| Dobavljivost: | |
|---|---|
| Količina: | |
Klinično pomembno – dva komplementarna modela pokrivata z alergenom povzročeno urtikarijo in pasivno anafilaksijo, posredovano z IgE, ki natančno posnemata človeško bolezen.
Merljive končne točke – klinični rezultati, velikost črevesja, serumski IgE, krvni eozinofili, kožna histopatologija (HE, toluidinsko modro), degranulacija mastocitov.
Na podlagi mehanizma – model HDM odraža preobčutljivost za alergene iz okolja; Model PCA izolira IgE/os mastocitov.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje bioloških zdravil proti IgE, stabilizatorjev mastocitov, H1-antihistaminikov in protivnetnih učinkovin.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela urtikarije NHP:
HDM inducirani model NHP urtikarije


•
HDM inducirani model NHP urtikarije

• Testiranje učinkovitosti bioloških zdravil proti IgE (omalizumab, ligelizumab), stabilizatorjev mastocitov (kromolin), H1-antihistaminikov in protivnetnih učinkovin
• Ciljna validacija za pot IgE/FcεRI in biologijo mastocitov
• Odkritje biomarkerjev (IgE, eozinofili, mediatorji mastocitov)
• Študije mehanizma delovanja (MOA) za antialergijske spojine
• Varnostne farmakološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
HDM inducirani model urtikarije |
Model PCA, induciran z DNP-IgE in DNFB |
Vrsta |
Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
Indukcijska metoda |
Ponavljajoča senzibilizacija epikutanega ali intradermalnega ekstrakta HDM |
Intradermalna injekcija DNP-IgE, ki ji sledi izziv DNFB (lokalno ali intradermalno) |
Trajanje študija |
4–6 tednov (senzibilizacija + izziv) |
1–2 tedna (pasivna preobčutljivost + akutni izziv) |
Ključne končne točke |
Klinični rezultat (osip/izbruh), serumski IgE, eozinofili v krvi, kožni rezultat H&E, toluidinsko modro (degranulacija mastocitov), infiltracija eozinofilcev |
Velikost mehurja, klinična slika, eozinofili v krvi (neobvezno), degranulacija mastocitov |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, klinične fotografije, histološki diapozitivi (HE, toluidinsko modro), bioinformatika (neobvezno) | |
A1: Ponujamo dva modela primata razen človeka (NHP): model urtikarije, ki jo povzroča HDM, in model pasivne kožne anafilaksije (PCA), ki jo povzroča DNP-IgE in DNFB.
A2: HDM deluje kot alergen, ki sproži preobčutljivost in izziv, kar povzroči značilne kožne reakcije v obliki vnetja in izbruha ter degranulacijo mastocitov. Model PCA inducira preobčutljivost tipa I prek alergijskih odzivov, posredovanih z IgE.
A3: Opazimo klinično urtikarijo in simptome PCA. Testiramo eozinofile in mastocite, detektiramo serumski IgE in izvajamo barvanje s HE in toluidin modrim za patološko analizo.
A4: Model HDM vključuje faze senzibilizacije in izziva, ki skupaj trajata 28 dni. Model PCA zaključi injekcijo IgE na dan 0 in stimulacijo DNFB na dan 1 za takojšnje opazovanje reakcije.