggio clinico (pomfo/infiammazione), IgE sieriche, eosinofili nel sangue, punteggio H&E cutaneo, blu di toluidina (degranulazione dei mastociti), infiltrazione di eosinofili |
Dimensioni dei pomfi, caratteristiche cliniche, eosinofili nel sangue (opzionale), degranulazione dei mastociti |
Pacchetto dati |
Dati grezzi, rapporti di analisi, fotografie cliniche, vetrini istologici (HE, blu di toluidina), bioinformatica (opzionale) | |
D: Quali sono le differenze tra i due modelli di orticaria?
R: Il modello HDM rappresenta l'orticaria indotta da allergeni attraverso la sensibilizzazione attiva, che coinvolge la produzione di IgE e il reclutamento di eosinofili. Il modello PCA è una reazione acuta passiva mediata da IgE, che testa direttamente l'asse mastociti/IgE senza sensibilizzazione attiva.
D: Quale modello è più adatto per testare le terapie anti-IgE?
R: Possono essere utilizzati entrambi, ma il modello PCA (sensibilizzazione passiva) consente un controllo preciso dei livelli di IgE ed è ideale per valutare i farmaci che prendono di mira le IgE o il suo recettore. Il modello HDM riflette meglio l’esposizione cronica agli allergeni e le risposte immunitarie associate.
D: Questi modelli possono essere utilizzati per studi abilitanti all’IND?
R: Sì. Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP per le richieste normative (FDA, EMA).
D: Offrite protocolli di studio personalizzati (ad esempio, diversi allergeni, concentrazioni di IgE)?
UN: Assolutamente. Il nostro team scientifico adatta protocolli di sensibilizzazione, programmi di sfida e analisi degli endpoint al tuo specifico farmaco candidato.
