| Adet: | |
|---|---|
Kapsamlı model portföyü – spontan modeller (MRL/lpr), kimyasal modeller (fitan modeli), TLR tahrikli modeller (imiquimod), antijen tahrikli modeller (ALD-DNA, apoptotik hücreler) ve hümanize modeller.
Çoklu suşlar - MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c ve hümanize fareler mevcuttur.
Bileşik son nokta – vücut ağırlığı, lenfadenopati/dalak/böbrek indeksi, anti-dsDNA, proteinüri, serum CREA/LDH/AST, renal histopatoloji (HE, IgG birikimi), akış sitometrisi (B hücreleri, plazma hücreleri, T hücreleri).
Çeviri Değeri – İmmün baskılayıcıları, biyolojikleri (anti-CD20, anti-IFNAR), TLR inhibitörlerini ve B hücresini hedef alan tedavileri test etmek için idealdir.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
MRL/lpr fare spontan SLE modeli
TREX1 -/- Fare Kendiliğinden SLE Modeli
Fitanın neden olduğu C57BL/6 SLE modeli
TLR-7 agonisti, C57BL/6 farelerinde SLE modelini indükler
TLR-7 agonisti, C57BL/6 farelerinde SLE modelini indükler
TLR agonisti kaynaklı hümanize SLE modeli
ALD-DNA'nın neden olduğu BALB/c SLE modeli
Apoptozun neden olduğu BALB/c SLE modeli
• İmmün baskılayıcıların (siklofosfamid, mikofenolat mofetil, kortikosteroidler) ve biyolojiklerin (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR) etkinlik testleri
• TLR7/9 inhibitörlerinin, JAK inhibitörlerinin ve B hücresini hedef alan tedavilerin değerlendirilmesi
• Otoantikor üretiminin, tip I interferon karakterizasyonunun ve nefrit yolaklarının hedef doğrulaması
• Biyobelirteç keşfi (anti-dsDNA, proteinüri, sitokin imzası)
• IND'yi destekleyecek farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
kapsam |
Şartname |
Türler/Suş |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, hümanize fareler |
tümevarım yöntemi |
Kendiliğinden (Fas mutasyonu); orijinal IP; topikal imikimod (TLR-7 agonisti); ALD-DNA veya apoptotik hücre bağışıklığı |
çalışma zamanı |
Kendiliğinden: 12-20 hafta; uyarılmış: 4-16 hafta, modele bağlı olarak |
kritik uç nokta |
Vücut ağırlığı, lenfadenopati/dalak/böbrek indeksi, serum anti-dsDNA antikorları, proteinüri, serum CREA/LDH/AST, renal histopatoloji (HE, IgG/IgM birikimi), akış sitometrisi (B hücreleri, plazma hücreleri, T hücreleri), tip I interferon imzası (ISG ekspresyonu) |
| pozitif kontrol | Referans bileşikleri olarak siklofosfamid veya mikofenolat mofetil kullanılabilir |
| paket | Ham veriler, analiz raporları, klinik kimya, histoloji slaytları, akış sitometri dosyaları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: Spontan SLE modeli ile indüklenmiş SLE modeli arasındaki fark nedir?
C: Spontan model (MRL/lpr) hastalık zaman içinde doğal olarak ortaya çıkar ve kronik ilerleyici SLE'yi taklit eder. Uyarılabilir modeller (norfitan, TLR-7, ALD-DNA) daha hızlı, senkronize etki başlangıcı sağlar ve belirli tetikleyicilerin incelenmesine olanak tanır. İnsanlaştırılmış modeller, insana özgü biyolojiklerin değerlendirilmesine olanak sağlar.
S: IFNAR karşıtı biyolojik maddeleri test etmek için en iyi model hangisidir?
C: Norfitan ve TLR-7 agonist modelleri güçlü tip I interferon özellikleri sergiler, bu da onları anifrolumab gibi anti-IFNAR antikorlarının değerlendirilmesi için uygun kılar.
S: Bu modeller IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı indüksiyon dozları, tedavi süreleri)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, spesifik ilaç adayınız için indüksiyon protokollerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.
S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?
C: İndüklenmiş model: 4-16 hafta; spontan MRL/lpr: 12-20 hafta. İnsanlaştırılmış modeller, immün yeniden yapılanma için ek süre gerektirir.
