| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا – يحاكي التهاب القولون التقرحي البشري: التهاب حاد، تقرحات مخاطية، إسهال دموي، فقدان الوزن.
نقاط النهاية المميزة جيدًا - درجة مؤشر نشاط المرض (DAI)، وزن الجسم، واتساق البراز، والدم الخفي في البراز، وطول القولون، والتشريح المرضي.
قابل للتكرار وبسيط - يُستخدم النموذج الناجم عن DSS على نطاق واسع لبساطته وإمكانية تكرار نتائجه.
القيمة التحويلية - مثالية لاختبار الأدوية المضادة للالتهابات، والمواد البيولوجية (مضادات TNF، ومضادات الإنتغرين)، ومثبطات JAK، ومعدلات الميكروبيوم.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
البيانات التمثيلية من نموذج NHP IBD المستحث بواسطة DSS:
DSS المستحث بنموذج IBD في الرئيسيات غير البشرية
• اختبار فعالية الأدوية المضادة للالتهابات (5-ASA، الكورتيكوستيرويدات)، والمستحضرات البيولوجية (مضادات TNF، ومضادات IL-12/23، ومضادات الإنتغرين)، ومثبطات JAK، ومعدلات مستقبل S1P
• التحقق من صحة الهدف للمسارات الالتهابية في مرض التهاب الأمعاء
• اكتشاف العلامات الحيوية (كالبروتكتين البراز، السيتوكينات، تحليل الميكروبيوم)
• دراسات آلية العمل (MOA).
• تمكين IND دراسات علم السموم وعلم الصيدلة السلامة
المعلمة |
مواصفة |
صِنف |
المكاك Cynomolgus ( المكاكا الحزمية ) |
طريقة الحث |
تناول كبريتات ديكستران الصوديوم (DSS) عن طريق الفم في مياه الشرب لمدة 5-10 أيام |
مدة الدراسة |
2-4 أسابيع (مرحلة التحريض + العلاج) |
نقاط النهاية الرئيسية |
درجة مؤشر نشاط المرض (DAI)، وزن الجسم، اتساق البراز، الدم الخفي في البراز، طول القولون، التشريح المرضي (تلف القبو، التسلل الالتهابي)، نشاط MPO، مستويات السيتوكينات (TNF-α، IL-1β، IL-6) |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية وتقارير التحليل وشرائح الأنسجة والمعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يتم إحداث نموذج NHP IBD؟
ج: عن طريق تناول كبريتات ديكستران الصوديوم (DSS) عن طريق الفم في مياه الشرب لمدة 5-10 أيام، مما يؤدي إلى إصابة الظهارة القولونية الحادة والالتهاب، ومحاكاة التهاب القولون التقرحي البشري.
س: ما هي أوجه التشابه الرئيسية مع التهاب القولون التقرحي البشري؟
ج: يُظهر النموذج فقدان الوزن، والإسهال، والبراز الدموي، والتهاب الغشاء المخاطي، وتلف القبو، وتسلل العدلات، وهو ما يشبه إلى حد كبير أمراض جامعة كاليفورنيا البشرية.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، تركيزات DSS مختلفة، ومدة العلاج)؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم أنظمة جرعات DSS، وجداول العلاج، وتحليلات نقطة النهاية لتناسب الدواء المحدد الخاص بك.
