| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا - يحاكي نموذج NHP بشكل وثيق UC البشري مع الإصابة الظهارية والالتهاب والتقرح.
نقاط النهاية الشاملة - درجة DAI، ومؤشر التنظير الداخلي، وطول/وزن القولون، والتشريح المرضي (HE، Masson)، ومستويات السيتوكين في البراز وأنسجة القولون.
ترجمة عالية - يقدم نموذج NHP قيمة تنبؤية فائقة للاستجابة البشرية مقارنة بنماذج القوارض.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
المؤشرات الحيوية غير الغازية - تمكن مراقبة السيتوكينات في البراز من التقييم الطولي دون التضحية.
البيانات التمثيلية من نموذج NHP IBD المستحث بواسطة DSS:
DSS المستحث بنموذج IBD في الرئيسيات غير البشرية
DSS المستحث بنموذج IBD المزمن في الرئيسيات غير البشرية
• اختبار فعالية الأدوية المضادة للالتهابات (5-ASA، الكورتيكوستيرويدات)، والمستحضرات البيولوجية (مضادات TNF، ومضادات IL-12/23، ومضادات الإنتغرين)، ومثبطات JAK، ومعدلات مستقبل S1P
• التحقق من صحة الهدف للمسارات الالتهابية في مرض التهاب الأمعاء
• اكتشاف العلامات الحيوية (كالبروتكتين البراز، السيتوكينات، تحليل الميكروبيوم)
• دراسات آلية العمل (MOA).
• تمكين IND دراسات علم السموم وعلم الصيدلة السلامة
المعلمة |
مواصفة |
صِنف |
المكاك Cynomolgus (Macaca fasccularis) |
طريقة الحث |
تناول كبريتات ديكستران الصوديوم (DSS) عن طريق الفم في مياه الشرب لمدة 5-10 أيام |
مدة الدراسة |
2-4 أسابيع (التحريض + العلاج + التعافي) |
نقاط النهاية الرئيسية |
وزن الجسم، درجة DAI (اتساق البراز، الدم الخفي)، المؤشر بالمنظار، طول/وزن القولون، التشريح المرضي (HE، Masson trichrome)، مستويات السيتوكين في أنسجة القولون والبراز (ELISA أو تعدد الإرسال) |
| السيطرة الإيجابية | يتوفر حمض 5-أمينوساليسيليك (5-ASA) أو الجسم المضاد لـ TNF كمركبات مرجعية |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية، وتقارير التحليل، والنتائج السريرية، وصور التنظير، وشرائح الأنسجة، وبيانات السيتوكين، والمعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يحفز DSS مرض التهاب الأمعاء في NHP؟
ج: يؤدي DSS إلى إتلاف حاجز الظهارة القولونية بشكل مباشر، مما يزيد من النفاذية ويسمح للمستضدات اللمعية بإثارة الاستجابة الالتهابية. يؤدي هذا إلى تقرح حاد، وارتشاح العدلات، وظهور علامات سريرية (إسهال، براز دموي) مشابهة لالتهاب القولون التقرحي البشري.
س: ما هي مزايا NHP مقارنة بنماذج IBD القوارض؟
ج: نماذج NHP تكرر بشكل أوثق تشريح الجهاز الهضمي البشري، والاستجابات المناعية، وتطور المرض. إنها تسمح بالتقييم بالمنظار، وأخذ العينات التسلسلية، وتوفر تنبؤًا انتقاليًا أعلى للنتائج السريرية.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، تركيزات DSS مختلفة، وتوقيت العلاج)؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم بروتوكولات الحث وجداول العلاج وتحليلات نقطة النهاية لتناسب الدواء المحدد الخاص بك.
س: ما هو الجدول الزمني النموذجي لدراسة الفعالية التجريبية؟
ج: تُجرى الدراسات عادةً بعد 14 إلى 28 يومًا من تحريض DSS، بما في ذلك تقييمات خط الأساس والتحريض والعلاج وتقييمات نقطة النهاية.
