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Clinicamente rilevante – Due modelli complementari coprono l’orticaria indotta da allergeni e l’anafilassi passiva mediata da IgE, imitando da vicino la malattia umana.
Endpoint quantificabili : punteggi clinici, dimensione del pomfo, IgE sieriche, eosinofili nel sangue, istopatologia cutanea (HE, blu di toluidina), degranulazione dei mastociti.
Basato su meccanismi : il modello HDM riflette la sensibilizzazione agli allergeni ambientali; Il modello PCA isola l'asse IgE/mastociti.
Valore traslazionale – Ideale per testare farmaci biologici anti-IgE, stabilizzatori dei mastociti, antistaminici H1 e agenti antinfiammatori.
Pacchetti dati pronti per IND – Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP.
Dati rappresentativi del nostro modello NHP di orticaria:
Modello di orticaria NHP indotta da HDM


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Modello di orticaria NHP indotta da HDM

• Test di efficacia di farmaci biologici anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), stabilizzatori dei mastociti (cromolina), antistaminici H1 e agenti antinfiammatori
• Convalida del target per la via IgE/FcεRI e la biologia dei mastociti
• Scoperta di biomarcatori (IgE, eosinofili, mediatori dei mastociti)
• Studi sul meccanismo d'azione (MOA) per composti antiallergici
• Studi farmacologici di sicurezza che consentono l'IND
Parametro |
Modello di orticaria indotta da HDM |
Modello PCA indotto da DNP-IgE e DNFB |
Specie |
Macaco Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Macaco Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metodo di induzione |
Sensibilizzazione ripetuta epicutanea o intradermica dell'estratto HDM |
Iniezione intradermica di DNP-IgE seguita da provocazione DNFB (topica o intradermica) |
Durata dello studio |
4–6 settimane (sensibilizzazione + provocazione) |
1–2 settimane (sensibilizzazione passiva + provocazione acuta) |
Endpoint chiave |
Punteggio clinico (pomfo/infiammazione), IgE sieriche, eosinofili nel sangue, punteggio H&E cutaneo, blu di toluidina (degranulazione dei mastociti), infiltrazione di eosinofili |
Dimensioni dei pomfi, caratteristiche cliniche, eosinofili nel sangue (opzionale), degranulazione dei mastociti |
Pacchetto dati |
Dati grezzi, rapporti di analisi, fotografie cliniche, vetrini istologici (HE, blu di toluidina), bioinformatica (opzionale) | |
R1: Offriamo due modelli di primati non umani (NHP): modello di orticaria indotta da HDM e modello di anafilassi cutanea passiva (PCA) indotta da DNP-IgE e DNFB.
R2: L'HDM agisce come un allergene innescando sensibilizzazione e provocando reazioni cutanee tipiche di ponfo e arrossamento e degranulazione dei mastociti. Il modello PCA induce ipersensibilità di tipo I tramite risposte allergiche mediate da IgE.
A3: Osserviamo orticaria clinica e sintomi di PCA. Testiamo gli eosinofili e i mastociti, rileviamo le IgE sieriche ed effettuiamo la colorazione con HE e blu di toluidina per l'analisi patologica.
R4: Il modello HDM prevede fasi di sensibilizzazione e di sfida, della durata totale di 28 giorni. Il modello PCA completa l'iniezione di IgE il giorno 0 e la stimolazione DNFB il giorno 1 per l'osservazione immediata della reazione.