| الكمية: | |
|---|---|
الأهمية السريرية - يحاكي التهاب القولون التقرحي البشري: التهاب حاد، تقرح الغشاء المخاطي، الإسهال الدموي، فقدان الوزن.
نقاط النهاية المميزة جيدًا - درجة مؤشر نشاط المرض (DAI)، وزن الجسم، واتساق البراز، والدم الخفي في البراز، وطول القولون، والتشريح المرضي.
قابلة للتكرار وبسيطة - تُستخدم نماذج تحريض DSS على نطاق واسع نظرًا لبساطتها وقابليتها للتكرار.
القيمة التحويلية - مثالية لاختبار الأدوية المضادة للالتهابات، والمواد البيولوجية (مضادات TNF، ومضادات الإنتغرينات)، ومثبطات JAK، ومعدلات الميكروبيوم.
حزمة IND الجاهزة – يمكن إجراء الأبحاث وفقًا لمبادئ GLP.
بيانات تمثيلية من نموذج NHP IBD الناجم عن DSS:
يستحث DSS نماذج IBD في الرئيسيات غير البشرية
• اختبار فعالية الأدوية المضادة للالتهابات (5-ASA، الكورتيكوستيرويدات)، والمستحضرات البيولوجية (مضادات TNF، ومضادات IL-12/23، ومضادات الإنتجرينات)، ومثبطات JAK، ومعدلات مستقبل S1P
• التحقق من صحة الهدف من مسارات الالتهابات في مرض التهاب الأمعاء
• اكتشاف العلامات الحيوية (كالبروتكتين البراز، السيتوكينات، تحليل الميكروبيوم)
• دراسات آلية العمل (MOA).
• دراسات علم السموم والسلامة الدوائية لدعم IND
نِطَاق |
مواصفة |
صِنف |
قرد cynomolgus ( Macaca fasccularis ) |
طريقة الحث |
مياه الشرب عن طريق الفم التي تحتوي على كبريتات ديكستران الصوديوم (DSS) لمدة 5-10 أيام |
وقت الدراسة |
2-4 أسابيع (مرحلة التحريض + العلاج) |
نقطة النهاية الحرجة |
درجة مؤشر نشاط المرض (DAI)، وزن الجسم، اتساق البراز، الدم الخفي في البراز، طول القولون، التشريح المرضي (تلف القبو، الارتشاح الالتهابي)، نشاط MPO، مستويات السيتوكينات (TNF-α، IL-1β، IL-6) |
حزمة |
البيانات الأولية وتقارير التحليل وشرائح الأنسجة والمعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يتم إحداث نموذج NHP IBD؟
ج: يمكن أن تحدث الإصابة الظهارية القولونية الحادة والالتهاب المماثل لالتهاب القولون التقرحي البشري عن طريق تناول كبريتات ديكستران الصوديوم (DSS) عن طريق الفم في مياه الشرب لمدة 5-10 أيام.
س: ما هي أوجه التشابه الرئيسية مع التهاب القولون التقرحي البشري؟
ج: يُظهر هذا النموذج فقدان الوزن، والإسهال، والبراز الدموي، والتهاب الغشاء المخاطي، وتلف القبو، وتسلل العدلات، وهو ما يشبه إلى حد كبير أمراض جامعة كاليفورنيا البشرية.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات دعم IND؟
الجواب: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، تركيزات DSS مختلفة، وفترات العلاج)؟
الجواب: بالطبع. يقوم فريقنا العلمي بتخصيص أنظمة جرعات DSS وخطط العلاج وتحليلات نقطة النهاية بناءً على مرشح الدواء المحدد الخاص بك.
