| Količina: | |
|---|---|
Etiološko pomemben – povzroča ga cigaretni dim, glavni vzrok KOPB pri ljudeh.
Klinično prevedljive končne točke – testiranje pljučne funkcije, CT slikanje prsnega koša, citologija BALF (nevtrofilci), spremljanje telesne teže.
Kronično vnetje – ponovljiva nevtrofilija dihalnih poti in strukturna poškodba pljuč.
Večsistemsko vrednotenje – Ocenite tako pljučne kot sistemske učinke preskusnih spojin.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli DLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela KOPB NHP, ki ga povzroča cigaretni dim:
Model KOPB zaradi dima pri NHP
• Testiranje učinkovitosti protivnetnih zdravil za KOPB (npr. zaviralci PDE4, kortikosteroidi, biološka zdravila)
• Ciljna validacija bolezni dihalnih poti, ki jih povzročajo nevtrofilci
• Odkrivanje biomarkerjev (citologija BALF, citokini, slikovni biomarkerji)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
Indukcijska metoda |
Kronična izpostavljenost celega telesa ali samo nosu cigaretnemu dimu (dnevno, 3-6 mesecev) |
Trajanje študija |
3–6 mesecev (uvajalna faza) + faza zdravljenja |
Ključne končne točke |
Telesna teža, pljučna funkcija (spirometrija), citologija BALF (nevtrofilci), CT slikanje prsnega koša, histopatologija (neobvezno) |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, slike CT, citološka poročila BALF, bioinformatika (neobvezno) |
A1: Ponujamo model kronične obstruktivne pljučne bolezni, ki jo povzroča cigaretni dim (CS), z uporabo primatov razen človeka (NHP).
A2: Dolgotrajna izpostavljenost cigaretnemu dimu sproži vztrajno vnetje dihalnih poti, poveča infiltracijo nevtrofilcev in poslabša pretok zraka, kar popolnoma simulira patogenezo človeške KOPB.
A3: Spremljamo telesno težo, ugotavljamo pljučno funkcijo in izvajamo CT prsnega koša. Testiramo tudi nivoje nevtrofilcev v bronhoalveolarni izpiralni tekočini (BALF).
A4: Cigaretni dim se daje dvakrat na dan od dneva 0. Celoten poskus traja 84 dni.
