| Količina: | |
|---|---|
Etiološko pomemben – povzroča ga cigaretni dim, glavni vzrok KOPB pri ljudeh.
Klinično prevedljive končne točke – testiranje pljučne funkcije, CT slikanje prsnega koša, citologija BALF (nevtrofilci), spremljanje telesne teže.
Kronično vnetje – ponovljiva nevtrofilija dihalnih poti in strukturna poškodba pljuč.
Večsistemsko vrednotenje – Ocenite tako pljučne kot sistemske učinke preskusnih spojin.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela KOPB NHP, ki ga povzroča cigaretni dim:
Model KOPB zaradi dima pri NHP
• Testiranje učinkovitosti protivnetnih zdravil za KOPB (npr. zaviralci PDE4, kortikosteroidi, biološka zdravila)
• Ciljna validacija bolezni dihalnih poti, ki jih povzročajo nevtrofilci
• Odkrivanje biomarkerjev (citologija BALF, citokini, slikovni biomarkerji)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
Indukcijska metoda |
Kronična izpostavljenost celega telesa ali samo nosu cigaretnemu dimu (dnevno, 3-6 mesecev) |
Trajanje študija |
3–6 mesecev (uvajalna faza) + faza zdravljenja |
Ključne končne točke |
Telesna teža, pljučna funkcija (spirometrija), citologija BALF (nevtrofilci), CT prsnega koša, histopatologija (neobvezno) |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, slike CT, citološka poročila BALF, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako je model KOPB induciran pri NHP?
O: S kronično večmesečno izpostavljenostjo cigaretnemu dimu, ki posnema primarno človeško etiologijo KOPB.
V: Katere so ključne patološke lastnosti tega modela?
O: Vnetje dihalnih poti (nevtrofilija v BALF), progresivno upadanje pljučne funkcije in emfizematozne spremembe, vidne na CT slikanju.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Kako dolgo traja tipična študija učinkovitosti?
O: Skupno trajanje študije, vključno s fazo indukcije in zdravljenja KOPB, je približno 4–8 mesecev, odvisno od končnih točk in načrta študije.
