| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก – สรุป PsA ของมนุษย์ที่มีผิวหนังและข้อต่ออักเสบพร้อมกัน การมีส่วนร่วมของแกน TNF-α/IL-17
มีหลายสายพันธุ์ – มี DBA/1 (ความไวสูง) และ C57BL/6 (ปานกลาง เหมาะสำหรับการศึกษาดัดแปลงพันธุกรรม)
จุดยุติที่ครอบคลุม – น้ำหนักตัว คะแนนโรคสะเก็ดเงิน คะแนนข้ออักเสบ ผิวหนังและพยาธิวิทยาของข้อ (HE) ม้ามโต โปรไฟล์ไซโตไคน์
ค่าการแปล - เหมาะสำหรับการทดสอบทางชีววิทยา (anti-TNF, anti-IL-17, anti-IL-23), สารยับยั้ง JAK และสารปรับภูมิคุ้มกัน
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
แบบจำลอง PsA ที่ชักนำโดย Mannan ใน DBA/1
โมเดล PSA ที่ชักนำโดย Mannan ใน C57BL/6
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพที่มุ่งเป้าหมายไปที่ TNF-α (อีตาเนอร์เซป, อะดาลิมูแมบ), IL-17 (เซคิวินูแมบ, อิเซกิซูแมบ) และ IL-23 (กูเซลคุมอม)
• การประเมินสารยับยั้ง JAK (โทฟาซิตินิบ, อัพดาซิตินิบ), สารยับยั้ง PDE4 (อะพรีมิลาสต์) และสารปรับภูมิคุ้มกันโมเลกุลขนาดเล็ก
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับปฏิสัมพันธ์ของแกน Th17/IL-17 และมาโครฟาจ-ทีเซลล์ใน PsA
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (โปรไฟล์ไซโตไคน์ ชุดย่อยของเซลล์ภูมิคุ้มกัน)
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
รุ่น DBA/1 PSA |
รุ่น C57BL/6 PSA |
ชนิด/สายพันธุ์ |
เมาส์ DBA/1 |
เมาส์ C57BL/6 |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การฉีดแมนแนนในช่องท้อง (10–20 มก./หนูเมาส์) ในวันที่ 0 และวันที่ 7 | |
ระยะเวลาการศึกษา |
7–21 วัน | 7–21 วัน |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนักตัว คะแนนโรคสะเก็ดเงิน (0–4) คะแนนข้ออักเสบ (0–4) จุลพยาธิวิทยาของผิวหนัง/ข้อต่อ (HE) ม้ามโต ไซโตไคน์ในซีรั่ม (TNF-α, IL-17A) |
น้ำหนักตัว คะแนนโรคสะเก็ดเงิน (0–4) คะแนนข้ออักเสบ (0–4) จุลพยาธิวิทยาของผิวหนัง/ข้อต่อ (HE) ม้ามโต โฟลว์ไซโตเมทรี (ทางเลือก) |
| การควบคุมเชิงบวก | แอนติบอดีต่อต้าน TNF หรือเดกซาเมทาโซน | แอนติบอดีต่อต้าน TNF หรือเดกซาเมทาโซน |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ คะแนนทางคลินิก สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา | ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ คะแนนทางคลินิก สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา |
ถาม: รุ่น DBA/1 และ C57BL/6 PsA แตกต่างกันอย่างไร
ตอบ: หนู DBA/1 มีความไวสูงและพัฒนาผิวหนังที่แข็งแรงและการอักเสบของข้อ ทำให้หนูเหล่านี้เหมาะสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพ หนู C57BL/6 มีฟีโนไทป์ที่เบากว่าแต่สามารถทำซ้ำได้ และเหมาะสำหรับการดัดแปลงพันธุกรรมและการศึกษาการดัดแปลงพันธุกรรม
ถาม: PsA ที่เกิดจากแมนแนนแตกต่างจาก PSA รุ่นอื่นๆ อย่างไร
ตอบ: แบบจำลอง Mannan ผสมผสานทั้งรอยโรคที่คล้ายโรคสะเก็ดเงินที่ผิวหนังและการอักเสบของข้อต่อเข้าด้วยกันภายในโปรโตคอลการเหนี่ยวนำที่รวดเร็วเพียงขั้นตอนเดียว มันถูกขับเคลื่อนโดย TNF-α และ IL-17A ซึ่งเลียนแบบการเกิดโรค PsA ของมนุษย์ และสามารถทำซ้ำได้สูง
ถาม: โมเดลเหล่านี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการได้ตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีเกณฑ์วิธีการศึกษาที่ปรับให้เหมาะสมหรือไม่ (เช่น ปริมาณมานแนนที่แตกต่างกัน ระยะเวลาการรักษา)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งโปรโตคอลการชักนำ กำหนดการรักษา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: โดยทั่วไปการศึกษาจะใช้เวลา 14–21 วันหลังการเข้ารับตำแหน่ง โดยจะเริ่มมีอาการภายใน 3–5 วัน และมีคะแนนสูงสุดประมาณวันที่ 10–14
