| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsan SjS'sini taklit eder: tükürük akışında azalma, tükürük önleyici bez antikorları, glandüler lenfositik infiltrasyon.
Ölçülebilir son noktalar – Tükürük akış hızı ölçümü, otoantikor titreleri, tükürük ve gözyaşı bezlerinin histopatolojisi.
Çeviri değeri – Otoimmün ekzokrinopatiyi hedef alan biyolojik maddeleri, JAK inhibitörlerini ve immünomodülatörleri test etmek için idealdir.
Çoklu sistem değerlendirmesi – Hem glandüler hem de glandüler dışı bulguları değerlendirin (artrit, varsa lupus benzeri özellikler).
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
NHP SjS modelimizden temsili veriler:
Tükürük Bezi Proteinine Bağlı NHP SjS Modeli
• Biyolojik ilaçların (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK inhibitörlerinin ve immünomodülatörlerin etkinlik testleri
• Otoimmün ekzokrinopati yolları için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (otoantikorlar, tükürük proteinleri, inflamatuar aracılar)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler |
Sinomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
İndüksiyon yöntemi |
Takviye enjeksiyonları ile adjuvan (örneğin, CFA/IFA) içinde emülsifiye edilmiş tükürük bezi protein ekstraktı ile aşılama |
Çalışma süresi |
8-14 hafta (indüksiyon + tedavi aşaması) |
Anahtar uç noktalar |
Tükürük akış hızı, tükürük önleyici bez protein antikorları (IgG), tükürük/göz yaşı bezlerinin histopatolojisi (odak puanı), gözyaşı üretimi (Schirmer testi), isteğe bağlı: sitokin profili oluşturma, bağışıklık hücresi fenotiplemesi |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: NHP SjS modeli nasıl teşvik ediliyor?
C: Tükürük ve lakrimal bezlere karşı otoimmün tepkiyi tetikleyen ve salgı fonksiyonunun azalmasına yol açan adjuvan olarak tükürük bezi protein ekstraktı ile immünizasyon yoluyla.
S: İnsan Sjögren sendromuyla temel benzerlikler nelerdir?
C: Model, insan SjS patolojisine çok benzeyen tükürük akışında azalma, tükürük bezi antijenlerine karşı yüksek otoantikorlar ve tükürük bezlerinde lenfositik infiltrasyon sergiliyor.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı adjuvanlar, doz rejimleri)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz aşılama protokollerini, tedavi programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre özel olarak hazırlar.